Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MicroRNA koreláty dětského týrání a sebevraždy

24. března 2026 aktualizováno: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Toto je výzkumná studie, která má zjistit, zda jsou traumata a stres z dětství spojeny s depresí nebo sebevražedným rizikem. Studie posoudí účinky krátkodobého i dlouhodobého stresu na biomarker (např. úrovně miRNA [MiRNA]). miRNA jsou typem RNA (genetický materiál, který se překládá na protein), který se nachází v celém těle a krvi. Říká se jim mikroRNA, protože jejich velikost je mnohem menší než typické molekuly RNA. miRNA jsou vysoce citlivé na prostředí. Tato schopnost reagovat se odráží v jejich projevu u jedinců, kteří jsou ovlivněni prostředím, jako je stres. Vyšetřovatelé shromažďují genetický materiál, včetně DNA a RNA, od každého účastníka. RNA bude odebrána z malých vezikul a buněk v krvi účastníka a analyzována. Vezikuly jsou malé předměty, které se běžně vyskytují v krvi a které obsahují RNA. Tyto informace nám mohou pomoci porozumět příčinám duševních onemocnění a v budoucnu zlepšit lékařskou a psychiatrickou péči. Do této studie bude zapsáno 450 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zjistit, zda je vztah mezi historií dětského špatného zacházení (CM) a rizikem sebevraždy spojen se změnami v expresi a epigenetickou modifikací specifických mikroRNA (miRNA), a tím poskytnout molekulární podpis rizika sebevraždy u lidí. s CM. miRNA jsou krátké regulační RNA, které převádějí environmentální události na změny v syntéze proteinů v buňkách. Prostředí může vyvolat trvalé změny v expresi miRNA. Cílem 1 je identifikovat sadu neurálních exosomálních miRNA, které jsou spojeny s interakcí suicidality a CM. Cílem 2 je zjistit, zda akutní experimentální stresor, Trierův sociální stresový test (TSST), ovlivňuje expresi těchto miRNA u sebevražedných pacientů s CM a bez ní. Cíl 3 bude zkoumat potenciální mechanismy, kterými mohou změněné miRNA přispívat k sebevražednému chování spojenému s CM. Cíl 4 prozkoumá, zda jsou změny v CM-asociovaných miRNA vysvětleny modifikacemi v jejich methylaci DNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku od 18 do 60 let buď s anamnézou závažné depresivní poruchy, nebo bez celoživotní anamnézy jakékoli závažné duševní choroby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-60 let
  2. Fyzicky zdravý
  3. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

5. Diagnóza MDD nebo Bez anamnézy duševního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení (ženy s reprodukčním potenciálem musí mít negativní těhotenský screening z moči)
  2. Stav po porodu (do 2 měsíců od porodu nebo potratu)
  3. Riziko vraždy stanovené klinickým rozhovorem
  4. Celoživotní historie psychotické poruchy
  5. Jakákoli disociace nebo disociativní porucha v anamnéze
  6. Bipolární porucha
  7. Pervazivní vývojová porucha
  8. Kognitivní porucha
  9. Cluster Porucha osobnosti
  10. Hraniční porucha osobnosti
  11. Mentální anorexie
  12. Alkohol nebo drogová závislost (kromě nikotinu a kofeinu) během posledního měsíce nebo užívání jakéhokoli halucinogenu (kromě konopí), včetně fencyklidinu v posledním měsíci (POZNÁMKA, že pozitivní UDS není výjimkou, s výjimkou halucinogenů, metamfetaminu nebo kokainu. Lidé prezentující se intoxikovaní alkoholem mohou být zahrnuti, pokud je dechový test (Alco-Sensor IV) negativní, pokud neexistuje žádná anamnéza nedávné závislosti.
  13. Nedávný infarkt myokardu
  14. Nestabilní angina pectoris
  15. Aktivní novotvar v posledních 6 měsících
  16. Imunosupresivní nebo kortikosteroidní terapie během posledního měsíce, s následujícími výjimkami: jsou povoleny jakékoli inhalační, intranazální, topické nebo vaginální kortikosteroidy.
  17. Chemoterapie
  18. Poranění hlavy se ztrátou vědomí v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MDD se zvýšeným skóre CM a sebevražednosti
Velká depresivní porucha se špatným zacházením v dětství a sebevraždou.
Jiný: Trierův sociální zátěžový test
TSST je standardizovaný test k vyvolání akutního psychického stresu u lidí. Účastníci se zdrží kofeinu po dobu 12 hodin a nikotinu po dobu 2 hodin před testem. IV motýlkový katétr bude umístěn do žíly na paži a propláchnut fyziologickým roztokem. Účastníci budou odpočívat 15 minut. Bude odebrán základní vzorek krve o objemu 10 ml. Provedou úkol TSST a poté jim bude odebráno 10 ml krve 0, 15, 30, 60 a 90 minut po TSST.
Ostatní jména:
  • TSST
MDD s CM historií, ale nižší suicidálností
Velká depresivní porucha s týráním v dětství, ale nižším skóre sebevražednosti.
Jiný: Trierův sociální zátěžový test
TSST je standardizovaný test k vyvolání akutního psychického stresu u lidí. Účastníci se zdrží kofeinu po dobu 12 hodin a nikotinu po dobu 2 hodin před testem. IV motýlkový katétr bude umístěn do žíly na paži a propláchnut fyziologickým roztokem. Účastníci budou odpočívat 15 minut. Bude odebrán základní vzorek krve o objemu 10 ml. Provedou úkol TSST a poté jim bude odebráno 10 ml krve 0, 15, 30, 60 a 90 minut po TSST.
Ostatní jména:
  • TSST
MDD bez CM, ale se zvýšenou suicidálností
Velká depresivní porucha bez špatného zacházení v dětství, ale se zvýšeným skóre sebevražednosti.
Jiný: Trierův sociální zátěžový test
TSST je standardizovaný test k vyvolání akutního psychického stresu u lidí. Účastníci se zdrží kofeinu po dobu 12 hodin a nikotinu po dobu 2 hodin před testem. IV motýlkový katétr bude umístěn do žíly na paži a propláchnut fyziologickým roztokem. Účastníci budou odpočívat 15 minut. Bude odebrán základní vzorek krve o objemu 10 ml. Provedou úkol TSST a poté jim bude odebráno 10 ml krve 0, 15, 30, 60 a 90 minut po TSST.
Ostatní jména:
  • TSST
MDD bez CM, ale s nižší suicidálností
Velká depresivní porucha bez špatného zacházení v dětství, ale s nižším skóre sebevražednosti.
Jiný: Trierův sociální zátěžový test
TSST je standardizovaný test k vyvolání akutního psychického stresu u lidí. Účastníci se zdrží kofeinu po dobu 12 hodin a nikotinu po dobu 2 hodin před testem. IV motýlkový katétr bude umístěn do žíly na paži a propláchnut fyziologickým roztokem. Účastníci budou odpočívat 15 minut. Bude odebrán základní vzorek krve o objemu 10 ml. Provedou úkol TSST a poté jim bude odebráno 10 ml krve 0, 15, 30, 60 a 90 minut po TSST.
Ostatní jména:
  • TSST
Zdravé ovládací prvky s historií CM
Zdravé kontroly s historií špatného zacházení v dětství,
Jiný: Trierův sociální zátěžový test
TSST je standardizovaný test k vyvolání akutního psychického stresu u lidí. Účastníci se zdrží kofeinu po dobu 12 hodin a nikotinu po dobu 2 hodin před testem. IV motýlkový katétr bude umístěn do žíly na paži a propláchnut fyziologickým roztokem. Účastníci budou odpočívat 15 minut. Bude odebrán základní vzorek krve o objemu 10 ml. Provedou úkol TSST a poté jim bude odebráno 10 ml krve 0, 15, 30, 60 a 90 minut po TSST.
Ostatní jména:
  • TSST
Zdravé kontroly bez historie CM
Zdravé kontroly bez týrání v dětství.
Jiný: Trierův sociální zátěžový test
TSST je standardizovaný test k vyvolání akutního psychického stresu u lidí. Účastníci se zdrží kofeinu po dobu 12 hodin a nikotinu po dobu 2 hodin před testem. IV motýlkový katétr bude umístěn do žíly na paži a propláchnut fyziologickým roztokem. Účastníci budou odpočívat 15 minut. Bude odebrán základní vzorek krve o objemu 10 ml. Provedou úkol TSST a poté jim bude odebráno 10 ml krve 0, 15, 30, 60 a 90 minut po TSST.
Ostatní jména:
  • TSST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce mikroRNA na stres
Časové okno: 24 hodin
Budou zkoumány úrovně metylace miRNA
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300006024
  • 5R01MH124248-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trierův sociální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit