マイクロRNAは小児期の虐待と自殺傾向に相関する
2026年3月24日 更新者：Yogesh Dwivedi, PhD、University of Alabama at Birmingham
これは、子供時代のトラウマとストレスがうつ病や自殺リスクと関連しているかどうかを調べるための調査研究です。
この研究では、短期および長期の両方のストレスがバイオマーカーに及ぼす影響を評価します (例:
miRNA [miRNA]) レベル。
miRNA は RNA (タンパク質に翻訳される遺伝物質) の一種で、体や血液のいたるところに見られます。
サイズが通常の RNA 分子よりもはるかに小さいため、マイクロ RNA と呼ばれます。
miRNA は環境に対して非常に敏感です。
この応答性は、ストレスなどの環境の影響を受ける個人の表現に反映されます。
調査員は、各参加者から DNA や RNA などの遺伝物質を収集しています。
RNA は参加者の血液中の小さな小胞と細胞から採取され、分析されます。
小胞は、血液中に正常に存在し、RNA を含む小さな物体です。
この情報は、精神疾患の原因を理解し、将来的に医療および精神医学的ケアを改善するのに役立つ可能性があります.
この研究には450人の参加者が登録されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、小児期の虐待（CM）の歴史と自殺リスクとの関係が、特定のマイクロRNA（miRNA）の発現およびエピジェネティックな修飾の変化と関連しているかどうかを判断し、それによって人々の自殺リスクの分子的特徴を提供することです。 CM付き。 miRNA は、環境イベントを細胞内のタンパク質合成の変化に変換する短い調節 RNA です。
環境は、miRNA 発現の恒久的な変化を引き起こす可能性があります。
目的 1 は、自殺傾向と CM の相互作用に関連する一連の神経由来のエキソソーム miRNA を特定することです。
目的 2 は、CM の有無にかかわらず、急性の実験的ストレッサーである Trier Social Stress Test (TSST) がこれらの miRNA の発現に影響を与えるかどうかを調べることです。
目的 3 では、変更された miRNA が CM 関連の自殺行動に寄与する可能性のある潜在的なメカニズムを調べます。
目的 4 では、CM に関連する miRNA の変化が DNA メチル化の修飾によって説明されるかどうかを調べます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Allison Stewart, BA
- 電話番号：256-551-4428
- メール：allisonstewart@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Richard C Shelton, MD
- 電話番号：256-551-6630
- メール：rcshelton@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- Azka Aleezada
- 電話番号：205-996-2723
- メール：aaleezada@uabmc.edu
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- UAB Huntsville Regional Medical Campus
-
主任研究者：
- Yogesh Dwivedi, PhD
-
主任研究者：
- Richard C Shelton, MD
-
コンタクト：
- Annalyse M Alldredge, MA
- 電話番号：256-551-4431
- メール：aalldredge@uabmc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 60 歳までで、大うつ病性障害の病歴があるか、生涯に大規模な精神疾患の病歴がない人。
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 身体的に健康
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
5. MDDの診断または精神疾患の病歴がない
除外基準:
- 妊娠または授乳中（生殖能力のある女性は、尿妊娠検査で陰性でなければなりません）
- 産後の状態（出産・流産から2ヶ月以内）
- 臨床面接によって決定された殺人リスク
- 精神病性障害の生涯歴
- -解離または解離性障害の病歴
- 双極性障害
- 広汎性発達障害
- 認知障害
- クラスターAパーソナリティ障害
- 境界性人格障害
- 神経性無食欲症
- 先月のアルコールまたは薬物依存（ニコチンとカフェインを除く）、または先月のフェンシクリジンを含む幻覚剤（大麻を除く）の使用（幻覚剤、メタンフェタミン、またはコカインを除いて、正のUDSは除外されないことに注意してください. 最近の依存歴がない限り、飲酒検査 (Alco-Sensor IV) が陰性の場合、アルコールに酔っている人が含まれる場合があります。
- 最近の心筋梗塞
- 不安定狭心症
- -過去6か月の活動性新生物
- -次の例外を除いて、先月以内の免疫抑制またはコルチコステロイド療法：吸入、鼻腔内、局所または膣コルチコステロイドは許可されています。
- 化学療法
- 過去6か月以内に意識を失った頭部外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CMと自殺傾向スコアが上昇したMDD
小児期の虐待と自殺傾向スコアを伴う大うつ病性障害。
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TSST は、人間の急性心理的ストレスを誘発する標準化されたテストです。
参加者は、テスト前にカフェインを 12 時間、ニコチンを 2 時間控えます。
IVバタフライカテーテルを腕の静脈に入れ、生理食塩水で洗い流します。
参加者は15分間休憩します。
10mlのベースライン血液サンプルが採取されます。
彼らは TSST タスクを実行し、TSST の 0、15、30、60、および 90 分後に 10ml の血液を採取します。
他の名前：
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CM歴はあるが自殺率が低いMDD
小児期の虐待歴があるが、自殺傾向スコアが低い大うつ病性障害。
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TSST は、人間の急性心理的ストレスを誘発する標準化されたテストです。
参加者は、テスト前にカフェインを 12 時間、ニコチンを 2 時間控えます。
IVバタフライカテーテルを腕の静脈に入れ、生理食塩水で洗い流します。
参加者は15分間休憩します。
10mlのベースライン血液サンプルが採取されます。
彼らは TSST タスクを実行し、TSST の 0、15、30、60、および 90 分後に 10ml の血液を採取します。
他の名前：
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CMを伴わないが自殺傾向が高いMDD
幼年期の虐待はないが、自殺傾向のスコアが高い大うつ病性障害。
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TSST は、人間の急性心理的ストレスを誘発する標準化されたテストです。
参加者は、テスト前にカフェインを 12 時間、ニコチンを 2 時間控えます。
IVバタフライカテーテルを腕の静脈に入れ、生理食塩水で洗い流します。
参加者は15分間休憩します。
10mlのベースライン血液サンプルが採取されます。
彼らは TSST タスクを実行し、TSST の 0、15、30、60、および 90 分後に 10ml の血液を採取します。
他の名前：
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CMなしのMDDだが、自殺傾向は低い
小児期の虐待はないが、自殺傾向のスコアが低い大うつ病性障害。
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TSST は、人間の急性心理的ストレスを誘発する標準化されたテストです。
参加者は、テスト前にカフェインを 12 時間、ニコチンを 2 時間控えます。
IVバタフライカテーテルを腕の静脈に入れ、生理食塩水で洗い流します。
参加者は15分間休憩します。
10mlのベースライン血液サンプルが採取されます。
彼らは TSST タスクを実行し、TSST の 0、15、30、60、および 90 分後に 10ml の血液を採取します。
他の名前：
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CM履歴のある健康なコントロール
小児期の虐待歴のある健康な対照、
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TSST は、人間の急性心理的ストレスを誘発する標準化されたテストです。
参加者は、テスト前にカフェインを 12 時間、ニコチンを 2 時間控えます。
IVバタフライカテーテルを腕の静脈に入れ、生理食塩水で洗い流します。
参加者は15分間休憩します。
10mlのベースライン血液サンプルが採取されます。
彼らは TSST タスクを実行し、TSST の 0、15、30、60、および 90 分後に 10ml の血液を採取します。
他の名前：
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CM 履歴のない健康なコントロール
小児期の虐待歴のない健康な対照。
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TSST は、人間の急性心理的ストレスを誘発する標準化されたテストです。
参加者は、テスト前にカフェインを 12 時間、ニコチンを 2 時間控えます。
IVバタフライカテーテルを腕の静脈に入れ、生理食塩水で洗い流します。
参加者は15分間休憩します。
10mlのベースライン血液サンプルが採取されます。
彼らは TSST タスクを実行し、TSST の 0、15、30、60、および 90 分後に 10ml の血液を採取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスに対するマイクロRNAの反応
時間枠：24時間
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MiRNAのメチル化レベルを調べる
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yogesh Dwivedi, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月26日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。