MicroRNA-korrelat av barndomsmisshandel och suicidalitet
24 mars 2026 uppdaterad av: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Detta är en forskningsstudie för att ta reda på om barndomstrauma och stress är förknippade med depression eller suicidalrisk.
Studien kommer att bedöma effekterna av både kortsiktig och långvarig stress på biomarkörer (t.
miRNA [MiRNA]) nivåer.
miRNA är en typ av RNA (genetiskt material som översätts till protein) som finns i hela kroppen och blodet.
De kallas mikroRNA eftersom deras storlek är mycket mindre än typiska RNA-molekyler.
miRNA är mycket känsliga för miljön.
Denna lyhördhet återspeglas i deras uttryck hos individer som påverkas av miljö som stress.
Utredarna samlar in genetiskt material, inklusive DNA och RNA, från varje deltagare.
RNA:t kommer att tas från de små vesiklerna och cellerna i deltagarens blod och analyseras.
Vesiklerna är små föremål som förekommer normalt i blodet och som innehåller RNA.
Denna information kan hjälpa oss att förstå orsaken till psykisk ohälsa och att förbättra den medicinska och psykiatriska vården i framtiden.
Det kommer att vara 450 deltagare inskrivna i denna studie.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att avgöra om förhållandet mellan en historia av misshandel i barndomen (CM) och självmordsrisk är associerad med förändringar i uttrycket och epigenetisk modifiering av specifika mikroRNA (miRNA), vilket ger en molekylär signatur på självmordsrisk hos människor med CM. miRNA är korta regulatoriska RNA som omvandlar miljöhändelser till förändringar i proteinsyntes i celler.
Miljön kan inducera permanenta förändringar i miRNA-uttryck.
Syfte 1 är att identifiera en uppsättning neural-härledda exosomal miRNA som är associerade med interaktionen av suicidalitet och CM.
Syfte 2 är att undersöka om en akut experimentell stressfaktor, Trier Social Stress Test (TSST), påverkar uttrycket av dessa miRNA hos suicidala patienter med och utan CM.
Mål 3 kommer att undersöka potentiella mekanismer genom vilka förändrade miRNA kan bidra till CM-associerat självmordsbeteende.
Mål 4 kommer att undersöka om förändringar i CM-associerade miRNA förklaras av modifieringar i deras DNA-metylering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Allison Stewart, BA
- Telefonnummer: 256-551-4428
- E-post: allisonstewart@uabmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Richard C Shelton, MD
- Telefonnummer: 256-551-6630
- E-post: rcshelton@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Azka Aleezada
- Telefonnummer: 205-996-2723
- E-post: aaleezada@uabmc.edu
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Rekrytering
- UAB Huntsville Regional Medical Campus
-
Huvudutredare:
- Yogesh Dwivedi, PhD
-
Huvudutredare:
- Richard C Shelton, MD
-
Kontakt:
- Annalyse M Alldredge, MA
- Telefonnummer: 256-551-4431
- E-post: aalldredge@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor mellan 18 och 60 år med antingen en historia av depression eller ingen livstidshistoria av någon allvarlig psykisk sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60
- Fysiskt frisk
- Vill och kan ge informerat samtycke
5. Diagnos av MDD eller ingen historia av psykisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning (kvinnor med reproduktionspotential måste ha en negativ uringraviditetsscreening)
- Post-partum tillstånd (inom 2 månader efter förlossning eller missfall)
- Mordrisk enligt klinisk intervju
- En livstidshistoria av psykotisk störning
- Någon historia av dissociation eller dissociativ störning
- Bipolär sjukdom
- Genomgripande utvecklingsstörning
- Kognitiv störning
- Kluster A personlighetsstörning
- Borderline personlighetsstörning
- Anorexia nervosa
- Alkohol- eller drogberoende (förutom nikotin och koffein) under den senaste månaden eller användning av något hallucinogen (förutom cannabis), inklusive fencyklidin under den senaste månaden (OBS att en positiv UDS inte är uteslutande förutom hallucinogener, metamfetamin eller kokain. Personer som uppträder berusade av alkohol kan inkluderas när ett alkoanalystest (Alco-Sensor IV) är negativt så länge det inte finns någon historia av nyligen beroende.
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt
- Instabil angina
- Aktiv neoplasm under de senaste 6 månaderna
- Immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling under den senaste månaden, med följande undantag: alla inhalerade, intranasala, topikala eller vaginala kortikosteroider är tillåtna.
- Kemoterapi
- Huvudskada med förlust av medvetande under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MDD med förhöjda CM och suicidalitetspoäng
Major depression med misshandel i barndomen i hiss och suicidalitetspoäng.
|
TSST är ett standardiserat test för att framkalla akut psykologisk stress hos människor.
Deltagarna kommer att avstå från koffein i 12 timmar och nikotin i 2 timmar före testet.
En IV fjärilskateter kommer att placeras i en armven och spolas med koksaltlösning.
Deltagarna kommer att vila i 15 minuter.
Ett 10 ml baslinjeblodprov kommer att tas.
De kommer att utföra TSST-uppgiften och sedan ta 10 ml blod 0, 15, 30, 60 och 90 minuter efter TSST.
Andra namn:
|
|
MDD med CM-historia men lägre suicidalitet
Major depressiv sjukdom med misshandelshistoria i barndomen men lägre suicidalitetspoäng.
|
TSST är ett standardiserat test för att framkalla akut psykologisk stress hos människor.
Deltagarna kommer att avstå från koffein i 12 timmar och nikotin i 2 timmar före testet.
En IV fjärilskateter kommer att placeras i en armven och spolas med koksaltlösning.
Deltagarna kommer att vila i 15 minuter.
Ett 10 ml baslinjeblodprov kommer att tas.
De kommer att utföra TSST-uppgiften och sedan ta 10 ml blod 0, 15, 30, 60 och 90 minuter efter TSST.
Andra namn:
|
|
MDD utan CM men med förhöjd suicidalitet
Major depressiv sjukdom utan misshandel från barndomen, men med förhöjda suicidalitetspoäng.
|
TSST är ett standardiserat test för att framkalla akut psykologisk stress hos människor.
Deltagarna kommer att avstå från koffein i 12 timmar och nikotin i 2 timmar före testet.
En IV fjärilskateter kommer att placeras i en armven och spolas med koksaltlösning.
Deltagarna kommer att vila i 15 minuter.
Ett 10 ml baslinjeblodprov kommer att tas.
De kommer att utföra TSST-uppgiften och sedan ta 10 ml blod 0, 15, 30, 60 och 90 minuter efter TSST.
Andra namn:
|
|
MDD utan CM men med lägre suicidalitet
Major depressiv sjukdom utan misshandel från barndomen men med lägre suicidalitetspoäng.
|
TSST är ett standardiserat test för att framkalla akut psykologisk stress hos människor.
Deltagarna kommer att avstå från koffein i 12 timmar och nikotin i 2 timmar före testet.
En IV fjärilskateter kommer att placeras i en armven och spolas med koksaltlösning.
Deltagarna kommer att vila i 15 minuter.
Ett 10 ml baslinjeblodprov kommer att tas.
De kommer att utföra TSST-uppgiften och sedan ta 10 ml blod 0, 15, 30, 60 och 90 minuter efter TSST.
Andra namn:
|
|
Friska kontroller med CM-historik
Friska kontroller med misshandelshistoria i barndomen,
|
TSST är ett standardiserat test för att framkalla akut psykologisk stress hos människor.
Deltagarna kommer att avstå från koffein i 12 timmar och nikotin i 2 timmar före testet.
En IV fjärilskateter kommer att placeras i en armven och spolas med koksaltlösning.
Deltagarna kommer att vila i 15 minuter.
Ett 10 ml baslinjeblodprov kommer att tas.
De kommer att utföra TSST-uppgiften och sedan ta 10 ml blod 0, 15, 30, 60 och 90 minuter efter TSST.
Andra namn:
|
|
Friska kontroller utan CM-historik
Friska kontroller utan misshandel i barndomen.
|
TSST är ett standardiserat test för att framkalla akut psykologisk stress hos människor.
Deltagarna kommer att avstå från koffein i 12 timmar och nikotin i 2 timmar före testet.
En IV fjärilskateter kommer att placeras i en armven och spolas med koksaltlösning.
Deltagarna kommer att vila i 15 minuter.
Ett 10 ml baslinjeblodprov kommer att tas.
De kommer att utföra TSST-uppgiften och sedan ta 10 ml blod 0, 15, 30, 60 och 90 minuter efter TSST.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MicroRNA svar på stress
Tidsram: 24 timmar
|
MiRNAs metyleringsnivåer kommer att undersökas
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2021
Första postat (Faktisk)
11 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300006024
- 5R01MH124248-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .