TAS-102 u pacjentów z zaawansowanym, opornym na leczenie gruczolakorakiem trzustki
15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Chi-Leung Chiang, The University of Hong Kong
Faza II badania TAS-102 u pacjentów z zaawansowanym, opornym na leczenie gruczolakorakiem trzustki
To badanie jest prospektywnym badaniem fazy II, jednoramiennym, jednoinstytucjonalnym, przeprowadzonym w Queen Mary Hospital (Hongkong) oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo TAS 102 u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem trzustki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy pacjenci muszą zostać zarejestrowani u badacza(-ów).
Rejestracja potwierdzi wszystkie kryteria kwalifikacyjne i uzyska niezbędne informacje (w tym numer pacjenta).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Clinical Oncology, HKU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy rak trzustki
- Mierzalna choroba według kryteriów RECIST (wersja 1.1) do oceny mierzalnej choroby
Udokumentowana progresja po jednej lub więcej liniach chemioterapii ogólnoustrojowej
- Do leczenia zaawansowanej lub przerzutowej choroby
- W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego lub leczenia uzupełniającego
- Wiek ≥ 18 lat
- Wyniki Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym i dostarczenie archiwalnej tkanki guza, jeśli jest dostępna
Kryteria wyłączenia:
- Ma chorobę, która nadaje się do terapii miejscowej podawanej z zamiarem wyleczenia
Cierpi na poważną chorobę lub schorzenie, w tym między innymi:
- Inne jednocześnie aktywne nowotwory złośliwe, z wyłączeniem nowotworów, które są wolne od choroby przez ponad 5 lat lub raka in situ uznanego za wyleczony przez odpowiednie leczenie.
- Znane przerzuty do mózgu lub przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych.
- Aktywna infekcja (tj. temperatura ciała ≥38°C z powodu infekcji).
- Wodobrzusze, wysięk opłucnowy lub płyn osierdziowy wymagający drenażu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Niedrożność jelit, zwłóknienie płuc, niewydolność nerek, niewydolność wątroby lub zaburzenia naczyniowo-mózgowe.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ciężka/niestabilna dusznica bolesna, objawowa zastoinowa niewydolność serca klasa III lub IV według New York Heart Association (NYHA)
- Krwawienie z przewodu pokarmowego.
- Znany ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub choroba związana z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi lub po przeszczepieniu narządu w wywiadzie, którzy wymagają leczenia immunosupresyjnego.
- Choroba psychiczna, która może zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku lub może zakłócać interpretację wyników badania.
Był leczony którymkolwiek z poniższych w określonych ramach czasowych przed podaniem badanego leku:
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Jakakolwiek terapia ogólnoustrojowa w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Jakiekolwiek promieniowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Każdy agent badawczy otrzymany w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Nieleczone czynne zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
- Otrzymał TAS-102.
- Ma nierozwiązaną toksyczność stopnia 2. lub większego CTCAE, przypisywaną jakimkolwiek wcześniejszym terapiom (z wyłączeniem niedokrwistości, łysienia, pigmentacji skóry i neurotoksyczności wywołanej platyną).
- Jest ciężarną lub karmiącą kobietą.
- Jest nieodpowiednie do włączenia do tego badania w ocenie badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TAS-102
Przypisanie pojedynczej grupy TAS-102 u pacjentów z zaawansowanym, opornym na leczenie gruczolakorakiem trzustki
|
Dni 1 do 5: TAS-102 (35 mg/m2 pc./dawkę) doustnie 2 razy na dobę, przy czym pierwszą dawkę należy podać rano 1. dnia każdego cyklu, a ostatnią dawkę wieczorem 5. dnia. Dni 6 do 7: Regeneracja Dni 8 do 12: TAS-102 (35 mg/m2 pc./dawkę) doustnie 2 razy na dobę, pierwsza dawka podawana rano 8. dnia każdego cyklu, a ostatnia dawka wieczorem 12. dnia. Dni 13 do 28: Regeneracja |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik 16-tygodniowego przeżycia wolnego od progresji (PFS).
Ramy czasowe: Od daty wyrażenia świadomej zgody na progresję udokumentowaną radiologicznie według RECIST 1.1, ocenianą do 16 tygodni
|
Odsetek populacji badania żyjącej i bez progresji (zgodnie z RECIST 1.1) w 16 tygodniu od daty świadomej zgody
|
Od daty wyrażenia świadomej zgody na progresję udokumentowaną radiologicznie według RECIST 1.1, ocenianą do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: od daty wyrażenia świadomej zgody na udokumentowaną radiologicznie progresję według RECIST 1.1 lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 3 lat
|
PFS mierzy się od daty świadomej zgody na udokumentowaną radiologicznie progresję zgodnie z RECIST 1.1 lub śmierć z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Uczestnicy żywi i bez progresji choroby lub niemający możliwości obserwacji zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny radiologicznej.
|
od daty wyrażenia świadomej zgody na udokumentowaną radiologicznie progresję według RECIST 1.1 lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 3 lat
|
|
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: od dnia wyrażenia świadomej zgody na progresję udokumentowaną radiologicznie według RECIST 1.1, ocenianą do 3 lat
|
TTP mierzy się od daty wyrażenia świadomej zgody na progresję udokumentowaną radiologicznie zgodnie z RECIST 1.1.
Śmierć uczestnika i brak progresji choroby, przeżycie bez progresji choroby lub brak możliwości obserwacji zostaną ocenzurowane w dniu ich ostatniej oceny radiograficznej
|
od dnia wyrażenia świadomej zgody na progresję udokumentowaną radiologicznie według RECIST 1.1, ocenianą do 3 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: od daty wyrażenia świadomej zgody do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 5 lat
|
OS mierzy się od daty wyrażenia świadomej zgody do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Uczestnicy żywi lub nieobecni na obserwacji zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny radiologicznej
|
od daty wyrażenia świadomej zgody do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 5 lat
|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od daty pierwszego leczenia objętego badaniem do udokumentowanej radiologicznie odpowiedzi całkowitej lub częściowej zgodnie z RECIST 1.1, ocenianej do 3 lat
|
Odsetek pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią radiologiczną określony przez badacza zgodnie z RECIST wersja 1.1.
|
Od daty pierwszego leczenia objętego badaniem do udokumentowanej radiologicznie odpowiedzi całkowitej lub częściowej zgodnie z RECIST 1.1, ocenianej do 3 lat
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: od daty pierwszego leczenia w ramach badania do udokumentowanej radiologicznie odpowiedzi całkowitej, odpowiedzi częściowej lub stabilnej choroby zgodnie z RECIST 1.1, ocenianej do 3 lat
|
Odsetek pacjentów z radiologicznie całkowitą odpowiedzią, częściową odpowiedzią lub stabilną chorobą określony przez badaczy zgodnie z RECIST wersja 1.1
|
od daty pierwszego leczenia w ramach badania do udokumentowanej radiologicznie odpowiedzi całkowitej, odpowiedzi częściowej lub stabilnej choroby zgodnie z RECIST 1.1, ocenianej do 3 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: od daty udokumentowania odpowiedzi nowotworu na udokumentowaną radiologicznie progresję według RECIST 1.1, ocenianą do 3 lat
|
DoR to czas od udokumentowania odpowiedzi nowotworu do udokumentowanej radiologicznie progresji choroby
|
od daty udokumentowania odpowiedzi nowotworu na udokumentowaną radiologicznie progresję według RECIST 1.1, ocenianą do 3 lat
|
|
Czas do pogorszenia stanu wydajności ECOG
Ramy czasowe: od daty wyrażenia świadomej zgody do pierwszego dnia, w którym status wyników ECOG uzyskał co najmniej 2 punkty, oceniany do 3 lat
|
Czas od daty świadomej zgody do pierwszego dnia, w którym zarejestrowano wynik stanu sprawności ECOG wynoszący 2 lub więcej
|
od daty wyrażenia świadomej zgody do pierwszego dnia, w którym status wyników ECOG uzyskał co najmniej 2 punkty, oceniany do 3 lat
|
|
Czas na pogorszenie jakości życia
Ramy czasowe: od dnia wyrażenia świadomej zgody do odnotowania spadku o 10 lub więcej punktów w ocenie EORTC QLQ-C30 ocenianego do 3 lat
|
Spadek o 10 lub więcej punktów w skali EORTC QLQ-C30 w stosunku do wartości wyjściowych utrzymujący się przez dwie kolejne oceny lub spadek o 10 lub więcej punktów w jednej ocenie, po którym następuje śmierć z dowolnej przyczyny w ciągu 3 tygodni
|
od dnia wyrażenia świadomej zgody do odnotowania spadku o 10 lub więcej punktów w ocenie EORTC QLQ-C30 ocenianego do 3 lat
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z badaniem [bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: od daty pierwszego leczenia objętego badaniem do wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z badaniem na podstawie NCI-CTCAE 5, ocenianych do 3 lat
|
Częstość występowania, charakter i nasilenie zdarzeń niepożądanych oceniane zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych opracowanymi przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE 5)
|
od daty pierwszego leczenia objętego badaniem do wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z badaniem na podstawie NCI-CTCAE 5, ocenianych do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Leung Chiang, FRCR, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, Green MR, Rothenberg ML, Modiano MR, Cripps MC, Portenoy RK, Storniolo AM, Tarassoff P, Nelson R, Dorr FA, Stephens CD, Von Hoff DD. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2403-13. doi: 10.1200/JCO.1997.15.6.2403.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Osoba D, Rodrigues G, Myles J, Zee B, Pater J. Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):139-44. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.139.
- Gill S, Ko YJ, Cripps C, Beaudoin A, Dhesy-Thind S, Zulfiqar M, Zalewski P, Do T, Cano P, Lam WYH, Dowden S, Grassin H, Stewart J, Moore M. PANCREOX: A Randomized Phase III Study of Fluorouracil/Leucovorin With or Without Oxaliplatin for Second-Line Advanced Pancreatic Cancer in Patients Who Have Received Gemcitabine-Based Chemotherapy. J Clin Oncol. 2016 Nov 10;34(32):3914-3920. doi: 10.1200/JCO.2016.68.5776. Epub 2016 Sep 30.
- Boeck S, Wilkowski R, Bruns CJ, Issels RD, Schulz C, Moosmann N, Laessig D, Haas M, Golf A, Heinemann V. Oral capecitabine in gemcitabine-pretreated patients with advanced pancreatic cancer. Oncology. 2007;73(3-4):221-7. doi: 10.1159/000127413. Epub 2008 Apr 17.
- Mayer RJ, Van Cutsem E, Falcone A, Yoshino T, Garcia-Carbonero R, Mizunuma N, Yamazaki K, Shimada Y, Tabernero J, Komatsu Y, Sobrero A, Boucher E, Peeters M, Tran B, Lenz HJ, Zaniboni A, Hochster H, Cleary JM, Prenen H, Benedetti F, Mizuguchi H, Makris L, Ito M, Ohtsu A; RECOURSE Study Group. Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2015 May 14;372(20):1909-19. doi: 10.1056/NEJMoa1414325.
- Emura T, Murakami Y, Nakagawa F, Fukushima M, Kitazato K. A novel antimetabolite, TAS-102 retains its effect on FU-related resistant cancer cells. Int J Mol Med. 2004 Apr;13(4):545-9.
- Emura T, Suzuki N, Yamaguchi M, Ohshimo H, Fukushima M. A novel combination antimetabolite, TAS-102, exhibits antitumor activity in FU-resistant human cancer cells through a mechanism involving FTD incorporation in DNA. Int J Oncol. 2004 Sep;25(3):571-8.
- Yi SY, Park YS, Kim HS, Jun HJ, Kim KH, Chang MH, Park MJ, Uhm JE, Lee J, Park SH, Park JO, Lee JK, Lee KT, Lim HY, Kang WK. Irinotecan monotherapy as second-line treatment in advanced pancreatic cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2009 May;63(6):1141-5. doi: 10.1007/s00280-008-0839-y. Epub 2008 Oct 7.
- Osoba D, Bezjak A, Brundage M, Zee B, Tu D, Pater J; Quality of Life Committee of the NCIC CTG. Analysis and interpretation of health-related quality-of-life data from clinical trials: basic approach of The National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Eur J Cancer. 2005 Jan;41(2):280-7. doi: 10.1016/j.ejca.2004.10.017.
- Oettle H, Riess H, Stieler JM, Heil G, Schwaner I, Seraphin J, Gorner M, Molle M, Greten TF, Lakner V, Bischoff S, Sinn M, Dorken B, Pelzer U. Second-line oxaliplatin, folinic acid, and fluorouracil versus folinic acid and fluorouracil alone for gemcitabine-refractory pancreatic cancer: outcomes from the CONKO-003 trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2423-9. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6995. Epub 2014 Jun 30.
- Ioka T, Komatsu Y, Mizuno N, Tsuji A, Ohkawa S, Tanaka M, Iguchi H, Ishiguro A, Kitano M, Satoh T, Yamaguchi T, Takeda K, Kida M, Eguchi K, Ito T, Munakata M, Itoi T, Furuse J, Hamada C, Sakata Y. Randomised phase II trial of irinotecan plus S-1 in patients with gemcitabine-refractory pancreatic cancer. Br J Cancer. 2017 Feb 14;116(4):464-471. doi: 10.1038/bjc.2016.436. Epub 2017 Jan 12.
- Ueno M, Okusaka T, Omuro Y, Isayama H, Fukutomi A, Ikeda M, Mizuno N, Fukuzawa K, Furukawa M, Iguchi H, Sugimori K, Furuse J, Shimada K, Ioka T, Nakamori S, Baba H, Komatsu Y, Takeuchi M, Hyodo I, Boku N. A randomized phase II study of S-1 plus oral leucovorin versus S-1 monotherapy in patients with gemcitabine-refractory advanced pancreatic cancer. Ann Oncol. 2016 Mar;27(3):502-8. doi: 10.1093/annonc/mdv603. Epub 2015 Dec 17.
- Ohkawa S, Okusaka T, Isayama H, Fukutomi A, Yamaguchi K, Ikeda M, Funakoshi A, Nagase M, Hamamoto Y, Nakamori S, Tsuchiya Y, Baba H, Ishii H, Omuro Y, Sho M, Matsumoto S, Yamada N, Yanagimoto H, Unno M, Ichikawa Y, Takahashi S, Watanabe G, Wakabayashi G, Egawa N, Tsuda M, Hosotani R, Hamada C, Hyodo I. Randomised phase II trial of S-1 plus oxaliplatin vs S-1 in patients with gemcitabine-refractory pancreatic cancer. Br J Cancer. 2015 Apr 28;112(9):1428-34. doi: 10.1038/bjc.2015.103. Epub 2015 Apr 16.
- Ge F, Xu N, Bai Y, Ba Y, Zhang Y, Li F, Xu H, Jia R, Wang Y, Lin L, Xu J. S-1 as monotherapy or in combination with leucovorin as second-line treatment in gemcitabine-refractory advanced pancreatic cancer: a randomized, open-label, multicenter, phase II study. Oncologist. 2014 Nov;19(11):1133-4. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0223. Epub 2014 Oct 1.
- Hosein PJ, de Lima Lopes G Jr, Pastorini VH, Gomez C, Macintyre J, Zayas G, Reis I, Montero AJ, Merchan JR, Rocha Lima CM. A phase II trial of nab-Paclitaxel as second-line therapy in patients with advanced pancreatic cancer. Am J Clin Oncol. 2013 Apr;36(2):151-6. doi: 10.1097/COC.0b013e3182436e8c.
- Ko AH, Tempero MA, Shan YS, Su WC, Lin YL, Dito E, Ong A, Wang YW, Yeh CG, Chen LT. A multinational phase 2 study of nanoliposomal irinotecan sucrosofate (PEP02, MM-398) for patients with gemcitabine-refractory metastatic pancreatic cancer. Br J Cancer. 2013 Aug 20;109(4):920-5. doi: 10.1038/bjc.2013.408. Epub 2013 Jul 23.
- Sudo K, Yamaguchi T, Nakamura K, Denda T, Hara T, Ishihara T, Yokosuka O. Phase II study of S-1 in patients with gemcitabine-resistant advanced pancreatic cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Feb;67(2):249-54. doi: 10.1007/s00280-010-1311-3. Epub 2010 Mar 30.
- Morizane C, Okusaka T, Furuse J, Ishii H, Ueno H, Ikeda M, Nakachi K, Najima M, Ogura T, Suzuki E. A phase II study of S-1 in gemcitabine-refractory metastatic pancreatic cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2009 Jan;63(2):313-9. doi: 10.1007/s00280-008-0741-7. Epub 2008 Apr 9.
- Boeck S, Weigang-Kohler K, Fuchs M, Kettner E, Quietzsch D, Trojan J, Stotzer O, Zeuzem S, Lordick F, Kohne CH, Kroning H, Steinmetz T, Depenbrock H, Heinemann V. Second-line chemotherapy with pemetrexed after gemcitabine failure in patients with advanced pancreatic cancer: a multicenter phase II trial. Ann Oncol. 2007 Apr;18(4):745-51. doi: 10.1093/annonc/mdl463. Epub 2007 Jan 17.
- Androulakis N, Syrigos K, Polyzos A, Aravantinos G, Stathopoulos GP, Ziras N, Mallas K, Vamvakas L, Georgoulis V; Hellenic Oncology Research Group. Oxaliplatin for pretreated patients with advanced or metastatic pancreatic cancer: a multicenter phase II study. Cancer Invest. 2005;23(1):9-12.
- HEIDELBERGER C, PARSONS DG, REMY DC. SYNTHESES OF 5-TRIFLUOROMETHYLURACIL AND 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE. J Med Chem. 1964 Jan;7:1-5. doi: 10.1021/jm00331a001. No abstract available.
- GOTTSCHLING H, HEIDELBERGER C. FLUORINATED PYRIMIDINES. XIX. SOME BIOLOGICAL EFFECTS OF 5-TRIFLUOROMETHYLURACIL AND 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE ON ESCHERICHIA COLI AND BACTERIOPHAGE T4B. J Mol Biol. 1963 Nov;7:541-60. doi: 10.1016/s0022-2836(63)80101-1. No abstract available.
- Reyes P, Heidelberger C. Fluorinated pyrimidines. XXVI. Mammalian thymidylate synthetase: its mechanism of action and inhibition by fluorinated nucleotides. Mol Pharmacol. 1965 Jul;1(1):14-30. No abstract available.
- HEIDELBERGER C, ANDERSON SW. FLUORINATED PYRIMIDINES. XXI. THE TUMOR-INHIBITORY ACTIVITY OF 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE. Cancer Res. 1964 Dec;24:1979-85. No abstract available.
- HEIDELBERGER C, BOOHAR J, KAMPSCHROER B. FLUORINATED PYRIMIDINES. XXIV. IN VIVO METABOLISM OF 5-TRIFLUOROMETHYLURACIL-2-C-14 AND 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE-2-C-14. Cancer Res. 1965 Apr;25:377-81. No abstract available.
- Santi DV, Sakai TT. Thymidylate synthetase. Model studies of inhibition by 5-trifluoromethyl-2'-deoxyuridylic acid. Biochemistry. 1971 Sep 14;10(19):3598-607. doi: 10.1021/bi00795a018. No abstract available.
- Fujiwara Y, Oki T, Heidelberger C. Fluorinated pyrimidines. XXXVII. Effects of 5-trifluoromethyl-2'-deoxyuridine on the synthesis of deoxyribonucleic acid of mammalian cells in culture. Mol Pharmacol. 1970 May;6(3):273-80. No abstract available.
- Fujiwara Y, Heidelberger C. Fluorinated pyrimidines. 38. The incorporation of 5-trifluoromethyl-2'-deoxyuridine into the deoxyribonucleic acid of vaccinia virus. Mol Pharmacol. 1970 May;6(3):281-91. No abstract available.
- Murakami Y, Kazuno H, Emura T, Tsujimoto H, Suzuki N, Fukushima M. Different mechanisms of acquired resistance to fluorinated pyrimidines in human colorectal cancer cells. Int J Oncol. 2000 Aug;17(2):277-83. doi: 10.3892/ijo.17.2.277.
- Emura T, Suzuki N, Fujioka A, Ohshimo H, Fukushima M. Potentiation of the antitumor activity of alpha, alpha, alpha-trifluorothymidine by the co-administration of an inhibitor of thymidine phosphorylase at a suitable molar ratio in vivo. Int J Oncol. 2005 Aug;27(2):449-55.
- Overman MJ, Kopetz S, Varadhachary G, Fukushima M, Kuwata K, Mita A, Wolff RA, Hoff P, Xiong H, Abbruzzese JL. Phase I clinical study of three times a day oral administration of TAS-102 in patients with solid tumors. Cancer Invest. 2008 Oct;26(8):794-9. doi: 10.1080/07357900802087242.
- Shitara K, Doi T, Dvorkin M, Mansoor W, Arkenau HT, Prokharau A, Alsina M, Ghidini M, Faustino C, Gorbunova V, Zhavrid E, Nishikawa K, Hosokawa A, Yalcin S, Fujitani K, Beretta GD, Cutsem EV, Winkler RE, Makris L, Ilson DH, Tabernero J. Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30739-3. Epub 2018 Oct 21.
- Wang-Gillam A, Li CP, Bodoky G, Dean A, Shan YS, Jameson G, Macarulla T, Lee KH, Cunningham D, Blanc JF, Hubner RA, Chiu CF, Schwartsmann G, Siveke JT, Braiteh F, Moyo V, Belanger B, Dhindsa N, Bayever E, Von Hoff DD, Chen LT; NAPOLI-1 Study Group. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):545-557. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00986-1. Epub 2015 Nov 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 20-711
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .