Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelaty mikroRNA maltretowania w dzieciństwie i samobójstw

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy urazy i stres z dzieciństwa są związane z depresją lub ryzykiem samobójstwa. W badaniu zostanie oceniony wpływ zarówno krótkotrwałego, jak i długotrwałego stresu na biomarkery (np. miRNA [MiRNA]). miRNA to rodzaj RNA (materiału genetycznego, który jest tłumaczony na białko), który znajduje się w całym ciele i krwi. Nazywa się je mikroRNA, ponieważ ich rozmiar jest znacznie mniejszy niż typowych cząsteczek RNA. miRNA są wysoce wrażliwe na środowisko. Ta responsywność znajduje odzwierciedlenie w ich ekspresji u osób, które są dotknięte środowiskiem, takim jak stres. Badacze zbierają materiał genetyczny, w tym DNA i RNA, od każdego uczestnika. RNA zostanie pobrane z małych pęcherzyków i komórek we krwi uczestnika i przeanalizowane. Pęcherzyki to małe obiekty, które normalnie występują we krwi i zawierają RNA. Informacje te mogą pomóc nam zrozumieć przyczynę choroby psychicznej i poprawić opiekę medyczną i psychiatryczną w przyszłości. W badaniu weźmie udział 450 uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ustalenie, czy związek między historią maltretowania w dzieciństwie (CM) a ryzykiem samobójstwa jest związany ze zmianami w ekspresji i modyfikacjami epigenetycznymi określonych mikroRNA (miRNA), dostarczając w ten sposób molekularnej sygnatury ryzyka samobójstwa u ludzi z CM. miRNA to krótkie regulatorowe RNA, które przekształcają zdarzenia środowiskowe w zmiany w syntezie białek w komórkach. Środowisko może wywoływać trwałe zmiany w ekspresji miRNA. Celem 1 jest zidentyfikowanie zestawu egzosomalnych miRNA pochodzących z neuronów, które są związane z interakcją samobójstwa i CM. Celem 2 jest zbadanie, czy ostry eksperymentalny stresor, Trier Social Stress Test (TSST), wpływa na ekspresję tych miRNA u pacjentów z tendencjami samobójczymi z miopatią miopatyczną i bez niej. Celem 3 będzie zbadanie potencjalnych mechanizmów, dzięki którym zmienione miRNA mogą przyczyniać się do zachowań samobójczych związanych z miopatią miopatią. Celem 4 będzie zbadanie, czy zmiany w miRNA związanych z CM można wytłumaczyć modyfikacjami w ich metylacji DNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Główny śledczy:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Główny śledczy:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku od 18 do 60 lat z historią dużej depresji lub bez historii jakiejkolwiek poważnej choroby psychicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat
  2. Fizycznie zdrowy
  3. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

5. Diagnoza MDD lub brak historii chorób psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub laktacja (kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego moczu)
  2. Stan poporodowy (w ciągu 2 miesięcy od porodu lub poronienia)
  3. Ryzyko zabójstwa określone na podstawie wywiadu klinicznego
  4. Historia zaburzeń psychotycznych na całe życie
  5. Każda historia dysocjacji lub zaburzenia dysocjacyjnego
  6. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  7. Powszechne zaburzenie rozwoju
  8. Zaburzenia poznawcze
  9. Klaster Zaburzenie osobowości
  10. Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
  11. Jadłowstręt psychiczny
  12. Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny) w ciągu ostatniego miesiąca lub używanie halucynogenów (z wyjątkiem konopi indyjskich), w tym fencyklidyny w ciągu ostatniego miesiąca (UWAGA, że pozytywny UDS nie wyklucza, z wyjątkiem halucynogenów, metamfetaminy lub kokainy. Osoby zgłaszające się pod wpływem alkoholu mogą zostać uwzględnione, gdy test alkomatem (Alco-Sensor IV) jest ujemny, o ile nie ma historii niedawnego uzależnienia.
  13. Niedawny zawał mięśnia sercowego
  14. Niestabilna dławica piersiowa
  15. Aktywny nowotwór w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  16. Leczenie immunosupresyjne lub kortykosteroidy w ciągu ostatniego miesiąca, z następującymi wyjątkami: dozwolone są wszelkie kortykosteroidy wziewne, donosowe, miejscowe lub dopochwowe.
  17. Chemoterapia
  18. Uraz głowy z utratą przytomności w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MDD z podwyższonymi wynikami CM i samobójstw
Duże zaburzenie depresyjne z maltretowaniem w dzieciństwie w windzie i wynikami samobójstw.
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST
MDD z historią CM, ale mniejszą samobójstwo
Duże zaburzenie depresyjne z historią maltretowania w dzieciństwie, ale z niższą liczbą samobójstw.
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST
MDD bez miopatii, ale z podwyższoną skłonnością do samobójstw
Duże zaburzenie depresyjne bez maltretowania w dzieciństwie, ale z podwyższoną liczbą samobójstw.
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST
MDD bez miopatii, ale z mniejszą skłonnością do samobójstw
Duże zaburzenie depresyjne bez maltretowania w dzieciństwie, ale z niższymi wynikami samobójstw.
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST
Zdrowe kontrole z historią CM
Zdrowe kontrole z historią maltretowania w dzieciństwie,
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST
Zdrowe kontrole bez historii CM
Zdrowe kontrole bez historii maltretowania w dzieciństwie.
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź mikroRNA na stres
Ramy czasowe: 24 godziny
Zbadane zostaną poziomy metylacji miRNA
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300006024
  • 5R01MH124248-02 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test stresu społecznego w Trewirze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj