Терапевтическая физкультура при тендинопатии вращательной манжеты / субакромиальном болевом синдроме - результаты и механизмы
30 января 2026 г. обновлено: Lori Michener, University of Southern California
Механизмы упражнений при тендинопатии вращательной манжеты плеча / субакромиальном болевом синдроме
Тендинопатия вращательной манжеты плеча, одна из патологий, идентифицируемых как часть группы симптомов плеча, известных как субакромиальный болевой синдром, является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата плеча.
Несмотря на лечение, разрешение боли и инвалидности плохое, и только около 50% сообщают о полном выздоровлении через 12–18 месяцев.
Предыдущие исследования показывают, что терапевтические упражнения, используемые отдельно и в сочетании с другими вмешательствами, могут иметь положительные результаты; однако не все пациенты с тендинопатией вращательной манжеты плеча реагируют на лечение.
В нескольких исследованиях оценивали влияние физических упражнений на людей с хронической болью, особенно механизмы, управляемые мозгом, которые, как считается, играют ключевую роль.
В этом исследовании мы будем использовать визуализацию головного мозга, чтобы понять механизмы, определить предикторы положительного ответа на упражнения и взаимосвязь с биомеханическими и связанными с болью факторами у пациентов с тендинопатией РЦ.
Результаты этого исследования позволят оптимизировать реакцию на роды и лечение на физические упражнения для людей с болью в плече.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Теоретические модели предполагают развитие боли в плече в результате острой травмы или повторяющихся движений, наблюдаемых при занятиях спортом и в определенных условиях работы.
Повторяющиеся движения в сочетании с измененной мышечной активностью и измененными стратегиями движения могут привести к повреждению структур вращательной манжеты плеча, что приведет к локальной боли в плече.
Появляющиеся данные подтверждают гипотезу о том, что локализованная боль может со временем привести к хронической централизованной боли из-за центральной сенсибилизации.
Было показано, что изменения центральной нервной системы, особенно на уровне головного мозга, играют роль в возникновении хронической боли.
Было показано, что нейрофизиологические механизмы предсказывают прогрессирование симптомов при других хронических болевых состояниях.
Несмотря на большое количество доказательств того, что лечебная физкультура, механизмы, ведущие к облегчению боли, до сих пор недостаточно изучены.
Исследования выявили критическую роль упражнений в модулировании возбуждения и торможения ключевых центров боли в центральной нервной системе.
Однако существуют ограниченные данные о механизмах физических упражнений при лечении пациентов с хронической болью с помощью лечебных упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
- Номер телефона: 323-224-5032
- Электронная почта: lmichene@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- Рекрутинг
- Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
-
Главный следователь:
- Lori A Michener, PhD
-
Контакт:
- Kayla Seymore, PhD
- Номер телефона: 323-224-5032
- Электронная почта: kseymore@usc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз тендинопатии РЦ будет поставлен при положительных 3 из 5 тестов: Хокинса-Кеннеди, Нира, болезненной дуги, пустой банки, теста на сопротивление наружному вращению
- боль ≥ 3/10 по числовой шкале оценки боли
- возраст: 18 - 45 лет
- Участник должен прочитать, подписать и поставить дату в соответствующем документе об информированном согласии.
- ИМТ участника ≤ 30
Критерий исключения:
- Недостаточная способность понимать и заполнять анкеты,
- Невозможность посещать сеансы,
- Предшествующая операция на плече, шее или грудном отделе позвоночника,
- Первичная жалоба на боль в шее или грудной клетке,
- Диагностика стеноза шейного отдела позвоночника,
- Любая серьезная патология позвоночника и плеча: инфекции, артроз, ревматические заболевания, острые переломы, вывих плеча, остеопороз или опухоли,
- Поражение центральной нервной системы, включая гиперрефлексию, сенсорные нарушения в руке, атрофию собственных мышц рук, неустойчивость при ходьбе, нистагм, потерю остроты зрения, нарушение чувствительности лица, изменение вкуса, наличие патологических рефлексов (т. положительные рефлексы Хоффмана и/или Бабинского,
- два или более неврологических признака компрессии нервных корешков, включая миотомальную слабость, положительный рефлекс растяжения мышц и кожную потерю чувствительности,
- любая боль в плече или руке с тестами шейного отдела позвоночника или тестом Сперлинга, вращением шейного отдела позвоночника в ипсилатеральную сторону или тестом осевого сжатия, или
- первичный адгезивный капсулит, определяемый пассивной потерей объема движений >50% по сравнению с билатеральной наружной ротацией плеча, внутренней ротацией или подъемом.
- Имеет устройство или другое состояние, небезопасное для МРТ, включая кардиостимуляторы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Лечебные упражнения на сопротивление и подвижность, проводимые квалифицированным медицинским работником, 8 недель.
|
Терапевтические упражнения на сопротивление и подвижность с помощью комбинации HEP и личных/виртуальных посещений 5 дней в неделю.
Инструктаж по программе упражнений лично, затем 2-3 визита в неделю x 8 недель (лично или виртуально) с обученным профессионалом для прогрессирования упражнений.
Приверженность упражнениям будет измеряться ежедневно с помощью текстовых сообщений и записываться в мобильное приложение.
Пациенты начнут с упражнений Фазы 1 по внешнему и внутреннему вращению плеча, стабилизации лопатки и активному подъему плеча; Уровни сопротивления эластичных лент будут назначаться и повышаться в зависимости от боли в плече, о которой сообщает пациент, и предполагаемых трудностей.
Пациенты будут переведены на Фазу 2, когда они завершат Фазу 1.
Протокол упражнений будет предоставлен с использованием методов, ранее опубликованных Tate, 2010 и Mintken, 2016.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка плеча Пенсильвании (PENN)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель, 26 недель и 52 недели
|
PENN — это самооценка боли, удовлетворенности работой плеча и его функции. В разделе «Боль» есть 3 вопроса о боли в покое, при обычной повседневной деятельности и при напряженной деятельности. В разделе «Инвалидность» есть 20 пунктов, оцениваемых по 4-х ступенчатой шкале Лайкерта (0 = совсем не может, 1 = большие трудности, 2 = некоторые трудности, 3 = нет трудностей и x = не делал до травмы). Раздел удовлетворенности состоит из 1 вопроса, оценивающего удовлетворенность работой плеча по числовой шкале от 0 до 10 (10 = полностью удовлетворен). |
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель, 26 недель и 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 8 недель
|
Структурное изображение высокого разрешения будет получено от каждого участника с помощью последовательности быстрого градиентного эха (MP-RAGE), подготовленной намагничиванием, с временем повторения (TR) = 2200 мс, временем эхо (TE) = 3,26 мс, толщиной среза = 1 мм, 176 срезов, матрицы 256 × 256 вокселей и размер вокселя 13 мм.
Сканирование в состоянии покоя будет получено, пока участники отдыхают с закрытыми глазами в течение 10 минут в объемах всего мозга из 40 срезов, с толщиной среза = 4 мм, TR = 2000 мс, TE = 28 мс и углом поворота = 77 °.
Визуализация во время активации мышц ротаторной манжеты будет выполняться, когда участник выполняет задачи активации мышц для дельтовидной мышцы и ротаторной манжеты, лежа на спине в МРТ-сканере.
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 8 недель
|
|
Кинематика плеча и мышечная активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 8 недель
|
Будет оцениваться кинематика плечевой кости, грудной клетки и лопатки.
Мышечная активность оценивается вращательной манжетой плеча (надостной и подостной), дельтовидной, верхней, нижней и средней трапециевидной и передней зубчатой мышцами.
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 8 недель
|
|
Порог давления боли (PPT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 8 недель
|
PPT будет измеряться с помощью механического альгометра давления (Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут) с плоским резиновым круглым датчиком силы площадью 1 см2 над двусторонними дельтовидными мышцами и передними большеберцовыми мышцами.
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 8 недель
|
|
ОСПРО - Желтые флаги
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель, 26 и 52 недели.
|
Оптимальный скрининг для прогнозирования направления и исхода (OSPRO) предназначен для оценки психологического стресса, связанного с болью.
OSPRO-YF включает элементы из доменов уязвимости к боли (негативное воздействие и избегание страха) и доменов устойчивости к боли (положительное влияние и самоэффективность) для выявления психологического стресса, связанного с болью.
Мы будем использовать версию инструмента OSPRO-YF с 17 элементами.
Сводная оценка может быть создана путем суммирования всех ответов на вопросы из исходных родительских анкет по исходной шкале с обратными оценками элементов устойчивости к боли, что обеспечивает потенциальный диапазон баллов от 6 до 89, причем более высокие баллы указывают на более высокий психологический стресс.
Также будут рассчитаны баллы по каждому из 11 оригинальных опросников для родителей, использованных для создания OSPRO-YF.
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель, 26 и 52 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-20-00994
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .