MicroRNA-correlaten van kindermishandeling en suïcidaliteit
24 maart 2026 bijgewerkt door: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dit is een onderzoek om uit te vinden of trauma en stress in de kindertijd verband houden met depressie of suïcidaal risico.
De studie zal de effecten beoordelen van stress op zowel korte als lange termijn op de biomarker (bijv.
miRNA [MiRNA]) niveaus.
miRNA's zijn een type RNA (genetisch materiaal dat wordt vertaald in eiwitten) dat door het hele lichaam en bloed wordt aangetroffen.
Ze worden microRNA genoemd omdat hun grootte veel kleiner is dan typische RNA-moleculen.
miRNA's reageren sterk op de omgeving.
Dit reactievermogen wordt weerspiegeld in hun uitdrukking bij individuen die worden beïnvloed door omgevingen zoals stress.
De onderzoekers verzamelen genetisch materiaal, inclusief DNA en RNA, van elke deelnemer.
Het RNA wordt uit de kleine blaasjes en cellen in het bloed van de deelnemer gehaald en geanalyseerd.
De blaasjes zijn kleine voorwerpen die normaal in het bloed voorkomen en die RNA bevatten.
Deze informatie kan ons helpen de oorzaak van psychische aandoeningen te begrijpen en de medische en psychiatrische zorg in de toekomst te verbeteren.
Er zullen 450 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te bepalen of de relatie tussen een geschiedenis van kindermishandeling (CM) en zelfmoordrisico geassocieerd is met veranderingen in de expressie en epigenetische modificatie van specifieke microRNA's (miRNA's), waardoor een moleculaire signatuur van zelfmoordrisico bij mensen wordt verkregen. met CM. miRNA's zijn korte regulerende RNA's die omgevingsgebeurtenissen omzetten in veranderingen in eiwitsynthese in cellen.
De omgeving kan permanente veranderingen in miRNA-expressie veroorzaken.
Doel 1 is het identificeren van een set van neuraal afgeleide exosomale miRNA's die geassocieerd zijn met de interactie van suïcidaliteit en CM.
Doel 2 is om te onderzoeken of een acute experimentele stressor, de Trier Social Stress Test (TSST), de expressie van deze miRNA's beïnvloedt bij suïcidale patiënten met en zonder CM.
Doel 3 onderzoekt mogelijke mechanismen waardoor veranderde miRNA's kunnen bijdragen aan CM-geassocieerd suïcidaal gedrag.
Doel 4 zal onderzoeken of veranderingen in CM-geassocieerde miRNA's worden verklaard door modificaties in hun DNA-methylering.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allison Stewart, BA
- Telefoonnummer: 256-551-4428
- E-mail: allisonstewart@uabmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Richard C Shelton, MD
- Telefoonnummer: 256-551-6630
- E-mail: rcshelton@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Azka Aleezada
- Telefoonnummer: 205-996-2723
- E-mail: aaleezada@uabmc.edu
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- UAB Huntsville Regional Medical Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Yogesh Dwivedi, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard C Shelton, MD
-
Contact:
- Annalyse M Alldredge, MA
- Telefoonnummer: 256-551-4431
- E-mail: aalldredge@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen tussen de 18 en 60 jaar met een voorgeschiedenis van depressieve stoornis of geen levenslange geschiedenis van een ernstige psychische aandoening.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60
- Lichamelijk gezond
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
5. Diagnose van MDD of geen voorgeschiedenis van geestesziekte
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding (vrouwen die zich kunnen voortplanten moeten een negatief urine-zwangerschapsscherm hebben)
- Postpartumstatus (binnen 2 maanden na bevalling of miskraam)
- Moordrisico zoals bepaald door klinisch interview
- Een levenslange geschiedenis van psychotische stoornis
- Elke geschiedenis van dissociatie of dissociatieve stoornis
- Bipolaire stoornis
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Cognitieve stoornis
- Cluster A persoonlijkheidsstoornis
- Borderline persoonlijkheidsstoornis
- Anorexia nervosa
- Alcohol- of drugsverslaving (behalve nicotine en cafeïne) in de afgelopen maand of het gebruik van een hallucinogeen (behalve cannabis), inclusief fencyclidine in de afgelopen maand (LET OP: een positieve UDS is geen uitsluiting behalve voor hallucinogenen, methamfetamine of cocaïne. Mensen die dronken zijn van alcohol kunnen worden opgenomen wanneer een blaastest (Alco-Sensor IV) negatief is, zolang er geen voorgeschiedenis is van recente afhankelijkheid.
- Recent myocardinfarct
- Instabiele angina
- Actief neoplasma in de afgelopen 6 maanden
- Behandeling met immunosuppressiva of corticosteroïden in de afgelopen maand, met de volgende uitzonderingen: alle inhalatie-, intranasale, topische of vaginale corticosteroïden zijn toegestaan.
- Chemotherapie
- Hoofdletsel met bewustzijnsverlies in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MDD met verhoogde CM- en suïcidaliteitsscores
Ernstige depressieve stoornis met kindermishandeling in de lift en scores voor suïcidaliteit.
|
De TSST is een gestandaardiseerde test om acute psychologische stress bij mensen op te wekken.
Deelnemers onthouden zich 12 uur lang van cafeïne en 2 uur voorafgaand aan de test van nicotine.
Een IV-vlinderkatheter wordt in een armader geplaatst en gespoeld met zoutoplossing.
De deelnemers rusten 15 minuten.
Er wordt een basislijnbloedmonster van 10 ml afgenomen.
Ze voeren de TSST-taak uit en laten vervolgens 10 ml bloed afnemen op 0, 15, 30, 60 en 90 minuten na TSST.
Andere namen:
|
|
MDD met CM-geschiedenis maar minder suïcidaliteit
Depressieve stoornis met geschiedenis van kindermishandeling maar lagere suïcidaliteitsscores.
|
De TSST is een gestandaardiseerde test om acute psychologische stress bij mensen op te wekken.
Deelnemers onthouden zich 12 uur lang van cafeïne en 2 uur voorafgaand aan de test van nicotine.
Een IV-vlinderkatheter wordt in een armader geplaatst en gespoeld met zoutoplossing.
De deelnemers rusten 15 minuten.
Er wordt een basislijnbloedmonster van 10 ml afgenomen.
Ze voeren de TSST-taak uit en laten vervolgens 10 ml bloed afnemen op 0, 15, 30, 60 en 90 minuten na TSST.
Andere namen:
|
|
MDD zonder CM maar met verhoogde suïcidaliteit
Depressieve stoornis zonder kindermishandeling, maar met verhoogde suïcidaliteitsscores.
|
De TSST is een gestandaardiseerde test om acute psychologische stress bij mensen op te wekken.
Deelnemers onthouden zich 12 uur lang van cafeïne en 2 uur voorafgaand aan de test van nicotine.
Een IV-vlinderkatheter wordt in een armader geplaatst en gespoeld met zoutoplossing.
De deelnemers rusten 15 minuten.
Er wordt een basislijnbloedmonster van 10 ml afgenomen.
Ze voeren de TSST-taak uit en laten vervolgens 10 ml bloed afnemen op 0, 15, 30, 60 en 90 minuten na TSST.
Andere namen:
|
|
MDD zonder CM maar met lagere suïcidaliteit
Depressieve stoornis zonder kindermishandeling maar met lagere suïcidaliteitsscores.
|
De TSST is een gestandaardiseerde test om acute psychologische stress bij mensen op te wekken.
Deelnemers onthouden zich 12 uur lang van cafeïne en 2 uur voorafgaand aan de test van nicotine.
Een IV-vlinderkatheter wordt in een armader geplaatst en gespoeld met zoutoplossing.
De deelnemers rusten 15 minuten.
Er wordt een basislijnbloedmonster van 10 ml afgenomen.
Ze voeren de TSST-taak uit en laten vervolgens 10 ml bloed afnemen op 0, 15, 30, 60 en 90 minuten na TSST.
Andere namen:
|
|
Gezonde controles met CM-geschiedenis
Gezonde controles met geschiedenis van kindermishandeling,
|
De TSST is een gestandaardiseerde test om acute psychologische stress bij mensen op te wekken.
Deelnemers onthouden zich 12 uur lang van cafeïne en 2 uur voorafgaand aan de test van nicotine.
Een IV-vlinderkatheter wordt in een armader geplaatst en gespoeld met zoutoplossing.
De deelnemers rusten 15 minuten.
Er wordt een basislijnbloedmonster van 10 ml afgenomen.
Ze voeren de TSST-taak uit en laten vervolgens 10 ml bloed afnemen op 0, 15, 30, 60 en 90 minuten na TSST.
Andere namen:
|
|
Gezonde controles zonder CM-geschiedenis
Gezonde controles zonder geschiedenis van kindermishandeling.
|
De TSST is een gestandaardiseerde test om acute psychologische stress bij mensen op te wekken.
Deelnemers onthouden zich 12 uur lang van cafeïne en 2 uur voorafgaand aan de test van nicotine.
Een IV-vlinderkatheter wordt in een armader geplaatst en gespoeld met zoutoplossing.
De deelnemers rusten 15 minuten.
Er wordt een basislijnbloedmonster van 10 ml afgenomen.
Ze voeren de TSST-taak uit en laten vervolgens 10 ml bloed afnemen op 0, 15, 30, 60 en 90 minuten na TSST.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MicroRNA-reactie op stress
Tijdsspanne: 24 uur
|
MiRNA's methyleringsniveaus zullen worden onderzocht
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300006024
- 5R01MH124248-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .