Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MicroRNA correlati di maltrattamento infantile e suicidalità

24 marzo 2026 aggiornato da: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Questo è uno studio di ricerca per scoprire se il trauma infantile e lo stress sono associati alla depressione o al rischio di suicidio. Lo studio valuterà gli effetti dello stress sia a breve che a lungo termine sui biomarcatori (ad es. miRNA [MiRNA]). I miRNA sono un tipo di RNA (materiale genetico tradotto in proteine) che si trova in tutto il corpo e nel sangue. Sono chiamati microRNA perché la loro dimensione è molto più piccola delle tipiche molecole di RNA. I miRNA sono altamente sensibili all'ambiente. Questa reattività si riflette nella loro espressione in individui che sono influenzati dall'ambiente come lo stress. Gli investigatori stanno raccogliendo materiale genetico, inclusi DNA e RNA, da ciascun partecipante. L'RNA verrà prelevato dalle piccole vescicole e cellule nel sangue del partecipante e analizzato. Le vescicole sono piccoli oggetti che si trovano normalmente nel sangue e che contengono RNA. Queste informazioni possono aiutarci a capire la causa della malattia mentale ea migliorare le cure mediche e psichiatriche in futuro. Ci saranno 450 partecipanti iscritti a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare se la relazione tra una storia di maltrattamento infantile (CM) e rischio di suicidio sia associata ad alterazioni nell'espressione e modificazione epigenetica di specifici microRNA (miRNA), fornendo così una firma molecolare del rischio di suicidio nelle persone con CM. I miRNA sono brevi RNA regolatori che trasducono gli eventi ambientali in cambiamenti nella sintesi proteica nelle cellule. L'ambiente può indurre cambiamenti permanenti nell'espressione del miRNA. L'obiettivo 1 è identificare un set di miRNA esosomiali di derivazione neurale associati all'interazione tra suicidalità e CM. L'obiettivo 2 è esaminare se un fattore di stress sperimentale acuto, il Trier Social Stress Test (TSST), influisce sull'espressione di questi miRNA in pazienti suicidari con e senza CM. L'obiettivo 3 esaminerà i potenziali meccanismi attraverso i quali i miRNA alterati possono contribuire al comportamento suicidario associato a CM. L'obiettivo 4 esaminerà se i cambiamenti nei miRNA associati a CM sono spiegati da modifiche nella loro metilazione del DNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Investigatore principale:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Investigatore principale:
          • Richard C Shelton, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età compresa tra i 18 e i 60 anni con una storia di Disturbo Depressivo Maggiore o nessuna storia di una malattia mentale grave nel corso della vita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-60
  2. Fisicamente sano
  3. Disposto e in grado di fornire il consenso informato

5. Diagnosi di MDD o Nessuna storia di malattia mentale

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento (le donne con potenziale riproduttivo devono avere uno screening di gravidanza delle urine negativo)
  2. Stato post-partum (entro 2 mesi dal parto o dall'aborto spontaneo)
  3. Rischio di omicidio come determinato dal colloquio clinico
  4. Storia di una vita di disturbo psicotico
  5. Qualsiasi storia di dissociazione o disturbo dissociativo
  6. Disturbo bipolare
  7. Disturbo pervasivo dello sviluppo
  8. Disturbo cognitivo
  9. Disturbo di personalità di gruppo A
  10. Disturbo borderline di personalità
  11. Anoressia nervosa
  12. Dipendenza da alcol o droghe (eccetto nicotina e caffeina) nell'ultimo mese o uso di qualsiasi allucinogeno (eccetto cannabis), inclusa la fenciclidina nell'ultimo mese (NOTA che un UDS positivo non è escludente tranne che per allucinogeni, metanfetamine o cocaina. Le persone che si presentano intossicate dall'alcol possono essere incluse quando un test dell'etilometro (Alco-Sensor IV) è negativo purché non vi sia una storia di dipendenza recente.
  13. Infarto miocardico recente
  14. Angina instabile
  15. Neoplasia attiva negli ultimi 6 mesi
  16. Terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi nell'ultimo mese, con le seguenti eccezioni: è consentito qualsiasi corticosteroide per via inalatoria, intranasale, topica o vaginale.
  17. Chemioterapia
  18. Trauma cranico con perdita di coscienza negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MDD con punteggi elevati di CM e suicidalità
Disturbo depressivo maggiore con punteggi di maltrattamento infantile in ascensore e suicidalità.
Altro: Test di stress sociale di Treviri
Il TSST è un test standardizzato per indurre stress psicologico acuto negli esseri umani. I partecipanti si asterranno dalla caffeina per 12 ore e dalla nicotina per 2 ore prima del test. Un catetere a farfalla IV verrà inserito in una vena del braccio e lavato con soluzione salina. I partecipanti riposeranno per 15 minuti. Verrà prelevato un campione di sangue di base da 10 ml. Eseguiranno l'attività TSST e quindi preleveranno 10 ml di sangue a 0, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo il TSST.
Altri nomi:
  • TSST
MDD con storia di CM ma minore suicidalità
Disturbo depressivo maggiore con storia di maltrattamento infantile ma punteggi di suicidalità inferiori.
Altro: Test di stress sociale di Treviri
Il TSST è un test standardizzato per indurre stress psicologico acuto negli esseri umani. I partecipanti si asterranno dalla caffeina per 12 ore e dalla nicotina per 2 ore prima del test. Un catetere a farfalla IV verrà inserito in una vena del braccio e lavato con soluzione salina. I partecipanti riposeranno per 15 minuti. Verrà prelevato un campione di sangue di base da 10 ml. Eseguiranno l'attività TSST e quindi preleveranno 10 ml di sangue a 0, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo il TSST.
Altri nomi:
  • TSST
MDD senza CM ma con elevata tendenza suicidaria
Disturbo depressivo maggiore senza maltrattamento infantile, ma con punteggi elevati di suicidalità.
Altro: Test di stress sociale di Treviri
Il TSST è un test standardizzato per indurre stress psicologico acuto negli esseri umani. I partecipanti si asterranno dalla caffeina per 12 ore e dalla nicotina per 2 ore prima del test. Un catetere a farfalla IV verrà inserito in una vena del braccio e lavato con soluzione salina. I partecipanti riposeranno per 15 minuti. Verrà prelevato un campione di sangue di base da 10 ml. Eseguiranno l'attività TSST e quindi preleveranno 10 ml di sangue a 0, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo il TSST.
Altri nomi:
  • TSST
MDD senza CM ma con minore suicidalità
Disturbo depressivo maggiore senza maltrattamento infantile ma con punteggi di suicidalità inferiori.
Altro: Test di stress sociale di Treviri
Il TSST è un test standardizzato per indurre stress psicologico acuto negli esseri umani. I partecipanti si asterranno dalla caffeina per 12 ore e dalla nicotina per 2 ore prima del test. Un catetere a farfalla IV verrà inserito in una vena del braccio e lavato con soluzione salina. I partecipanti riposeranno per 15 minuti. Verrà prelevato un campione di sangue di base da 10 ml. Eseguiranno l'attività TSST e quindi preleveranno 10 ml di sangue a 0, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo il TSST.
Altri nomi:
  • TSST
Controlli sani con storia CM
Controlli sani con storia di maltrattamento infantile,
Altro: Test di stress sociale di Treviri
Il TSST è un test standardizzato per indurre stress psicologico acuto negli esseri umani. I partecipanti si asterranno dalla caffeina per 12 ore e dalla nicotina per 2 ore prima del test. Un catetere a farfalla IV verrà inserito in una vena del braccio e lavato con soluzione salina. I partecipanti riposeranno per 15 minuti. Verrà prelevato un campione di sangue di base da 10 ml. Eseguiranno l'attività TSST e quindi preleveranno 10 ml di sangue a 0, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo il TSST.
Altri nomi:
  • TSST
Controlli sani senza storia CM
Controlli sani senza storia di maltrattamento infantile.
Altro: Test di stress sociale di Treviri
Il TSST è un test standardizzato per indurre stress psicologico acuto negli esseri umani. I partecipanti si asterranno dalla caffeina per 12 ore e dalla nicotina per 2 ore prima del test. Un catetere a farfalla IV verrà inserito in una vena del braccio e lavato con soluzione salina. I partecipanti riposeranno per 15 minuti. Verrà prelevato un campione di sangue di base da 10 ml. Eseguiranno l'attività TSST e quindi preleveranno 10 ml di sangue a 0, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo il TSST.
Altri nomi:
  • TSST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta dei microRNA allo stress
Lasso di tempo: 24 ore
Verranno esaminati i livelli di metilazione dei miRNA
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300006024
  • 5R01MH124248-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di stress sociale di Treviri

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi