Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroRNA-korrelater af mishandling og suicidalitet i barndommen

24. marts 2026 opdateret af: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dette er et forskningsstudie for at finde ud af, om barndomstraumer og stress er forbundet med depression eller selvmordsrisiko. Undersøgelsen vil vurdere virkningerne af både kortsigtet og langsigtet stress på biomarkører (f.eks. miRNA [MiRNA]) niveauer. miRNA'er er en type RNA (genetisk materiale, der oversættes til protein), som findes i hele kroppen og blodet. De kaldes mikroRNA, fordi deres størrelse er meget mindre end typiske RNA-molekyler. miRNA'er reagerer meget på miljøet. Denne lydhørhed afspejles i deres udtryk hos personer, der er påvirket af miljø som stress. Efterforskerne indsamler genetisk materiale, herunder DNA og RNA, fra hver deltager. RNA'et vil blive taget fra de små vesikler og celler i deltagerens blod og analyseret. Vesiklerne er små genstande, der normalt forekommer i blodet, og som indeholder RNA. Disse oplysninger kan hjælpe os med at forstå årsagen til psykisk sygdom og til at forbedre den medicinske og psykiatriske behandling i fremtiden. Der vil være 450 deltagere tilmeldt denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om forholdet mellem en historie med mishandling i barndommen (CM) og selvmordsrisiko er forbundet med ændringer i ekspressionen og epigenetisk modifikation af specifikke mikroRNA'er (miRNA'er), hvilket giver en molekylær signatur på selvmordsrisiko hos mennesker med CM. miRNA'er er korte regulatoriske RNA'er, der omdanner miljøbegivenheder til ændringer i proteinsyntese i celler. Miljøet kan inducere permanente ændringer i miRNA-ekspression. Mål 1 er at identificere et sæt neural-afledte exosomal miRNA'er, der er forbundet med interaktionen mellem suicidalitet og CM. Mål 2 er at undersøge, om en akut eksperimentel stressfaktor, Trier Social Stress Test (TSST), påvirker ekspressionen af ​​disse miRNA'er hos suicidale patienter med og uden CM. Mål 3 vil undersøge potentielle mekanismer, hvorved ændrede miRNA'er kan bidrage til CM-associeret selvmordsadfærd. Mål 4 vil undersøge, om ændringer i CM-associerede miRNA'er forklares af modifikationer i deres DNA-methylering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker mellem 18 og 60 år med enten en historie med svær depressiv lidelse eller ingen livshistorie med nogen større psykisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60
  2. Fysisk sund
  3. Villig og i stand til at give informeret samtykke

5. Diagnose af MDD eller ingen historie med psykisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning (kvinder med reproduktionspotentiale skal have en negativ uringraviditetsskærm)
  2. Post-partum tilstand (inden for 2 måneder efter fødslen eller abort)
  3. Drabsrisiko som bestemt ved klinisk interview
  4. En livslang historie med psykotisk lidelse
  5. Enhver historie med dissociation eller dissociativ lidelse
  6. Maniodepressiv
  7. Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  8. Kognitiv lidelse
  9. Klynge A personlighedsforstyrrelse
  10. Borderline personlighedsforstyrrelse
  11. Anoreksi
  12. Alkohol- eller stofafhængighed (undtagen nikotin og koffein) inden for den sidste måned eller brug af ethvert hallucinogen (undtagen cannabis), inklusive phencyclidin i den sidste måned (BEMÆRK, at en positiv UDS ikke er udelukkende bortset fra hallucinogener, metamfetamin eller kokain. Personer, der præsenterer sig berusede med alkohol, kan inkluderes, når en alkometertest (Alco-Sensor IV) er negativ, så længe der ikke er nogen historie med nylig afhængighed.
  13. Nylig myokardieinfarkt
  14. Ustabil angina
  15. Aktiv neoplasma inden for de seneste 6 måneder
  16. Immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned, med følgende undtagelser: alle inhalerede, intranasale, topiske eller vaginale kortikosteroider er tilladt.
  17. Kemoterapi
  18. Hovedskade med tab af bevidsthed inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDD med forhøjede CM- og suicidalitetsscore
Major Depressive Disorder med elevator mishandling i barndommen og suicidalitetsscore.
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST
MDD med CM-historie, men lavere suicidalitet
Større depressiv lidelse med mishandlingshistorie i barndommen, men lavere suicidalitetsscore.
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST
MDD uden CM men med forhøjet suicidalitet
Major Depressive Disorder uden mishandling i barndommen, men med forhøjede suicidalitetsscore.
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST
MDD uden CM, men med lavere suicidalitet
Major depressiv lidelse uden mishandling i barndommen, men med lavere suicidalitetsscore.
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST
Sunde kontroller med CM-historie
Sunde kontroller med mishandlingshistorie i barndommen,
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST
Sunde kontroller uden CM-historie
Sunde kontroller uden mishandlingshistorie i barndommen.
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MicroRNA reaktion på stress
Tidsramme: 24 timer
MiRNAs methyleringsniveauer vil blive undersøgt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300006024
  • 5R01MH124248-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Trier Social Stress Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner