Correlatos de microRNA de maus-tratos e suicídio na infância
24 de março de 2026 atualizado por: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Este é um estudo de pesquisa para descobrir se o trauma e o estresse na infância estão associados à depressão ou ao risco de suicídio.
O estudo avaliará os efeitos do estresse de curto e longo prazo no biomarcador (por exemplo,
miRNA [MiRNA]).
miRNAs são um tipo de RNA (material genético que é traduzido em proteína) que são encontrados em todo o corpo e sangue.
Eles são chamados de microRNA porque seu tamanho é muito menor do que as moléculas de RNA típicas.
miRNAs são altamente sensíveis ao ambiente.
Essa capacidade de resposta se reflete em sua expressão em indivíduos que são afetados pelo ambiente, como o estresse.
Os investigadores estão coletando material genético, incluindo DNA e RNA, de cada participante.
O RNA será retirado das pequenas vesículas e células do sangue do participante e analisado.
As vesículas são pequenos objetos que ocorrem normalmente no sangue e que contêm RNA.
Esta informação pode nos ajudar a entender a causa da doença mental e melhorar os cuidados médicos e psiquiátricos no futuro.
Haverá 450 participantes inscritos neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar se a relação entre história de maus-tratos na infância (CM) e risco de suicídio está associada a alterações na expressão e modificação epigenética de microRNAs específicos (miRNAs), fornecendo assim uma assinatura molecular do risco de suicídio em pessoas com CM. miRNAs são pequenos RNAs reguladores que transduzem eventos ambientais em mudanças na síntese de proteínas nas células.
O ambiente pode induzir mudanças permanentes na expressão do miRNA.
O objetivo 1 é identificar um conjunto de miRNAs exossomais derivados de neurônios que estão associados à interação de suicidalidade e MC.
O objetivo 2 é examinar se um estressor experimental agudo, o Trier Social Stress Test (TSST), afeta a expressão desses miRNAs em pacientes suicidas com e sem MC.
O objetivo 3 examinará os mecanismos potenciais pelos quais os miRNAs alterados podem contribuir para o comportamento suicida associado ao MC.
O objetivo 4 examinará se as alterações nos miRNAs associados a CM são explicadas por modificações na metilação do DNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Allison Stewart, BA
- Número de telefone: 256-551-4428
- E-mail: allisonstewart@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Richard C Shelton, MD
- Número de telefone: 256-551-6630
- E-mail: rcshelton@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Azka Aleezada
- Número de telefone: 205-996-2723
- E-mail: aaleezada@uabmc.edu
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- UAB Huntsville Regional Medical Campus
-
Investigador principal:
- Yogesh Dwivedi, PhD
-
Investigador principal:
- Richard C Shelton, MD
-
Contato:
- Annalyse M Alldredge, MA
- Número de telefone: 256-551-4431
- E-mail: aalldredge@uabmc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas entre 18 e 60 anos com histórico de Transtorno Depressivo Maior ou sem histórico de qualquer doença mental grave.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60
- fisicamente saudável
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
5. Diagnóstico de TDM ou sem histórico de doença mental
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação (mulheres com potencial reprodutivo devem ter exame de urina negativo para gravidez)
- Estado pós-parto (sendo dentro de 2 meses após o parto ou aborto espontâneo)
- Risco de homicídio determinado por entrevista clínica
- Uma história de transtorno psicótico ao longo da vida
- Qualquer história de dissociação ou transtorno dissociativo
- Transtorno bipolar
- Transtorno invasivo do desenvolvimento
- transtorno cognitivo
- Transtorno de personalidade do cluster A
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Isso já está em português
- Dependência de álcool ou drogas (exceto nicotina e cafeína) no último mês ou uso de qualquer alucinógeno (exceto cannabis), incluindo fenciclidina no último mês (NOTE que um UDS positivo não é excludente, exceto para alucinógenos, metanfetamina ou cocaína. Podem ser incluídas pessoas que se apresentem embriagadas com álcool quando o teste do bafômetro (Alco-Sensor IV) for negativo, desde que não haja histórico de dependência recente.
- Infarto do miocárdio recente
- angina instável
- Neoplasia ativa nos últimos 6 meses
- Terapia imunossupressora ou corticóide no último mês, com as seguintes exceções: qualquer corticóide inalatório, intranasal, tópico ou vaginal é permitido.
- Quimioterapia
- Traumatismo craniano com perda de consciência nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MDD com pontuações elevadas de MC e suicidalidade
Transtorno Depressivo Maior com altos escores de maus-tratos na infância e tendências suicidas.
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O TSST é um teste padronizado para induzir estresse psicológico agudo em humanos.
Os participantes se absterão de cafeína por 12 horas e nicotina por 2 horas antes do teste.
Um cateter borboleta IV será colocado em uma veia do braço e lavado com solução salina.
Os participantes descansarão por 15 minutos.
Uma amostra de sangue de linha de base de 10 ml será coletada.
Eles realizarão a tarefa TSST e, em seguida, colherão 10 ml de sangue em 0, 15, 30, 60 e 90 minutos após o TSST.
Outros nomes:
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MDD com histórico de CM, mas menor probabilidade de suicídio
Transtorno depressivo maior com histórico de maus-tratos na infância, mas escores de suicídio mais baixos.
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O TSST é um teste padronizado para induzir estresse psicológico agudo em humanos.
Os participantes se absterão de cafeína por 12 horas e nicotina por 2 horas antes do teste.
Um cateter borboleta IV será colocado em uma veia do braço e lavado com solução salina.
Os participantes descansarão por 15 minutos.
Uma amostra de sangue de linha de base de 10 ml será coletada.
Eles realizarão a tarefa TSST e, em seguida, colherão 10 ml de sangue em 0, 15, 30, 60 e 90 minutos após o TSST.
Outros nomes:
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MDD sem CM, mas com elevada tendência suicida
Transtorno Depressivo Maior sem maus-tratos na infância, mas com escores elevados de suicidalidade.
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O TSST é um teste padronizado para induzir estresse psicológico agudo em humanos.
Os participantes se absterão de cafeína por 12 horas e nicotina por 2 horas antes do teste.
Um cateter borboleta IV será colocado em uma veia do braço e lavado com solução salina.
Os participantes descansarão por 15 minutos.
Uma amostra de sangue de linha de base de 10 ml será coletada.
Eles realizarão a tarefa TSST e, em seguida, colherão 10 ml de sangue em 0, 15, 30, 60 e 90 minutos após o TSST.
Outros nomes:
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MDD sem CM, mas com menor probabilidade de suicídio
Transtorno Depressivo Maior sem maus-tratos na infância, mas com escores de suicídio mais baixos.
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O TSST é um teste padronizado para induzir estresse psicológico agudo em humanos.
Os participantes se absterão de cafeína por 12 horas e nicotina por 2 horas antes do teste.
Um cateter borboleta IV será colocado em uma veia do braço e lavado com solução salina.
Os participantes descansarão por 15 minutos.
Uma amostra de sangue de linha de base de 10 ml será coletada.
Eles realizarão a tarefa TSST e, em seguida, colherão 10 ml de sangue em 0, 15, 30, 60 e 90 minutos após o TSST.
Outros nomes:
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Controles saudáveis com histórico CM
Controles saudáveis com histórico de maus-tratos na infância,
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O TSST é um teste padronizado para induzir estresse psicológico agudo em humanos.
Os participantes se absterão de cafeína por 12 horas e nicotina por 2 horas antes do teste.
Um cateter borboleta IV será colocado em uma veia do braço e lavado com solução salina.
Os participantes descansarão por 15 minutos.
Uma amostra de sangue de linha de base de 10 ml será coletada.
Eles realizarão a tarefa TSST e, em seguida, colherão 10 ml de sangue em 0, 15, 30, 60 e 90 minutos após o TSST.
Outros nomes:
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Controles saudáveis sem histórico de CM
Controles saudáveis sem histórico de maus-tratos na infância.
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O TSST é um teste padronizado para induzir estresse psicológico agudo em humanos.
Os participantes se absterão de cafeína por 12 horas e nicotina por 2 horas antes do teste.
Um cateter borboleta IV será colocado em uma veia do braço e lavado com solução salina.
Os participantes descansarão por 15 minutos.
Uma amostra de sangue de linha de base de 10 ml será coletada.
Eles realizarão a tarefa TSST e, em seguida, colherão 10 ml de sangue em 0, 15, 30, 60 e 90 minutos após o TSST.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta do microRNA ao estresse
Prazo: 24 horas
|
Os níveis de metilação dos miRNAs serão examinados
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300006024
- 5R01MH124248-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .