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Corrélats de microARN de la maltraitance infantile et de la suicidalité

24 mars 2026 mis à jour par: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Il s'agit d'une étude de recherche visant à déterminer si les traumatismes et le stress de l'enfance sont associés à la dépression ou au risque suicidaire. L'étude évaluera les effets du stress à court et à long terme sur les biomarqueurs (par ex. niveaux de miARN [MiARN]). Les miARN sont un type d'ARN (matériel génétique traduit en protéine) que l'on trouve dans tout le corps et le sang. Ils sont appelés microARN car leur taille est beaucoup plus petite que les molécules d'ARN typiques. Les miARN sont très sensibles à l'environnement. Cette réactivité se reflète dans leur expression chez les individus qui sont affectés par l'environnement comme le stress. Les enquêteurs recueillent le matériel génétique, y compris l'ADN et l'ARN, de chaque participant. L'ARN sera prélevé sur les petites vésicules et cellules du sang du participant et analysé. Les vésicules sont de petits objets qui se produisent normalement dans le sang et qui contiennent de l'ARN. Ces informations peuvent nous aider à comprendre la cause de la maladie mentale et à améliorer les soins médicaux et psychiatriques à l'avenir. Il y aura 450 participants inscrits à cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer si la relation entre une histoire de maltraitance infantile (CM) et le risque de suicide est associée à des altérations de l'expression et à la modification épigénétique de microARN spécifiques (miARN), fournissant ainsi une signature moléculaire du risque de suicide chez les personnes avec CM. Les miARN sont de courts ARN régulateurs qui transforment les événements environnementaux en modifications de la synthèse des protéines dans les cellules. L'environnement peut induire des changements permanents dans l'expression des miARN. L'objectif 1 est d'identifier un ensemble de miARN exosomaux dérivés de neurones qui sont associés à l'interaction de la suicidalité et du CM. L'objectif 2 est d'examiner si un facteur de stress expérimental aigu, le Trier Social Stress Test (TSST), a un impact sur l'expression de ces miARN chez les patients suicidaires avec et sans MC. L'objectif 3 examinera les mécanismes potentiels par lesquels les miARN modifiés peuvent contribuer au comportement suicidaire associé au CM. L'objectif 4 examinera si les changements dans les miARN associés au CM s'expliquent par des modifications de leur méthylation de l'ADN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Chercheur principal:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Chercheur principal:
          • Richard C Shelton, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées de 18 à 60 ans ayant des antécédents de trouble dépressif majeur ou aucun antécédent de maladie mentale majeure au cours de leur vie.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-60 ans
  2. Physiquement sain
  3. Volonté et capable de donner un consentement éclairé

5. Diagnostic de TDM ou aucun antécédent de maladie mentale

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse ou allaitement (les femmes en âge de procréer doivent avoir un test urinaire de grossesse négatif)
  2. État post-partum (dans les 2 mois suivant l'accouchement ou la fausse couche)
  3. Risque d'homicide tel que déterminé par un entretien clinique
  4. Une histoire de vie de trouble psychotique
  5. Tout antécédent de dissociation ou de trouble dissociatif
  6. Trouble bipolaire
  7. Trouble envahissant du développement
  8. Trouble cognitif
  9. Trouble de la personnalité du groupe A
  10. Trouble de la personnalité limite
  11. Anorexie nerveuse
  12. Dépendance à l'alcool ou aux drogues (à l'exception de la nicotine et de la caféine) au cours du dernier mois ou utilisation de tout hallucinogène (à l'exception du cannabis), y compris la phencyclidine au cours du dernier mois (NOTEZ qu'un UDS positif n'exclut pas les hallucinogènes, la méthamphétamine ou la cocaïne. Les personnes se présentant sous l'emprise de l'alcool peuvent être incluses lorsqu'un alcootest (Alco-Sensor IV) est négatif tant qu'il n'y a pas d'antécédent de dépendance récente.
  13. Infarctus du myocarde récent
  14. Une angine instable
  15. Tumeur active au cours des 6 derniers mois
  16. Traitement immunosuppresseur ou corticostéroïde au cours du dernier mois, avec les exceptions suivantes : tous les corticostéroïdes inhalés, intranasaux, topiques ou vaginaux sont autorisés.
  17. Chimiothérapie
  18. Blessure à la tête avec perte de conscience au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MDD avec des scores élevés de CM et de suicidalité
Trouble dépressif majeur avec scores de maltraitance infantile et de suicidabilité dans les ascenseurs.
Autre: Test de stress social de Trèves
Le TSST est un test standardisé pour induire un stress psychologique aigu chez l'homme. Les participants s'abstiendront de caféine pendant 12 heures et de nicotine pendant 2 heures avant le test. Un cathéter papillon IV sera placé dans une veine du bras et rincé avec une solution saline. Les participants se reposeront pendant 15 minutes. Un échantillon de sang de référence de 10 ml sera prélevé. Ils effectueront la tâche TSST, puis prélèveront 10 ml de sang à 0, 15, 30, 60 et 90 minutes après le TSST.
Autres noms:
  • TSST
MDD avec des antécédents de CM mais une tendance suicidaire plus faible
Trouble dépressif majeur avec antécédents de maltraitance dans l'enfance mais scores de suicidalité inférieurs.
Autre: Test de stress social de Trèves
Le TSST est un test standardisé pour induire un stress psychologique aigu chez l'homme. Les participants s'abstiendront de caféine pendant 12 heures et de nicotine pendant 2 heures avant le test. Un cathéter papillon IV sera placé dans une veine du bras et rincé avec une solution saline. Les participants se reposeront pendant 15 minutes. Un échantillon de sang de référence de 10 ml sera prélevé. Ils effectueront la tâche TSST, puis prélèveront 10 ml de sang à 0, 15, 30, 60 et 90 minutes après le TSST.
Autres noms:
  • TSST
MDD sans CM mais avec suicidabilité élevée
Trouble dépressif majeur sans maltraitance infantile, mais avec des scores de suicidabilité élevés.
Autre: Test de stress social de Trèves
Le TSST est un test standardisé pour induire un stress psychologique aigu chez l'homme. Les participants s'abstiendront de caféine pendant 12 heures et de nicotine pendant 2 heures avant le test. Un cathéter papillon IV sera placé dans une veine du bras et rincé avec une solution saline. Les participants se reposeront pendant 15 minutes. Un échantillon de sang de référence de 10 ml sera prélevé. Ils effectueront la tâche TSST, puis prélèveront 10 ml de sang à 0, 15, 30, 60 et 90 minutes après le TSST.
Autres noms:
  • TSST
MDD sans CM mais avec une tendance suicidaire plus faible
Trouble dépressif majeur sans maltraitance infantile mais avec des scores de suicidabilité plus faibles.
Autre: Test de stress social de Trèves
Le TSST est un test standardisé pour induire un stress psychologique aigu chez l'homme. Les participants s'abstiendront de caféine pendant 12 heures et de nicotine pendant 2 heures avant le test. Un cathéter papillon IV sera placé dans une veine du bras et rincé avec une solution saline. Les participants se reposeront pendant 15 minutes. Un échantillon de sang de référence de 10 ml sera prélevé. Ils effectueront la tâche TSST, puis prélèveront 10 ml de sang à 0, 15, 30, 60 et 90 minutes après le TSST.
Autres noms:
  • TSST
Contrôles sains avec antécédents de CM
Témoins sains ayant des antécédents de maltraitance dans l'enfance,
Autre: Test de stress social de Trèves
Le TSST est un test standardisé pour induire un stress psychologique aigu chez l'homme. Les participants s'abstiendront de caféine pendant 12 heures et de nicotine pendant 2 heures avant le test. Un cathéter papillon IV sera placé dans une veine du bras et rincé avec une solution saline. Les participants se reposeront pendant 15 minutes. Un échantillon de sang de référence de 10 ml sera prélevé. Ils effectueront la tâche TSST, puis prélèveront 10 ml de sang à 0, 15, 30, 60 et 90 minutes après le TSST.
Autres noms:
  • TSST
Contrôles sains sans antécédents de CM
Témoins sains sans antécédents de maltraitance dans l'enfance.
Autre: Test de stress social de Trèves
Le TSST est un test standardisé pour induire un stress psychologique aigu chez l'homme. Les participants s'abstiendront de caféine pendant 12 heures et de nicotine pendant 2 heures avant le test. Un cathéter papillon IV sera placé dans une veine du bras et rincé avec une solution saline. Les participants se reposeront pendant 15 minutes. Un échantillon de sang de référence de 10 ml sera prélevé. Ils effectueront la tâche TSST, puis prélèveront 10 ml de sang à 0, 15, 30, 60 et 90 minutes après le TSST.
Autres noms:
  • TSST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse des microARN au stress
Délai: 24 heures
Les niveaux de méthylation des miARN seront examinés
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Première publication (Réel)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300006024
  • 5R01MH124248-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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