Корреляты микроРНК жестокого обращения и суицидальных наклонностей в детстве
24 марта 2026 г. обновлено: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, связаны ли детские травмы и стресс с депрессией или суицидальным риском.
В исследовании будет оцениваться влияние как краткосрочного, так и долгосрочного стресса на биомаркер (например,
микроРНК [миРНК]).
миРНК представляют собой тип РНК (генетический материал, который транслируется в белок), которые обнаруживаются по всему телу и в крови.
Они называются микроРНК, потому что их размер намного меньше, чем типичные молекулы РНК.
микроРНК очень чувствительны к окружающей среде.
Эта отзывчивость отражается в их выражении у людей, которые подвержены влиянию окружающей среды, например стрессу.
Исследователи собирают генетический материал, включая ДНК и РНК, от каждого участника.
РНК будет взята из маленьких пузырьков и клеток в крови участника и проанализирована.
Везикулы представляют собой небольшие объекты, которые обычно встречаются в крови и содержат РНК.
Эта информация может помочь нам понять причину психических заболеваний и улучшить медицинскую и психиатрическую помощь в будущем.
В этом исследовании примут участие 450 человек.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, связана ли связь между жестоким обращением в детстве (ДМ) в анамнезе и риском самоубийства с изменениями экспрессии и эпигенетической модификацией специфических микроРНК (миРНК), тем самым предоставляя молекулярную характеристику риска самоубийства у людей. с КМ. miRNAs представляют собой короткие регуляторные РНК, которые преобразуют события окружающей среды в изменения синтеза белка в клетках.
Окружающая среда может вызывать постоянные изменения в экспрессии микроРНК.
Цель 1 состоит в том, чтобы идентифицировать набор экзосомальных микроРНК нервного происхождения, которые связаны с взаимодействием суицидальности и CM.
Цель 2 состоит в том, чтобы изучить, влияет ли острый экспериментальный стрессор, Trier Social Stress Test (TSST), на экспрессию этих miRNAs у суицидальных пациентов с CM и без него.
Цель 3 - изучить потенциальные механизмы, с помощью которых измененные микроРНК могут способствовать суицидальному поведению, связанному с ВМ.
В рамках цели 4 будет изучено, объясняются ли изменения в CM-ассоциированных микроРНК модификациями метилирования их ДНК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Allison Stewart, BA
- Номер телефона: 256-551-4428
- Электронная почта: allisonstewart@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Richard C Shelton, MD
- Номер телефона: 256-551-6630
- Электронная почта: rcshelton@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Azka Aleezada
- Номер телефона: 205-996-2723
- Электронная почта: aaleezada@uabmc.edu
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- UAB Huntsville Regional Medical Campus
-
Главный следователь:
- Yogesh Dwivedi, PhD
-
Главный следователь:
- Richard C Shelton, MD
-
Контакт:
- Annalyse M Alldredge, MA
- Номер телефона: 256-551-4431
- Электронная почта: aalldredge@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди в возрасте от 18 до 60 лет либо с большим депрессивным расстройством в анамнезе, либо без анамнеза какого-либо серьезного психического заболевания в течение жизни.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Физически здоров
- Желание и возможность дать информированное согласие
5. Диагноз БДР или отсутствие психического заболевания в анамнезе.
Критерий исключения:
- Беременность или лактация (женщины репродуктивного возраста должны иметь отрицательный результат анализа мочи на беременность)
- Послеродовое состояние (в течение 2 месяцев после родов или выкидыша)
- Риск убийства по результатам клинического опроса
- История жизни психотического расстройства
- Любая история диссоциации или диссоциативного расстройства
- Биполярное расстройство
- Первазивное расстройство развития
- Когнитивное расстройство
- Кластер расстройства личности А
- Пограничное расстройство личности
- Нервная анорексия
- Алкогольная или наркотическая зависимость (кроме никотина и кофеина) в течение последнего месяца или употребление любого галлюциногена (кроме каннабиса), включая фенциклидин в течение последнего месяца (ПРИМЕЧАНИЕ, что положительный результат UDS не является исключением, за исключением галлюциногенов, метамфетамина или кокаина. Люди, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения, могут быть включены, если тест на алкотестер (Alco-Sensor IV) отрицательный, если в анамнезе не было недавней зависимости.
- Недавний инфаркт миокарда
- Нестабильная стенокардия
- Активное новообразование в течение последних 6 мес.
- Иммуносупрессивная или кортикостероидная терапия в течение последнего месяца, за следующими исключениями: разрешены любые ингаляционные, интраназальные, местные или вагинальные кортикостероиды.
- Химиотерапия
- Травма головы с потерей сознания в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БДР с повышенными показателями ВМ и суицидальными наклонностями
Большое депрессивное расстройство с высокими показателями жестокого обращения в детстве и суицидальными наклонностями.
|
TSST представляет собой стандартизированный тест, вызывающий острый психологический стресс у людей.
Участники будут воздерживаться от кофеина в течение 12 часов и никотина в течение 2 часов до теста.
Катетер типа «бабочка» будет помещен в вену руки и промыт физиологическим раствором.
Участники отдыхают 15 минут.
Будет взят образец исходной крови объемом 10 мл.
Они выполнят задачу TSST, а затем возьмут 10 мл крови через 0, 15, 30, 60 и 90 минут после TSST.
Другие имена:
|
|
БДР с ВМ в анамнезе, но более низкая склонность к суициду
Большое депрессивное расстройство с историей жестокого обращения в детстве, но с более низкими показателями суицидальных наклонностей.
|
TSST представляет собой стандартизированный тест, вызывающий острый психологический стресс у людей.
Участники будут воздерживаться от кофеина в течение 12 часов и никотина в течение 2 часов до теста.
Катетер типа «бабочка» будет помещен в вену руки и промыт физиологическим раствором.
Участники отдыхают 15 минут.
Будет взят образец исходной крови объемом 10 мл.
Они выполнят задачу TSST, а затем возьмут 10 мл крови через 0, 15, 30, 60 и 90 минут после TSST.
Другие имена:
|
|
БДР без ВМ, но с повышенной суицидальной активностью
Большое депрессивное расстройство без жестокого обращения в детстве, но с повышенными показателями суицидальных наклонностей.
|
TSST представляет собой стандартизированный тест, вызывающий острый психологический стресс у людей.
Участники будут воздерживаться от кофеина в течение 12 часов и никотина в течение 2 часов до теста.
Катетер типа «бабочка» будет помещен в вену руки и промыт физиологическим раствором.
Участники отдыхают 15 минут.
Будет взят образец исходной крови объемом 10 мл.
Они выполнят задачу TSST, а затем возьмут 10 мл крови через 0, 15, 30, 60 и 90 минут после TSST.
Другие имена:
|
|
БДР без ВМ, но с меньшей склонностью к суициду
Большое депрессивное расстройство без жестокого обращения в детстве, но с более низкими показателями суицидальных наклонностей.
|
TSST представляет собой стандартизированный тест, вызывающий острый психологический стресс у людей.
Участники будут воздерживаться от кофеина в течение 12 часов и никотина в течение 2 часов до теста.
Катетер типа «бабочка» будет помещен в вену руки и промыт физиологическим раствором.
Участники отдыхают 15 минут.
Будет взят образец исходной крови объемом 10 мл.
Они выполнят задачу TSST, а затем возьмут 10 мл крови через 0, 15, 30, 60 и 90 минут после TSST.
Другие имена:
|
|
Здоровые элементы управления с историей CM
Здоровые контроли с историей жестокого обращения в детстве,
|
TSST представляет собой стандартизированный тест, вызывающий острый психологический стресс у людей.
Участники будут воздерживаться от кофеина в течение 12 часов и никотина в течение 2 часов до теста.
Катетер типа «бабочка» будет помещен в вену руки и промыт физиологическим раствором.
Участники отдыхают 15 минут.
Будет взят образец исходной крови объемом 10 мл.
Они выполнят задачу TSST, а затем возьмут 10 мл крови через 0, 15, 30, 60 и 90 минут после TSST.
Другие имена:
|
|
Здоровые элементы управления без истории CM
Здоровая контрольная группа без истории жестокого обращения в детстве.
|
TSST представляет собой стандартизированный тест, вызывающий острый психологический стресс у людей.
Участники будут воздерживаться от кофеина в течение 12 часов и никотина в течение 2 часов до теста.
Катетер типа «бабочка» будет помещен в вену руки и промыт физиологическим раствором.
Участники отдыхают 15 минут.
Будет взят образец исходной крови объемом 10 мл.
Они выполнят задачу TSST, а затем возьмут 10 мл крови через 0, 15, 30, 60 и 90 минут после TSST.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ микроРНК на стресс
Временное ограничение: 24 часа
|
Будут изучены уровни метилирования микроРНК
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300006024
- 5R01MH124248-02 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .