Correlatos de microARN de maltrato infantil y tendencias suicidas
24 de marzo de 2026 actualizado por: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Este es un estudio de investigación para averiguar si el trauma y el estrés infantil están asociados con la depresión o el riesgo de suicidio.
El estudio evaluará los efectos del estrés tanto a corto como a largo plazo en biomarcadores (p.
niveles de miARN [MiARN]).
Los miARN son un tipo de ARN (material genético que se traduce en proteína) que se encuentran en todo el cuerpo y en la sangre.
Se llaman microARN porque su tamaño es mucho más pequeño que las moléculas de ARN típicas.
Los miARN son muy sensibles al medio ambiente.
Esta capacidad de respuesta se refleja en su expresión en individuos que se ven afectados por un entorno como el estrés.
Los investigadores están recolectando material genético, incluyendo ADN y ARN, de cada participante.
El ARN se tomará de las pequeñas vesículas y células de la sangre del participante y se analizará.
Las vesículas son pequeños objetos que se encuentran normalmente en la sangre y que contienen ARN.
Esta información puede ayudarnos a comprender la causa de la enfermedad mental y mejorar la atención médica y psiquiátrica en el futuro.
Habrá 450 participantes inscritos en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar si la relación entre una historia de maltrato infantil (MC) y el riesgo de suicidio está asociada con alteraciones en la expresión y modificación epigenética de microARN específicos (miARN), proporcionando así una firma molecular del riesgo de suicidio en personas. con CM. Los miARN son ARN reguladores cortos que traducen eventos ambientales en cambios en la síntesis de proteínas en las células.
El entorno puede inducir cambios permanentes en la expresión de miARN.
El objetivo 1 es identificar un conjunto de miARN exosómicos derivados de los nervios que están asociados con la interacción de las tendencias suicidas y la MC.
El objetivo 2 es examinar si un estresor experimental agudo, la prueba de estrés social de Trier (TSST), afecta la expresión de estos miARN en pacientes suicidas con y sin CM.
El objetivo 3 examinará los posibles mecanismos por los cuales los miARN alterados pueden contribuir al comportamiento suicida asociado a la CM.
El objetivo 4 examinará si los cambios en los miARN asociados a CM se explican por modificaciones en la metilación de su ADN.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison Stewart, BA
- Número de teléfono: 256-551-4428
- Correo electrónico: allisonstewart@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Richard C Shelton, MD
- Número de teléfono: 256-551-6630
- Correo electrónico: rcshelton@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Azka Aleezada
- Número de teléfono: 205-996-2723
- Correo electrónico: aaleezada@uabmc.edu
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- UAB Huntsville Regional Medical Campus
-
Investigador principal:
- Yogesh Dwivedi, PhD
-
Investigador principal:
- Richard C Shelton, MD
-
Contacto:
- Annalyse M Alldredge, MA
- Número de teléfono: 256-551-4431
- Correo electrónico: aalldredge@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas entre las edades de 18 y 60 años con antecedentes de trastorno depresivo mayor o sin antecedentes de alguna enfermedad mental importante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60
- Físicamente saludable
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
5. Diagnóstico de TDM o sin antecedentes de enfermedad mental
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia (las mujeres con potencial reproductivo deben tener una prueba de embarazo en orina negativa)
- Estado posparto (estar dentro de los 2 meses posteriores al parto o aborto espontáneo)
- Riesgo de homicidio determinado por entrevista clínica
- Una historia de por vida de trastorno psicótico
- Cualquier historial de disociación o trastorno disociativo
- Trastorno bipolar
- Trastorno generalizado del desarrollo
- Trastorno cognitivo
- Trastorno de personalidad del grupo A
- Trastorno límite de la personalidad
- Anorexia nerviosa
- Dependencia de alcohol o drogas (excepto nicotina y cafeína) en el último mes o uso de cualquier alucinógeno (excepto cannabis), incluida la fenciclidina en el último mes (TENGA EN CUENTA que una UDS positiva no es excluyente excepto para alucinógenos, metanfetamina o cocaína. Las personas que se presenten intoxicadas con alcohol podrán ser incluidas cuando una prueba de Alcoholímetro (Alco-Sensor IV) sea negativa siempre y cuando no haya antecedentes de dependencia reciente.
- Infarto de miocardio reciente
- angina inestable
- Neoplasia activa en los últimos 6 meses
- Terapia inmunosupresora o con corticosteroides en el último mes, con las siguientes excepciones: se permite cualquier corticosteroide inhalado, intranasal, tópico o vaginal.
- Quimioterapia
- Lesión en la cabeza con pérdida de conciencia en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MDD con puntuaciones elevadas de CM y tendencias suicidas
Trastorno depresivo mayor con maltrato infantil en ascensor y puntuaciones de tendencias suicidas.
|
El TSST es una prueba estandarizada para inducir estrés psicológico agudo en humanos.
Los participantes se abstendrán de cafeína durante 12 horas y de nicotina durante 2 horas antes de la prueba.
Se colocará un catéter de mariposa IV en una vena del brazo y se lavará con solución salina.
Los participantes descansarán durante 15 minutos.
Se extraerá una muestra de sangre de referencia de 10 ml.
Realizarán la tarea TSST y luego se les extraerán 10 ml de sangre a los 0, 15, 30, 60 y 90 minutos después de la TSST.
Otros nombres:
|
|
MDD con antecedentes de CM pero menor tendencia suicida
Trastorno depresivo mayor con antecedentes de maltrato infantil pero puntuaciones más bajas de tendencias suicidas.
|
El TSST es una prueba estandarizada para inducir estrés psicológico agudo en humanos.
Los participantes se abstendrán de cafeína durante 12 horas y de nicotina durante 2 horas antes de la prueba.
Se colocará un catéter de mariposa IV en una vena del brazo y se lavará con solución salina.
Los participantes descansarán durante 15 minutos.
Se extraerá una muestra de sangre de referencia de 10 ml.
Realizarán la tarea TSST y luego se les extraerán 10 ml de sangre a los 0, 15, 30, 60 y 90 minutos después de la TSST.
Otros nombres:
|
|
MDD sin CM pero con elevada tendencia suicida
Trastorno depresivo mayor sin maltrato infantil, pero con puntuaciones elevadas de suicidalidad.
|
El TSST es una prueba estandarizada para inducir estrés psicológico agudo en humanos.
Los participantes se abstendrán de cafeína durante 12 horas y de nicotina durante 2 horas antes de la prueba.
Se colocará un catéter de mariposa IV en una vena del brazo y se lavará con solución salina.
Los participantes descansarán durante 15 minutos.
Se extraerá una muestra de sangre de referencia de 10 ml.
Realizarán la tarea TSST y luego se les extraerán 10 ml de sangre a los 0, 15, 30, 60 y 90 minutos después de la TSST.
Otros nombres:
|
|
MDD sin CM pero con menor suicidalidad
Trastorno depresivo mayor sin maltrato infantil pero con menores puntuaciones de suicidalidad.
|
El TSST es una prueba estandarizada para inducir estrés psicológico agudo en humanos.
Los participantes se abstendrán de cafeína durante 12 horas y de nicotina durante 2 horas antes de la prueba.
Se colocará un catéter de mariposa IV en una vena del brazo y se lavará con solución salina.
Los participantes descansarán durante 15 minutos.
Se extraerá una muestra de sangre de referencia de 10 ml.
Realizarán la tarea TSST y luego se les extraerán 10 ml de sangre a los 0, 15, 30, 60 y 90 minutos después de la TSST.
Otros nombres:
|
|
Controles sanos con historial de CM
Controles sanos con antecedentes de maltrato infantil,
|
El TSST es una prueba estandarizada para inducir estrés psicológico agudo en humanos.
Los participantes se abstendrán de cafeína durante 12 horas y de nicotina durante 2 horas antes de la prueba.
Se colocará un catéter de mariposa IV en una vena del brazo y se lavará con solución salina.
Los participantes descansarán durante 15 minutos.
Se extraerá una muestra de sangre de referencia de 10 ml.
Realizarán la tarea TSST y luego se les extraerán 10 ml de sangre a los 0, 15, 30, 60 y 90 minutos después de la TSST.
Otros nombres:
|
|
Controles sanos sin antecedentes de MC
Controles sanos sin antecedentes de maltrato infantil.
|
El TSST es una prueba estandarizada para inducir estrés psicológico agudo en humanos.
Los participantes se abstendrán de cafeína durante 12 horas y de nicotina durante 2 horas antes de la prueba.
Se colocará un catéter de mariposa IV en una vena del brazo y se lavará con solución salina.
Los participantes descansarán durante 15 minutos.
Se extraerá una muestra de sangre de referencia de 10 ml.
Realizarán la tarea TSST y luego se les extraerán 10 ml de sangre a los 0, 15, 30, 60 y 90 minutos después de la TSST.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de microARN al estrés
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se examinarán los niveles de metilación de los miARN
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300006024
- 5R01MH124248-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .