TAS-102 potilailla, joilla on pitkälle edennyt, refraktaarinen haiman adenokarsinooma
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Chi-Leung Chiang, The University of Hong Kong
Vaiheen II TAS-102:n koe potilailla, joilla on pitkälle edennyt, refraktaarinen haiman adenokarsinooma
Tämä tutkimus on prospektiivinen vaiheen II, yksihaarainen mono-instituutiotutkimus, joka suoritettiin Queen Mary Hospitalissa (Hong Kong), jossa arvioidaan TAS 102:n tehoa ja turvallisuutta pitkälle edenneillä tai metastaattisilla haimasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat on rekisteröitävä tutkijalle ennen hoidon aloittamista.
Ilmoittautumispiste vahvistaa kaikki kelpoisuusehdot ja saa olennaiset tiedot (mukaan lukien potilasnumeron).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, HKU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen haimasyöpä
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteerien mukaan (versio 1.1) mitattavissa olevan taudin arvioimiseksi
Dokumentoitu eteneminen yhden tai useamman systeemisen kemoterapian jälkeen
- Pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon
- 6 kuukauden sisällä neoadjuvanttihoidon tai adjuvanttihoidon päättymisestä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyky 0-1
- Kirjallinen tietoinen suostumus kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen ja arkistoidun kasvainkudoksen toimittamiseen, jos sellainen on saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on sairaus, joka sopii paikalliseen hoitoon, jota hoidetaan parantavalla tarkoituksella
Hänellä on vakava sairaus tai sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:
- Muut samanaikaisesti aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat olleet taudista vapaita yli 5 vuotta, tai karsinooma in situ, jotka katsotaan parantuneiksi asianmukaisella hoidolla.
- Tunnettu aivometastaasi tai leptomeningeaalinen etäpesäke.
- Aktiivinen infektio (esim. ruumiinlämpö ≥38°C infektion vuoksi).
- Askites, keuhkopussin effuusio tai perikardiaalinen neste, joka vaatii tyhjennystä viimeisen 4 viikon aikana.
- Suolistotukos, keuhkofibroosi, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta tai aivoverenkiertohäiriö.
- Hallitsematon diabetes.
- Sydäninfarkti viimeisten 12 kuukauden aikana, vaikea/epästabiili angina pectoris, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) tai hepatiitti B tai C.
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai aiemmin tehty elinsiirto ja jotka tarvitsevat immunosuppressiivista hoitoa.
- Psykiatrinen sairaus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeiden antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
Hän on saanut hoitoa jollakin seuraavista määritetyn ajan kuluessa ennen tutkimuslääkkeen antamista:
- Suuri leikkaus edeltävän 4 viikon sisällä.
- Mikä tahansa systeeminen hoito 2 edeltävän viikon aikana.
- Mikä tahansa säteily edellisten 2 viikon aikana.
- Mikä tahansa tutkimusagentti, joka on vastaanotettu edeltävien 4 viikon aikana.
- Hoitamattomat aktiiviset hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektiot.
- On vastaanottanut TAS-102.
- Sen ratkaisematon toksisuus on suurempi tai yhtä suuri kuin CTCAE Grade 2 johtuen kaikista aikaisemmista hoidoista (lukuun ottamatta anemiaa, hiustenlähtöä, ihon pigmentaatiota ja platinan aiheuttamaa neurotoksisuutta).
- Onko raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Ei sovi tähän tutkimukseen tutkijan arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAS-102
TAS-102:n yhden ryhmän määritys potilaille, joilla on pitkälle edennyt, refraktaarinen haiman adenokarsinooma
|
Päivät 1–5: TAS-102 (35 mg/m2/annos) suun kautta 2 kertaa päivässä, jolloin ensimmäinen annos annetaan kunkin syklin ensimmäisen päivän aamuna ja viimeinen annos 5. päivän illalla. Päivät 6-7: Toipuminen Päivät 8–12: TAS-102 (35 mg/m2/annos) suun kautta 2 kertaa päivässä, jolloin ensimmäinen annos annetaan kunkin syklin 8. päivän aamuna ja viimeinen annos päivän 12 illalla. Päivät 13-28: Toipuminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16 viikon etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS).
Aikaikkuna: RECIST 1.1:n mukaisen radiografisesti dokumentoidun etenemisen tietoisen suostumuksen päivästä, arvioituna 16 viikkoon asti
|
Prosenttiosuus tutkimusväestöstä elossa ja ilman etenemistä (RECIST 1.1:n mukaan) 16 viikon kuluttua tietoisen suostumuksen päivämäärästä
|
RECIST 1.1:n mukaisen radiografisesti dokumentoidun etenemisen tietoisen suostumuksen päivästä, arvioituna 16 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: päivästä, jona tietoinen suostumus on annettu RECIST 1.1:n mukaiseen röntgensäteeseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 3 vuoteen
|
PFS mitataan tietoisen suostumuksen antamispäivästä RECIST 1.1:n mukaiseen radiografisesti dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
Osallistujat, jotka ovat elossa ja joilla ei ole taudin etenemistä tai jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan heidän viimeisen radiografisen arviointinsa päivänä.
|
päivästä, jona tietoinen suostumus on annettu RECIST 1.1:n mukaiseen röntgensäteeseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 3 vuoteen
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: siitä päivästä, jona tietoinen suostumus on annettu radiografisesti dokumentoidulle etenemiselle RECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
TTP mitataan tietoisen suostumuksen päivästä radiografisesti dokumentoituun etenemiseen RECIST 1.1:n mukaisesti.
Osallistujat, jotka kuolevat ilman taudin etenemistä, elossa ilman taudin etenemistä tai jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan heidän viimeisen röntgenarviointinsa päivänä
|
siitä päivästä, jona tietoinen suostumus on annettu radiografisesti dokumentoidulle etenemiselle RECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: tietoisen suostumuksen päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä mitataan tietoisen suostumuksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujat, jotka ovat elossa tai kadonneet seurantaan, sensuroidaan heidän viimeisen radiografisen arvioinnin päivämääränä
|
tietoisen suostumuksen päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä radiografisesti dokumentoituun täydelliseen tai osittaiseen vasteeseen RECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on radiologisesti täydellinen tai osittainen vaste, tutkijan määrittämänä RECIST-version 1.1 mukaisesti.
|
Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä radiografisesti dokumentoituun täydelliseen tai osittaiseen vasteeseen RECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: ensimmäisen tutkimushoidon päivästä röntgenkuvaukseen dokumentoituun täydelliseen vasteeseen, osittaiseen vasteeseen tai stabiiliin sairauteen RECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuoteen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on radiologisesti täydellinen vaste, osittainen vaste tai stabiili sairaus tutkijoiden määrittämänä RECIST-version 1.1 mukaisesti
|
ensimmäisen tutkimushoidon päivästä röntgenkuvaukseen dokumentoituun täydelliseen vasteeseen, osittaiseen vasteeseen tai stabiiliin sairauteen RECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuoteen
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: päivästä, jolloin dokumentoidaan kasvainvaste radiografisesti dokumentoituun etenemiseen RECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
DoR on aika kasvainvasteen dokumentoinnista radiografisesti dokumentoituun taudin etenemiseen
|
päivästä, jolloin dokumentoidaan kasvainvaste radiografisesti dokumentoituun etenemiseen RECIST 1.1:n mukaisesti, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Aika ECOG-suorituskyvyn tilan heikkenemiseen
Aikaikkuna: tietoisen suostumuksen päivästä ensimmäiseen päivään, jolloin ECOG-suorituskyvyn tila on 2 tai korkeampi, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Aika tietoisen suostumuksen päivämäärästä ensimmäiseen päivään, jolloin ECOG-suorituskyvyn pistemäärä on 2 tai korkeampi
|
tietoisen suostumuksen päivästä ensimmäiseen päivään, jolloin ECOG-suorituskyvyn tila on 2 tai korkeampi, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Elämänlaadun heikkenemisen aika
Aikaikkuna: tietoisen suostumuksen päivästä alkaen kirjatun 10 pisteen tai enemmän laskuun EORTC QLQ-C30 -arvioinnissa, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Vähintään 10 pisteen lasku lähtötasosta EORTC QLQ-C30:ssa säilytettynä kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa tai vähintään 10 pisteen lasku yhdessä arvioinnissa, jota seuraa kuolema mistä tahansa syystä 3 viikon sisällä
|
tietoisen suostumuksen päivästä alkaen kirjatun 10 pisteen tai enemmän laskuun EORTC QLQ-C30 -arvioinnissa, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Tutkimuksiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä tutkimukseen liittyvien haittatapahtumien esiintymiseen NCI-CTCAE 5:n perusteella, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luonne ja vakavuus luokitellaan National Cancer Instituten yleisten haittatapahtumien terminologiakriteerien (NCI-CTCAE 5) mukaan
|
ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä tutkimukseen liittyvien haittatapahtumien esiintymiseen NCI-CTCAE 5:n perusteella, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Leung Chiang, FRCR, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, Green MR, Rothenberg ML, Modiano MR, Cripps MC, Portenoy RK, Storniolo AM, Tarassoff P, Nelson R, Dorr FA, Stephens CD, Von Hoff DD. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2403-13. doi: 10.1200/JCO.1997.15.6.2403.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Osoba D, Rodrigues G, Myles J, Zee B, Pater J. Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):139-44. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.139.
- Gill S, Ko YJ, Cripps C, Beaudoin A, Dhesy-Thind S, Zulfiqar M, Zalewski P, Do T, Cano P, Lam WYH, Dowden S, Grassin H, Stewart J, Moore M. PANCREOX: A Randomized Phase III Study of Fluorouracil/Leucovorin With or Without Oxaliplatin for Second-Line Advanced Pancreatic Cancer in Patients Who Have Received Gemcitabine-Based Chemotherapy. J Clin Oncol. 2016 Nov 10;34(32):3914-3920. doi: 10.1200/JCO.2016.68.5776. Epub 2016 Sep 30.
- Boeck S, Wilkowski R, Bruns CJ, Issels RD, Schulz C, Moosmann N, Laessig D, Haas M, Golf A, Heinemann V. Oral capecitabine in gemcitabine-pretreated patients with advanced pancreatic cancer. Oncology. 2007;73(3-4):221-7. doi: 10.1159/000127413. Epub 2008 Apr 17.
- Mayer RJ, Van Cutsem E, Falcone A, Yoshino T, Garcia-Carbonero R, Mizunuma N, Yamazaki K, Shimada Y, Tabernero J, Komatsu Y, Sobrero A, Boucher E, Peeters M, Tran B, Lenz HJ, Zaniboni A, Hochster H, Cleary JM, Prenen H, Benedetti F, Mizuguchi H, Makris L, Ito M, Ohtsu A; RECOURSE Study Group. Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2015 May 14;372(20):1909-19. doi: 10.1056/NEJMoa1414325.
- Emura T, Murakami Y, Nakagawa F, Fukushima M, Kitazato K. A novel antimetabolite, TAS-102 retains its effect on FU-related resistant cancer cells. Int J Mol Med. 2004 Apr;13(4):545-9.
- Emura T, Suzuki N, Yamaguchi M, Ohshimo H, Fukushima M. A novel combination antimetabolite, TAS-102, exhibits antitumor activity in FU-resistant human cancer cells through a mechanism involving FTD incorporation in DNA. Int J Oncol. 2004 Sep;25(3):571-8.
- Yi SY, Park YS, Kim HS, Jun HJ, Kim KH, Chang MH, Park MJ, Uhm JE, Lee J, Park SH, Park JO, Lee JK, Lee KT, Lim HY, Kang WK. Irinotecan monotherapy as second-line treatment in advanced pancreatic cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2009 May;63(6):1141-5. doi: 10.1007/s00280-008-0839-y. Epub 2008 Oct 7.
- Osoba D, Bezjak A, Brundage M, Zee B, Tu D, Pater J; Quality of Life Committee of the NCIC CTG. Analysis and interpretation of health-related quality-of-life data from clinical trials: basic approach of The National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Eur J Cancer. 2005 Jan;41(2):280-7. doi: 10.1016/j.ejca.2004.10.017.
- Oettle H, Riess H, Stieler JM, Heil G, Schwaner I, Seraphin J, Gorner M, Molle M, Greten TF, Lakner V, Bischoff S, Sinn M, Dorken B, Pelzer U. Second-line oxaliplatin, folinic acid, and fluorouracil versus folinic acid and fluorouracil alone for gemcitabine-refractory pancreatic cancer: outcomes from the CONKO-003 trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2423-9. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6995. Epub 2014 Jun 30.
- Ioka T, Komatsu Y, Mizuno N, Tsuji A, Ohkawa S, Tanaka M, Iguchi H, Ishiguro A, Kitano M, Satoh T, Yamaguchi T, Takeda K, Kida M, Eguchi K, Ito T, Munakata M, Itoi T, Furuse J, Hamada C, Sakata Y. Randomised phase II trial of irinotecan plus S-1 in patients with gemcitabine-refractory pancreatic cancer. Br J Cancer. 2017 Feb 14;116(4):464-471. doi: 10.1038/bjc.2016.436. Epub 2017 Jan 12.
- Ueno M, Okusaka T, Omuro Y, Isayama H, Fukutomi A, Ikeda M, Mizuno N, Fukuzawa K, Furukawa M, Iguchi H, Sugimori K, Furuse J, Shimada K, Ioka T, Nakamori S, Baba H, Komatsu Y, Takeuchi M, Hyodo I, Boku N. A randomized phase II study of S-1 plus oral leucovorin versus S-1 monotherapy in patients with gemcitabine-refractory advanced pancreatic cancer. Ann Oncol. 2016 Mar;27(3):502-8. doi: 10.1093/annonc/mdv603. Epub 2015 Dec 17.
- Ohkawa S, Okusaka T, Isayama H, Fukutomi A, Yamaguchi K, Ikeda M, Funakoshi A, Nagase M, Hamamoto Y, Nakamori S, Tsuchiya Y, Baba H, Ishii H, Omuro Y, Sho M, Matsumoto S, Yamada N, Yanagimoto H, Unno M, Ichikawa Y, Takahashi S, Watanabe G, Wakabayashi G, Egawa N, Tsuda M, Hosotani R, Hamada C, Hyodo I. Randomised phase II trial of S-1 plus oxaliplatin vs S-1 in patients with gemcitabine-refractory pancreatic cancer. Br J Cancer. 2015 Apr 28;112(9):1428-34. doi: 10.1038/bjc.2015.103. Epub 2015 Apr 16.
- Ge F, Xu N, Bai Y, Ba Y, Zhang Y, Li F, Xu H, Jia R, Wang Y, Lin L, Xu J. S-1 as monotherapy or in combination with leucovorin as second-line treatment in gemcitabine-refractory advanced pancreatic cancer: a randomized, open-label, multicenter, phase II study. Oncologist. 2014 Nov;19(11):1133-4. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0223. Epub 2014 Oct 1.
- Hosein PJ, de Lima Lopes G Jr, Pastorini VH, Gomez C, Macintyre J, Zayas G, Reis I, Montero AJ, Merchan JR, Rocha Lima CM. A phase II trial of nab-Paclitaxel as second-line therapy in patients with advanced pancreatic cancer. Am J Clin Oncol. 2013 Apr;36(2):151-6. doi: 10.1097/COC.0b013e3182436e8c.
- Ko AH, Tempero MA, Shan YS, Su WC, Lin YL, Dito E, Ong A, Wang YW, Yeh CG, Chen LT. A multinational phase 2 study of nanoliposomal irinotecan sucrosofate (PEP02, MM-398) for patients with gemcitabine-refractory metastatic pancreatic cancer. Br J Cancer. 2013 Aug 20;109(4):920-5. doi: 10.1038/bjc.2013.408. Epub 2013 Jul 23.
- Sudo K, Yamaguchi T, Nakamura K, Denda T, Hara T, Ishihara T, Yokosuka O. Phase II study of S-1 in patients with gemcitabine-resistant advanced pancreatic cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Feb;67(2):249-54. doi: 10.1007/s00280-010-1311-3. Epub 2010 Mar 30.
- Morizane C, Okusaka T, Furuse J, Ishii H, Ueno H, Ikeda M, Nakachi K, Najima M, Ogura T, Suzuki E. A phase II study of S-1 in gemcitabine-refractory metastatic pancreatic cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2009 Jan;63(2):313-9. doi: 10.1007/s00280-008-0741-7. Epub 2008 Apr 9.
- Boeck S, Weigang-Kohler K, Fuchs M, Kettner E, Quietzsch D, Trojan J, Stotzer O, Zeuzem S, Lordick F, Kohne CH, Kroning H, Steinmetz T, Depenbrock H, Heinemann V. Second-line chemotherapy with pemetrexed after gemcitabine failure in patients with advanced pancreatic cancer: a multicenter phase II trial. Ann Oncol. 2007 Apr;18(4):745-51. doi: 10.1093/annonc/mdl463. Epub 2007 Jan 17.
- Androulakis N, Syrigos K, Polyzos A, Aravantinos G, Stathopoulos GP, Ziras N, Mallas K, Vamvakas L, Georgoulis V; Hellenic Oncology Research Group. Oxaliplatin for pretreated patients with advanced or metastatic pancreatic cancer: a multicenter phase II study. Cancer Invest. 2005;23(1):9-12.
- HEIDELBERGER C, PARSONS DG, REMY DC. SYNTHESES OF 5-TRIFLUOROMETHYLURACIL AND 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE. J Med Chem. 1964 Jan;7:1-5. doi: 10.1021/jm00331a001. No abstract available.
- GOTTSCHLING H, HEIDELBERGER C. FLUORINATED PYRIMIDINES. XIX. SOME BIOLOGICAL EFFECTS OF 5-TRIFLUOROMETHYLURACIL AND 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE ON ESCHERICHIA COLI AND BACTERIOPHAGE T4B. J Mol Biol. 1963 Nov;7:541-60. doi: 10.1016/s0022-2836(63)80101-1. No abstract available.
- Reyes P, Heidelberger C. Fluorinated pyrimidines. XXVI. Mammalian thymidylate synthetase: its mechanism of action and inhibition by fluorinated nucleotides. Mol Pharmacol. 1965 Jul;1(1):14-30. No abstract available.
- HEIDELBERGER C, ANDERSON SW. FLUORINATED PYRIMIDINES. XXI. THE TUMOR-INHIBITORY ACTIVITY OF 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE. Cancer Res. 1964 Dec;24:1979-85. No abstract available.
- HEIDELBERGER C, BOOHAR J, KAMPSCHROER B. FLUORINATED PYRIMIDINES. XXIV. IN VIVO METABOLISM OF 5-TRIFLUOROMETHYLURACIL-2-C-14 AND 5-TRIFLUOROMETHYL-2'-DEOXYURIDINE-2-C-14. Cancer Res. 1965 Apr;25:377-81. No abstract available.
- Santi DV, Sakai TT. Thymidylate synthetase. Model studies of inhibition by 5-trifluoromethyl-2'-deoxyuridylic acid. Biochemistry. 1971 Sep 14;10(19):3598-607. doi: 10.1021/bi00795a018. No abstract available.
- Fujiwara Y, Oki T, Heidelberger C. Fluorinated pyrimidines. XXXVII. Effects of 5-trifluoromethyl-2'-deoxyuridine on the synthesis of deoxyribonucleic acid of mammalian cells in culture. Mol Pharmacol. 1970 May;6(3):273-80. No abstract available.
- Fujiwara Y, Heidelberger C. Fluorinated pyrimidines. 38. The incorporation of 5-trifluoromethyl-2'-deoxyuridine into the deoxyribonucleic acid of vaccinia virus. Mol Pharmacol. 1970 May;6(3):281-91. No abstract available.
- Murakami Y, Kazuno H, Emura T, Tsujimoto H, Suzuki N, Fukushima M. Different mechanisms of acquired resistance to fluorinated pyrimidines in human colorectal cancer cells. Int J Oncol. 2000 Aug;17(2):277-83. doi: 10.3892/ijo.17.2.277.
- Emura T, Suzuki N, Fujioka A, Ohshimo H, Fukushima M. Potentiation of the antitumor activity of alpha, alpha, alpha-trifluorothymidine by the co-administration of an inhibitor of thymidine phosphorylase at a suitable molar ratio in vivo. Int J Oncol. 2005 Aug;27(2):449-55.
- Overman MJ, Kopetz S, Varadhachary G, Fukushima M, Kuwata K, Mita A, Wolff RA, Hoff P, Xiong H, Abbruzzese JL. Phase I clinical study of three times a day oral administration of TAS-102 in patients with solid tumors. Cancer Invest. 2008 Oct;26(8):794-9. doi: 10.1080/07357900802087242.
- Shitara K, Doi T, Dvorkin M, Mansoor W, Arkenau HT, Prokharau A, Alsina M, Ghidini M, Faustino C, Gorbunova V, Zhavrid E, Nishikawa K, Hosokawa A, Yalcin S, Fujitani K, Beretta GD, Cutsem EV, Winkler RE, Makris L, Ilson DH, Tabernero J. Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30739-3. Epub 2018 Oct 21.
- Wang-Gillam A, Li CP, Bodoky G, Dean A, Shan YS, Jameson G, Macarulla T, Lee KH, Cunningham D, Blanc JF, Hubner RA, Chiu CF, Schwartsmann G, Siveke JT, Braiteh F, Moyo V, Belanger B, Dhindsa N, Bayever E, Von Hoff DD, Chen LT; NAPOLI-1 Study Group. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):545-557. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00986-1. Epub 2015 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Haiman kasvaimet
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 20-711
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .