- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04923529
TAS-102 bij patiënten met gevorderd, refractair pancreasadenocarcinoom
Fase II-studie van TAS-102 bij patiënten met gevorderd, refractair pancreasadenocarcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chi Leung Chiang, FRCR
- Telefoonnummer: +85222554352
- E-mail: chiangcl@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Department of Clinical Oncology, HKU
-
Contact:
- Chi Leung Chiang, FRCR
- Telefoonnummer: +852 2255 4352
-
Hoofdonderzoeker:
- Chi Leung Chiang, FRCR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde of uitgezaaide alvleesklierkanker
- Meetbare ziekte volgens de RECIST-criteria (versie 1.1) voor de evaluatie van meetbare ziekte
Gedocumenteerde progressie na een of meer lijnen systemische chemotherapie
- Voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde ziekte
- Binnen 6 maanden na afronding van neo-adjuvante therapie of adjuvante therapie
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Prestaties Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voor deelname aan klinische proeven en het verstrekken van gearchiveerd tumorweefsel, indien beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een ziekte die geschikt is voor lokale therapie die curatief wordt toegediend
Heeft een ernstige ziekte of medische aandoening(en), inclusief maar niet beperkt tot het volgende:
- Andere gelijktijdig actieve maligniteiten met uitzondering van maligniteiten die langer dan 5 jaar ziektevrij zijn of carcinoom-in-situ die door adequate behandeling als genezen worden beschouwd.
- Bekende hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen.
- Actieve infectie (d.w.z. lichaamstemperatuur ≥38°C door infectie).
- Ascites, pleurale effusie of pericardiaal vocht dat in de afgelopen 4 weken moet worden afgevoerd.
- Darmobstructie, longfibrose, nierfalen, leverfalen of cerebrovasculaire aandoening.
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden, ernstige/instabiele angina pectoris, symptomatisch congestief hartfalen New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV
- Gastro-intestinale bloeding.
- Bekend humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS)-gerelateerde ziekte, of hepatitis B of C.
- Patiënten met auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie die immunosuppressieve therapie nodig hebben.
- Psychiatrische ziekte die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan de studie of de toediening van onderzoeksgeneesmiddelen, of die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren.
Heeft een behandeling ondergaan met een van de volgende zaken binnen het gespecificeerde tijdsbestek voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel:
- Grote operatie binnen de voorafgaande 4 weken.
- Elke systemische therapie binnen de voorafgaande 2 weken.
- Elke bestraling binnen de voorafgaande 2 weken.
- Elke onderzoeksagent die binnen de voorafgaande 4 weken is ontvangen.
- Onbehandelde actieve hepatitis B- of hepatitis C-infecties.
- Heeft TAS-102 ontvangen.
- Heeft een onopgeloste toxiciteit groter dan of gelijk aan CTCAE Graad 2 toegeschreven aan eerdere therapieën (met uitzondering van bloedarmoede, alopecia, huidpigmentatie en platina-geïnduceerde neurotoxiciteit).
- Is een drachtige of zogende teef.
- Is naar het oordeel van de onderzoeker ongepast voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TAS-102
Toewijzing aan één groep van TAS-102 bij patiënten met gevorderd, refractair pancreasadenocarcinoom
|
Dag 1 tot en met 5: TAS-102 (35 mg/m2/dosis) oraal 2 maal daags met de eerste dosis toegediend in de ochtend van dag 1 van elke cyclus en de laatste dosis toegediend in de avond van dag 5. Dag 6 t/m 7: Herstel Dag 8 t/m 12: TAS-102 (35 mg/m2/dosis) oraal 2 maal daags met de eerste dosis toegediend in de ochtend van Dag 8 van elke cyclus en de laatste dosis toegediend in de avond van Dag 12. Dag 13 tot en met 28: Herstel |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving (PFS) na 16 weken
Tijdsspanne: Vanaf de screeningsdatum tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1, beoordeeld tot 16 weken
|
Het percentage van de studiepopulatie dat in leven is en zonder progressie (volgens RECIST 1.1) 16 weken na de datum van geïnformeerde toestemming
|
Vanaf de screeningsdatum tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1, beoordeeld tot 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 3 jaar
|
PFS wordt gemeten vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens RECIST 1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook (welke zich het eerst voordoet).
Deelnemers in leven en zonder ziekteprogressie of verloren voor follow-up worden gecensureerd op de datum van hun laatste radiografische beoordeling.
|
vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 3 jaar
|
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1, beoordeeld tot 3 jaar
|
TTP wordt gemeten vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens RECIST 1.1.
Deelnemers die overlijden en zonder ziekteprogressie, levend zonder ziekteprogressie of lost to follow-up worden gecensureerd op de datum van hun laatste radiografische beoordeling
|
vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1, beoordeeld tot 3 jaar
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
|
OS wordt gemeten vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Deelnemers die in leven zijn of verloren zijn gegaan voor follow-up, worden gecensureerd op de datum van hun laatste radiografische beoordeling
|
vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de screeningsdatum tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1, beoordeeld tot 16 weken
|
Het percentage patiënten met radiologisch volledige of gedeeltelijke respons zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST versie 1.1.
|
Vanaf de screeningsdatum tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1, beoordeeld tot 16 weken
|
Ziektebestrijdingspercentage (DCR)
Tijdsspanne: vanaf de screeningsdatum tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1, beoordeeld tot 16 weken
|
Het percentage patiënten met radiologisch volledige respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte zoals bepaald door de onderzoekers volgens RECIST versie 1.1
|
vanaf de screeningsdatum tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1, beoordeeld tot 16 weken
|
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: vanaf de screeningsdatum tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1, beoordeeld tot 16 weken
|
DoR is de tijd vanaf documentatie van tumorrespons tot radiografisch gedocumenteerde ziekteprogressie
|
vanaf de screeningsdatum tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1, beoordeeld tot 16 weken
|
Tijd tot verslechtering van de ECOG-prestatiestatus
Tijdsspanne: vanaf de datum van screening tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1 gemiddeld 1 jaar
|
Tijd vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot de eerste datum waarop de ECOG-prestatiestatusscore van 2 of hoger werd geregistreerd
|
vanaf de datum van screening tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1 gemiddeld 1 jaar
|
Tijd tot verslechtering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vanaf de screeningsdatum tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1 gemiddeld 3 jaar
|
Afname ten opzichte van baseline van 10 punten of meer op de EORTC QLQ-C30 gehandhaafd voor twee opeenvolgende beoordelingen of een afname van 10 punten of meer in één beoordeling gevolgd door overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 3 weken
|
vanaf de screeningsdatum tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1 gemiddeld 3 jaar
|
Veiligheid uitkomstmaten
Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 3 jaar
|
Incidentie, aard en ernst van bijwerkingen gerangschikt volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCICTCAE 5)
|
vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot radiografisch gedocumenteerde progressie volgens mRECIST 1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, Green MR, Rothenberg ML, Modiano MR, Cripps MC, Portenoy RK, Storniolo AM, Tarassoff P, Nelson R, Dorr FA, Stephens CD, Von Hoff DD. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2403-13. doi: 10.1200/JCO.1997.15.6.2403.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Wang-Gillam A, Li CP, Bodoky G, Dean A, Shan YS, Jameson G, Macarulla T, Lee KH, Cunningham D, Blanc JF, Hubner RA, Chiu CF, Schwartsmann G, Siveke JT, Braiteh F, Moyo V, Belanger B, Dhindsa N, Bayever E, Von Hoff DD, Chen LT; NAPOLI-1 Study Group. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):545-557. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00986-1. Epub 2015 Nov 29. Erratum In: Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):536.
- Osoba D, Rodrigues G, Myles J, Zee B, Pater J. Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):139-44. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.139.
- Gill S, Ko YJ, Cripps C, Beaudoin A, Dhesy-Thind S, Zulfiqar M, Zalewski P, Do T, Cano P, Lam WYH, Dowden S, Grassin H, Stewart J, Moore M. PANCREOX: A Randomized Phase III Study of Fluorouracil/Leucovorin With or Without Oxaliplatin for Second-Line Advanced Pancreatic Cancer in Patients Who Have Received Gemcitabine-Based Chemotherapy. J Clin Oncol. 2016 Nov 10;34(32):3914-3920. doi: 10.1200/JCO.2016.68.5776. Epub 2016 Sep 30.
- Boeck S, Wilkowski R, Bruns CJ, Issels RD, Schulz C, Moosmann N, Laessig D, Haas M, Golf A, Heinemann V. Oral capecitabine in gemcitabine-pretreated patients with advanced pancreatic cancer. Oncology. 2007;73(3-4):221-7. doi: 10.1159/000127413. Epub 2008 Apr 17.
- Mayer RJ, Van Cutsem E, Falcone A, Yoshino T, Garcia-Carbonero R, Mizunuma N, Yamazaki K, Shimada Y, Tabernero J, Komatsu Y, Sobrero A, Boucher E, Peeters M, Tran B, Lenz HJ, Zaniboni A, Hochster H, Cleary JM, Prenen H, Benedetti F, Mizuguchi H, Makris L, Ito M, Ohtsu A; RECOURSE Study Group. Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2015 May 14;372(20):1909-19. doi: 10.1056/NEJMoa1414325.
- Emura T, Murakami Y, Nakagawa F, Fukushima M, Kitazato K. A novel antimetabolite, TAS-102 retains its effect on FU-related resistant cancer cells. Int J Mol Med. 2004 Apr;13(4):545-9.
- Emura T, Suzuki N, Yamaguchi M, Ohshimo H, Fukushima M. A novel combination antimetabolite, TAS-102, exhibits antitumor activity in FU-resistant human cancer cells through a mechanism involving FTD incorporation in DNA. Int J Oncol. 2004 Sep;25(3):571-8.
- Yi SY, Park YS, Kim HS, Jun HJ, Kim KH, Chang MH, Park MJ, Uhm JE, Lee J, Park SH, Park JO, Lee JK, Lee KT, Lim HY, Kang WK. Irinotecan monotherapy as second-line treatment in advanced pancreatic cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2009 May;63(6):1141-5. doi: 10.1007/s00280-008-0839-y. Epub 2008 Oct 7.
- Osoba D, Bezjak A, Brundage M, Zee B, Tu D, Pater J; Quality of Life Committee of the NCIC CTG. Analysis and interpretation of health-related quality-of-life data from clinical trials: basic approach of The National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Eur J Cancer. 2005 Jan;41(2):280-7. doi: 10.1016/j.ejca.2004.10.017.
- Oettle H, Riess H, Stieler JM, Heil G, Schwaner I, Seraphin J, Gorner M, Molle M, Greten TF, Lakner V, Bischoff S, Sinn M, Dorken B, Pelzer U. Second-line oxaliplatin, folinic acid, and fluorouracil versus folinic acid and fluorouracil alone for gemcitabine-refractory pancreatic cancer: outcomes from the CONKO-003 trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2423-9. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6995. Epub 2014 Jun 30.
- Ioka T, Komatsu Y, Mizuno N, Tsuji A, Ohkawa S, Tanaka M, Iguchi H, Ishiguro A, Kitano M, Satoh T, Yamaguchi T, Takeda K, Kida M, Eguchi K, Ito T, Munakata M, Itoi T, Furuse J, Hamada C, Sakata Y. Randomised phase II trial of irinotecan plus S-1 in patients with gemcitabine-refractory pancreatic cancer. Br J Cancer. 2017 Feb 14;116(4):464-471. doi: 10.1038/bjc.2016.436. Epub 2017 Jan 12.
- Ueno M, Okusaka T, Omuro Y, Isayama H, Fukutomi A, Ikeda M, Mizuno N, Fukuzawa K, Furukawa M, Iguchi H, Sugimori K, Furuse J, Shimada K, Ioka T, Nakamori S, Baba H, Komatsu Y, Takeuchi M, Hyodo I, Boku N. A randomized phase II study of S-1 plus oral leucovorin versus S-1 monotherapy in patients with gemcitabine-refractory advanced pancreatic cancer. Ann Oncol. 2016 Mar;27(3):502-8. doi: 10.1093/annonc/mdv603. Epub 2015 Dec 17.
- Ohkawa S, Okusaka T, Isayama H, Fukutomi A, Yamaguchi K, Ikeda M, Funakoshi A, Nagase M, Hamamoto Y, Nakamori S, Tsuchiya Y, Baba H, Ishii H, Omuro Y, Sho M, Matsumoto S, Yamada N, Yanagimoto H, Unno M, Ichikawa Y, Takahashi S, Watanabe G, Wakabayashi G, Egawa N, Tsuda M, Hosotani R, Hamada C, Hyodo I. Randomised phase II trial of S-1 plus oxaliplatin vs S-1 in patients with gemcitabine-refractory pancreatic cancer. Br J Cancer. 2015 Apr 28;112(9):1428-34. doi: 10.1038/bjc.2015.103. Epub 2015 Apr 16.
- Ge F, Xu N, Bai Y, Ba Y, Zhang Y, Li F, Xu H, Jia R, Wang Y, Lin L, Xu J. S-1 as monotherapy or in combination with leucovorin as second-line treatment in gemcitabine-refractory advanced pancreatic cancer: a randomized, open-label, multicenter, phase II study. Oncologist. 2014 Nov;19(11):1133-4. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0223. Epub 2014 Oct 1.
- Hosein PJ, de Lima Lopes G Jr, Pastorini VH, Gomez C, Macintyre J, Zayas G, Reis I, Montero AJ, Merchan JR, Rocha Lima CM. A phase II trial of nab-Paclitaxel as second-line therapy in patients with advanced pancreatic cancer. Am J Clin Oncol. 2013 Apr;36(2):151-6. doi: 10.1097/COC.0b013e3182436e8c.
- Ko AH, Tempero MA, Shan YS, Su WC, Lin YL, Dito E, Ong A, Wang YW, Yeh CG, Chen LT. A multinational phase 2 study of nanoliposomal irinotecan sucrosofate (PEP02, MM-398) for patients with gemcitabine-refractory metastatic pancreatic cancer. Br J Cancer. 2013 Aug 20;109(4):920-5. doi: 10.1038/bjc.2013.408. Epub 2013 Jul 23.
- Sudo K, Yamaguchi T, Nakamura K, Denda T, Hara T, Ishihara T, Yokosuka O. Phase II study of S-1 in patients with gemcitabine-resistant advanced pancreatic cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Feb;67(2):249-54. doi: 10.1007/s00280-010-1311-3. Epub 2010 Mar 30.
- Morizane C, Okusaka T, Furuse J, Ishii H, Ueno H, Ikeda M, Nakachi K, Najima M, Ogura T, Suzuki E. A phase II study of S-1 in gemcitabine-refractory metastatic pancreatic cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2009 Jan;63(2):313-9. doi: 10.1007/s00280-008-0741-7. Epub 2008 Apr 9.
- Boeck S, Weigang-Kohler K, Fuchs M, Kettner E, Quietzsch D, Trojan J, Stotzer O, Zeuzem S, Lordick F, Kohne CH, Kroning H, Steinmetz T, Depenbrock H, Heinemann V. Second-line chemotherapy with pemetrexed after gemcitabine failure in patients with advanced pancreatic cancer: a multicenter phase II trial. Ann Oncol. 2007 Apr;18(4):745-51. doi: 10.1093/annonc/mdl463. Epub 2007 Jan 17.
- Androulakis N, Syrigos K, Polyzos A, Aravantinos G, Stathopoulos GP, Ziras N, Mallas K, Vamvakas L, Georgoulis V; Hellenic Oncology Research Group. Oxaliplatin for pretreated patients with advanced or metastatic pancreatic cancer: a multicenter phase II study. Cancer Invest. 2005;23(1):9-12.
- HEIDELBERGER C, PARSONS DG, REMY DC. SYNTHESES OF 5-TRIFLUOROMETHYLURACIL AND 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE. J Med Chem. 1964 Jan;7:1-5. doi: 10.1021/jm00331a001. No abstract available.
- GOTTSCHLING H, HEIDELBERGER C. FLUORINATED PYRIMIDINES. XIX. SOME BIOLOGICAL EFFECTS OF 5-TRIFLUOROMETHYLURACIL AND 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE ON ESCHERICHIA COLI AND BACTERIOPHAGE T4B. J Mol Biol. 1963 Nov;7:541-60. doi: 10.1016/s0022-2836(63)80101-1. No abstract available.
- Reyes P, Heidelberger C. Fluorinated pyrimidines. XXVI. Mammalian thymidylate synthetase: its mechanism of action and inhibition by fluorinated nucleotides. Mol Pharmacol. 1965 Jul;1(1):14-30. No abstract available.
- HEIDELBERGER C, ANDERSON SW. FLUORINATED PYRIMIDINES. XXI. THE TUMOR-INHIBITORY ACTIVITY OF 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE. Cancer Res. 1964 Dec;24:1979-85. No abstract available.
- HEIDELBERGER C, BOOHAR J, KAMPSCHROER B. FLUORINATED PYRIMIDINES. XXIV. IN VIVO METABOLISM OF 5-TRIFLUOROMETHYLURACIL-2-C-14 AND 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE-2-C-14. Cancer Res. 1965 Apr;25:377-81. No abstract available.
- Santi DV, Sakai TT. Thymidylate synthetase. Model studies of inhibition by 5-trifluoromethyl-2'-deoxyuridylic acid. Biochemistry. 1971 Sep 14;10(19):3598-607. doi: 10.1021/bi00795a018. No abstract available.
- Fujiwara Y, Oki T, Heidelberger C. Fluorinated pyrimidines. XXXVII. Effects of 5-trifluoromethyl-2'-deoxyuridine on the synthesis of deoxyribonucleic acid of mammalian cells in culture. Mol Pharmacol. 1970 May;6(3):273-80. No abstract available.
- Fujiwara Y, Heidelberger C. Fluorinated pyrimidines. 38. The incorporation of 5-trifluoromethyl-2'-deoxyuridine into the deoxyribonucleic acid of vaccinia virus. Mol Pharmacol. 1970 May;6(3):281-91. No abstract available.
- Murakami Y, Kazuno H, Emura T, Tsujimoto H, Suzuki N, Fukushima M. Different mechanisms of acquired resistance to fluorinated pyrimidines in human colorectal cancer cells. Int J Oncol. 2000 Aug;17(2):277-83. doi: 10.3892/ijo.17.2.277.
- Emura T, Suzuki N, Fujioka A, Ohshimo H, Fukushima M. Potentiation of the antitumor activity of alpha, alpha, alpha-trifluorothymidine by the co-administration of an inhibitor of thymidine phosphorylase at a suitable molar ratio in vivo. Int J Oncol. 2005 Aug;27(2):449-55.
- Shitara K, Doi T, Dvorkin M, Mansoor W, Arkenau HT, Prokharau A, Alsina M, Ghidini M, Faustino C, Gorbunova V, Zhavrid E, Nishikawa K, Hosokawa A, Yalcin S, Fujitani K, Beretta GD, Cutsem EV, Winkler RE, Makris L, Ilson DH, Tabernero J. Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30739-3. Epub 2018 Oct 21. Erratum In: Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):e668.
- Overman MJ, Kopetz S, Varadhachary G, Fukushima M, Kuwata K, Mita A, Wolff RA, Hoff P, Xiong H, Abbruzzese JL. Phase I clinical study of three times a day oral administration of TAS-102 in patients with solid tumors. Cancer Invest. 2008 Oct;26(8):794-9. doi: 10.1080/07357900802087242.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Adenocarcinoom
- Pancreasneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- UW 20-711
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Changhai HospitalShenzhen People's Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The Second Affiliated... en andere medewerkersOnbekend
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Yonsei UniversityWervingPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Nantes University HospitalBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Hospices Civils de LyonVoltooidNiertransplantatie | Pancreas-niertransplantatieFrankrijk
Klinische onderzoeken op TAS 102
-
Taiho Oncology, Inc.Goedgekeurd voor marketingColorectale kanker uitgezaaidVerenigde Staten
-
Rahul ParikhTaiho Oncology, Inc.WervingBlaaskankerVerenigde Staten
-
Taiho Oncology, Inc.VoltooidGeavanceerde solide tumorenVerenigde Staten, Tsjechië, Servië
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
University of FloridaTaiho Oncology, Inc.Beëindigd
-
University of FloridaTaiho Oncology, Inc.VoltooidPlaveiselcel longcarcinoomVerenigde Staten
-
Taiho Oncology, Inc.VoltooidRefractaire uitgezaaide maagkankerFrankrijk, Verenigde Staten, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Ierland, Japan, België, Italië, Kalkoen, Wit-Rusland, Israël, Portugal, Russische Federatie, Tsjechië, Polen, Canada, Roemenië
-
Taiho Oncology, Inc.VoltooidColorectale kankerVerenigde Staten, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Australië, Zweden, België, Frankrijk, Ierland, Duitsland, Oostenrijk, Japan, Italië, Tsjechië
-
Taiho Oncology, Inc.VoltooidGevorderde solide tumoren (exclusief borstkanker)Verenigde Staten