進行性難治性膵臓腺癌患者におけるTAS-102

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された進行性または転移性膵臓癌
2. -測定可能な疾患の評価のためのRECIST基準（バージョン1.1）による測定可能な疾患

3. -全身化学療法の1つまたは複数のラインの後に記録された進行

   1. 進行性または転移性疾患の治療用
   2. -ネオアジュバント療法またはアジュバント療法の完了後6か月以内
4. 18歳以上
5. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス 0-1
6. -臨床試験への参加について書面によるインフォームドコンセントを取得し、利用可能な場合はアーカイブ腫瘍組織を提供する

除外基準:

1. -治癒目的で投与される局所療法に適した疾患を有する

2. 以下を含むがこれらに限定されない深刻な病気または病状がある：

   1. 5年以上無病である悪性腫瘍または適切な治療により治癒したとみなされる上皮内癌を除く、他の同時に活動している悪性腫瘍。
   2. -既知の脳転移または軟髄膜転移。
   3. アクティブな感染（つまり 感染による体温≧38℃）。
   4. -過去4週間でドレナージを必要とする腹水、胸水または心膜液。
   5. 腸閉塞、肺線維症、腎不全、肝不全、または脳血管障害。
   6. コントロールされていない糖尿病。
   7. -過去12か月以内の心筋梗塞、重度/不安定狭心症、症候性うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIV
   8. 消化管出血。
   9. 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) 関連疾患、または B 型肝炎または C 型肝炎。
   10. 免疫抑制療法を必要とする自己免疫疾患または臓器移植歴のある患者。
   11. -研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある精神疾患。

3. -治験薬投与前の指定された期間内に以下のいずれかによる治療を受けました:

   1. -過去4週間以内の大手術。
   2. -過去2週間以内の全身療法。
   3. -過去2週間以内の放射線。
   4. -過去4週間以内に受け取った治験薬。
4. -未治療の活動性B型肝炎またはC型肝炎感染。
5. TAS-102を受け取りました。
6. -以前の治療に起因するCTCAEグレード2以上の未解決の毒性があります（貧血、脱毛症、皮膚色素沈着およびプラチナ誘発神経毒性を除く）。
7. 妊娠中または授乳中の女性です。
8. -治験責任医師の判断で、この研究への参加は不適切です。