Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori rossz bánásmód és az öngyilkosság mikroRNS összefüggései

2024. április 10. frissítette: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Ez egy kutatási tanulmány annak kiderítésére, hogy a gyermekkori trauma és a stressz összefüggésben áll-e a depresszióval vagy az öngyilkossági kockázattal. A tanulmány felméri mind a rövid, mind a hosszú távú stressz hatását a biomarkerekre (pl. miRNS [MiRNA]) szintje. A miRNS-ek az RNS egy fajtája (fehérjévé lefordított genetikai anyag), amely az egész testben és a vérben megtalálható. MikroRNS-nek nevezik őket, mert méretük sokkal kisebb, mint a tipikus RNS-molekuláké. A miRNS-ek nagyon érzékenyek a környezetre. Ez a reakciókészség tükröződik kifejezésükben azokban az egyénekben, akiket olyan környezet érint, mint például a stressz. A nyomozók minden résztvevőtől gyűjtenek genetikai anyagot, beleértve a DNS-t és az RNS-t. Az RNS-t a résztvevő vérében lévő kis vezikulákból és sejtekből veszik, és elemzik. A vezikulák kis tárgyak, amelyek normálisan előfordulnak a vérben, és RNS-t tartalmaznak. Ezek az információk segíthetnek megérteni a mentális betegségek okát, és javítani az orvosi és pszichiátriai ellátást a jövőben. Ebben a tanulmányban 450 résztvevő vesz részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a gyermekkori rossz bánásmód (CM) és az öngyilkosság kockázata közötti kapcsolat összefüggésben áll-e specifikus mikroRNS-ek (miRNS-ek) expressziójának és epigenetikai módosulásával, ezáltal molekuláris aláírást adva az öngyilkossági kockázatról az emberekben. CM-mel. A miRNS-ek rövid szabályozó RNS-ek, amelyek a környezeti eseményeket a sejtek fehérjeszintézisének változásaivá alakítják át. A környezet állandó változásokat indukálhat a miRNS expressziójában. Az 1. cél a neurális eredetű exoszomális miRNS-ek egy halmazának azonosítása, amelyek az öngyilkosság és a CM kölcsönhatásához kapcsolódnak. A 2. cél annak vizsgálata, hogy egy akut kísérleti stresszor, a Trier Social Stress Test (TSST) befolyásolja-e ezen miRNS-ek expresszióját CM-ben szenvedő és nem szenvedő öngyilkos betegekben. A 3. cél azokat a lehetséges mechanizmusokat vizsgálja, amelyek révén a megváltozott miRNS-ek hozzájárulhatnak a CM-hez kapcsolódó öngyilkos viselkedéshez. A 4. cél azt vizsgálja, hogy a CM-asszociált miRNS-ek változásait a DNS-metilációjuk módosulásai magyarázzák-e.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Kutatásvezető:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 60 év közötti emberek, akiknek a kórtörténetében súlyos depressziós zavar szerepel, vagy életük során nem fordult elő súlyos mentális betegség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-60 éves korig
  2. Fizikailag egészséges
  3. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni

5. MDD diagnózisa vagy nincs mentális betegség

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség vagy szoptatás (reproduktív képességű nőknél negatív vizelet terhességi szűrésnek kell lennie)
  2. Szülés utáni állapot (a szüléstől vagy a vetéléstől számított 2 hónapon belül)
  3. A gyilkosság kockázata a klinikai interjú alapján meghatározott
  4. Egy életre szóló pszichotikus rendellenesség
  5. Bármilyen disszociáció vagy disszociatív rendellenesség anamnézisében
  6. Bipoláris zavar
  7. Pervazív fejlődési rendellenesség
  8. Kognitív zavar
  9. Klaszter A személyiségzavar
  10. Borderline személyiségzavar
  11. Anorexia nervosa
  12. Alkohol- vagy kábítószer-függőség (kivéve a nikotin és a koffein) az elmúlt hónapban, vagy bármilyen hallucinogén (a kannabisz kivételével), beleértve a fenciklidint is, az elmúlt hónapban (FIGYELEM, hogy a pozitív UDS nem kizáró ok, kivéve a hallucinogéneket, a metamfetamint vagy a kokaint). Az alkoholmámorban szenvedő embereket is bevonhatják, ha a Breathalyzer-teszt (Alco-Sensor IV) negatív, mindaddig, amíg a közelmúltban nem fordult elő függőség.
  13. Legutóbbi szívinfarktus
  14. Instabil angina
  15. Aktív neoplazma az elmúlt 6 hónapban
  16. Immunszuppresszív vagy kortikoszteroid terápia az elmúlt hónapban, a következő kivételekkel: bármilyen inhalációs, intranazális, helyi vagy vaginális kortikoszteroid adása megengedett.
  17. Kemoterápia
  18. Eszméletvesztéssel járó fejsérülés az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MDD emelkedett CM és öngyilkossági pontszámokkal
Major depresszív betegség liftes gyermekkori rossz bánásmóddal és öngyilkossági pontszámokkal.
Egyéb: Trier szociális stresszteszt
A TSST egy szabványos teszt az akut pszichés stressz kiváltására emberekben. A résztvevők a vizsgálat előtt 12 órán keresztül tartózkodnak a koffeintől és 2 órán át a nikotintól. Egy IV pillangó katétert helyeznek a kar vénájába, és sóoldattal átöblítik. A résztvevők 15 percig pihennek. 10 ml-es kiindulási vérmintát vesznek. Elvégzik a TSST feladatot, majd 10 ml vért vesznek 0, 15, 30, 60 és 90 perccel a TSST után.
Más nevek:
  • TSST
MDD CM-történettel, de alacsonyabb öngyilkossággal
Major Depressziós rendellenesség gyermekkori rossz bánásmóddal, de alacsonyabb öngyilkossági pontszámmal.
Egyéb: Trier szociális stresszteszt
A TSST egy szabványos teszt az akut pszichés stressz kiváltására emberekben. A résztvevők a vizsgálat előtt 12 órán keresztül tartózkodnak a koffeintől és 2 órán át a nikotintól. Egy IV pillangó katétert helyeznek a kar vénájába, és sóoldattal átöblítik. A résztvevők 15 percig pihennek. 10 ml-es kiindulási vérmintát vesznek. Elvégzik a TSST feladatot, majd 10 ml vért vesznek 0, 15, 30, 60 és 90 perccel a TSST után.
Más nevek:
  • TSST
MDD CM nélkül, de fokozott öngyilkossággal
Major depresszív zavar gyermekkori bántalmazás nélkül, de emelkedett öngyilkossági pontszámmal.
Egyéb: Trier szociális stresszteszt
A TSST egy szabványos teszt az akut pszichés stressz kiváltására emberekben. A résztvevők a vizsgálat előtt 12 órán keresztül tartózkodnak a koffeintől és 2 órán át a nikotintól. Egy IV pillangó katétert helyeznek a kar vénájába, és sóoldattal átöblítik. A résztvevők 15 percig pihennek. 10 ml-es kiindulási vérmintát vesznek. Elvégzik a TSST feladatot, majd 10 ml vért vesznek 0, 15, 30, 60 és 90 perccel a TSST után.
Más nevek:
  • TSST
MDD CM nélkül, de alacsonyabb öngyilkossággal
Major depresszív zavar gyermekkori bántalmazás nélkül, de alacsonyabb öngyilkossági pontszámmal.
Egyéb: Trier szociális stresszteszt
A TSST egy szabványos teszt az akut pszichés stressz kiváltására emberekben. A résztvevők a vizsgálat előtt 12 órán keresztül tartózkodnak a koffeintől és 2 órán át a nikotintól. Egy IV pillangó katétert helyeznek a kar vénájába, és sóoldattal átöblítik. A résztvevők 15 percig pihennek. 10 ml-es kiindulási vérmintát vesznek. Elvégzik a TSST feladatot, majd 10 ml vért vesznek 0, 15, 30, 60 és 90 perccel a TSST után.
Más nevek:
  • TSST
Egészséges vezérlők CM előzményekkel
Egészséges kontrollok gyermekkori rossz bánásmóddal,
Egyéb: Trier szociális stresszteszt
A TSST egy szabványos teszt az akut pszichés stressz kiváltására emberekben. A résztvevők a vizsgálat előtt 12 órán keresztül tartózkodnak a koffeintől és 2 órán át a nikotintól. Egy IV pillangó katétert helyeznek a kar vénájába, és sóoldattal átöblítik. A résztvevők 15 percig pihennek. 10 ml-es kiindulási vérmintát vesznek. Elvégzik a TSST feladatot, majd 10 ml vért vesznek 0, 15, 30, 60 és 90 perccel a TSST után.
Más nevek:
  • TSST
Egészséges vezérlők CM-előzmények nélkül
Egészséges kontrollok gyermekkori rossz bánásmód nélkül.
Egyéb: Trier szociális stresszteszt
A TSST egy szabványos teszt az akut pszichés stressz kiváltására emberekben. A résztvevők a vizsgálat előtt 12 órán keresztül tartózkodnak a koffeintől és 2 órán át a nikotintól. Egy IV pillangó katétert helyeznek a kar vénájába, és sóoldattal átöblítik. A résztvevők 15 percig pihennek. 10 ml-es kiindulási vérmintát vesznek. Elvégzik a TSST feladatot, majd 10 ml vért vesznek 0, 15, 30, 60 és 90 perccel a TSST után.
Más nevek:
  • TSST

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MicroRNS válasz a stresszre
Időkeret: 24 óra
Megvizsgálják a MiRNS-ek metilációs szintjét
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300006024
  • 5R01MH124248-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trier szociális stresszteszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel