MicroRNA-Korrelate von Kindesmisshandlung und Suizidalität
24. März 2026 aktualisiert von: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dies ist eine Forschungsstudie, um herauszufinden, ob Traumata und Stress in der Kindheit mit Depressionen oder Suizidrisiko verbunden sind.
Die Studie wird die Auswirkungen sowohl von kurzfristigem als auch von langfristigem Stress auf Biomarker (z.
miRNA [MiRNA])-Spiegel.
miRNAs sind eine Art von RNA (genetisches Material, das in Protein übersetzt wird), die im ganzen Körper und im Blut vorkommen.
Sie werden microRNA genannt, weil ihre Größe viel kleiner ist als typische RNA-Moleküle.
miRNAs reagieren stark auf die Umwelt.
Diese Reaktionsfähigkeit spiegelt sich in ihrem Ausdruck bei Personen wider, die von Umwelteinflüssen wie Stress betroffen sind.
Die Ermittler sammeln genetisches Material, einschließlich DNA und RNA, von jedem Teilnehmer.
Die RNA wird aus den kleinen Bläschen und Zellen im Blut des Teilnehmers entnommen und analysiert.
Die Vesikel sind kleine Objekte, die normalerweise im Blut vorkommen und RNA enthalten.
Diese Informationen können uns helfen, die Ursache psychischer Erkrankungen zu verstehen und die medizinische und psychiatrische Versorgung in Zukunft zu verbessern.
Es werden 450 Teilnehmer an dieser Studie teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob die Beziehung zwischen einer Vorgeschichte von Kindesmisshandlung (CM) und Suizidrisiko mit Veränderungen in der Expression und epigenetischen Modifikation spezifischer microRNAs (miRNAs) verbunden ist, wodurch eine molekulare Signatur des Suizidrisikos bei Menschen bereitgestellt wird mit CM. miRNAs sind kurze regulatorische RNAs, die Umweltereignisse in Veränderungen der Proteinsynthese in Zellen umwandeln.
Die Umgebung kann dauerhafte Veränderungen in der miRNA-Expression hervorrufen.
Ziel 1 ist es, eine Reihe von neuralen abgeleiteten exosomalen miRNAs zu identifizieren, die mit der Interaktion von Suizidalität und CM assoziiert sind.
Ziel 2 ist es zu untersuchen, ob ein akuter experimenteller Stressor, der Trier Social Stress Test (TSST), die Expression dieser miRNAs bei Suizidpatienten mit und ohne CM beeinflusst.
Ziel 3 wird potenzielle Mechanismen untersuchen, durch die veränderte miRNAs zu CM-assoziiertem Suizidverhalten beitragen können.
Ziel 4 wird untersuchen, ob Veränderungen in CM-assoziierten miRNAs durch Modifikationen in ihrer DNA-Methylierung erklärt werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allison Stewart, BA
- Telefonnummer: 256-551-4428
- E-Mail: allisonstewart@uabmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Richard C Shelton, MD
- Telefonnummer: 256-551-6630
- E-Mail: rcshelton@uabmc.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Azka Aleezada
- Telefonnummer: 205-996-2723
- E-Mail: aaleezada@uabmc.edu
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- UAB Huntsville Regional Medical Campus
-
Hauptermittler:
- Yogesh Dwivedi, PhD
-
Hauptermittler:
- Richard C Shelton, MD
-
Kontakt:
- Annalyse M Alldredge, MA
- Telefonnummer: 256-551-4431
- E-Mail: aalldredge@uabmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit entweder einer Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung oder ohne lebenslange Vorgeschichte einer schweren psychischen Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60
- Körperlich gesund
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
5. Diagnose von MDD oder keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit (Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest im Urin haben)
- Zustand nach der Geburt (innerhalb von 2 Monaten nach Geburt oder Fehlgeburt)
- Tötungsrisiko, bestimmt durch klinisches Interview
- Eine lebenslange Geschichte einer psychotischen Störung
- Jede Vorgeschichte von Dissoziation oder dissoziativer Störung
- Bipolare Störung
- Tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Kognitive Störung
- Cluster Eine Persönlichkeitsstörung
- Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Magersucht
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (außer Nikotin und Koffein) innerhalb des letzten Monats oder Konsum von Halluzinogenen (außer Cannabis), einschließlich Phencyclidin im letzten Monat (ACHTEN SIE, dass ein positives UDS nicht ausschließend ist, außer bei Halluzinogenen, Methamphetamin oder Kokain. Personen, die mit Alkohol berauscht sind, können aufgenommen werden, wenn ein Alkoholtest (Alco-Sensor IV) negativ ist, solange keine Vorgeschichte einer kürzlichen Abhängigkeit vorliegt.
- Neuer Myokardinfarkt
- Instabile Angina pectoris
- Aktives Neoplasma in den letzten 6 Monaten
- Immunsuppressive oder Kortikosteroidtherapie innerhalb des letzten Monats, mit folgenden Ausnahmen: Alle inhalativen, intranasalen, topischen oder vaginalen Kortikosteroide sind erlaubt.
- Chemotherapie
- Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MDD mit erhöhten CM- und Suizidalitätswerten
Schwere depressive Störung mit Fahrstuhlmisshandlung in der Kindheit und Suizidalität.
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Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen.
Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin.
Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült.
Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus.
Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen.
Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
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MDD mit CM-Vorgeschichte, aber geringerer Suizidalität
Schwerwiegende depressive Störung mit Kindesmisshandlung in der Vorgeschichte, aber niedrigeren Suizidalitätswerten.
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Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen.
Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin.
Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült.
Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus.
Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen.
Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
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MDD ohne CM, aber mit erhöhter Suizidalität
Major Depression ohne Kindesmisshandlung, aber mit erhöhten Suizidalitätsscores.
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Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen.
Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin.
Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült.
Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus.
Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen.
Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
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MDD ohne CM, aber mit geringerer Suizidalität
Major Depression ohne Kindesmisshandlung, aber mit niedrigeren Suizidalitätswerten.
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Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen.
Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin.
Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült.
Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus.
Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen.
Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
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Gesunde Kontrollen mit CM-Geschichte
Gesunde Kontrollpersonen mit Vorgeschichte von Kindesmisshandlungen,
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Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen.
Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin.
Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült.
Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus.
Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen.
Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
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Gesunde Kontrollen ohne CM-Vorgeschichte
Gesunde Kontrollen ohne Vorgeschichte von Kindesmisshandlungen.
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Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen.
Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin.
Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült.
Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus.
Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen.
Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MicroRNA-Reaktion auf Stress
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Methylierungsgrade von MiRNAs werden untersucht
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300006024
- 5R01MH124248-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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