腰椎インターベンション処置を受ける慢性疼痛患者の痛みと不安に対する音楽の効果。
2026年5月7日 更新者：Bunty Shah、Milton S. Hershey Medical Center
腰椎インターベンション処置を受ける慢性疼痛患者の痛みと不安に対する音楽の効果
この研究の目的は、慢性腰痛治療の処置中に音楽を演奏することが、患者の不安や痛みに影響を与えるかどうかを主観的および客観的に評価することです。
研究者らは、音楽を再生すると、患者から報告された不安と痛みのスコアが減少し、音楽療法を受けていない対照群の患者と比較して、バイタルサインのベースラインからの変動が小さくなるという仮説を立てています。
これはパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 女性または男性
- 硬膜外ステロイド注射、椎間関節注射、内側枝ブロックを含む標準治療の腰椎インターベンション処置を受けている患者
除外基準:
- 認知症患者を含む、自ら同意できない患者。
- 英語を話さない患者
- ベータ遮断薬を服用している患者
- ペーサーを装着し、レートが設定されている患者
- 聴覚障害を自己申告した患者、または補聴器を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：音楽なし
対象者の標準的な腰椎インターベンション手順 (硬膜外ステロイド注射、ファセット注射、内側枝ブロックを含む) の間、音楽は再生されません。
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被験者の介入手順中は音楽は再生されません
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実験的：音楽療法
被験者の好みのジャンルの音楽は、被験者の標準的な腰椎インターベンション手順（硬膜外ステロイド注射、ファセット注射、内側枝ブロックを含む）中に再生されます。
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施術中は対象者が選んだジャンルの音楽を流します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置前の状態特性不安インベントリー (STAI) スコア
時間枠：被験者の介入処置前30分以内
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人の不安の尺度。
スコアが高いほど、不安の増加と転帰の悪化に相関します。
最小スコアは 40 で、最大スコアは 160 です。
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被験者の介入処置前30分以内
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処置後の状態特性不安インベントリー (STAI) スコア
時間枠：被験者の介入処置後30分以内
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人の不安の尺度。
スコアが高いほど、不安の増加と転帰の悪化と相関します。
最小スコアは 40 で、最大スコアは 160 です。
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被験者の介入処置後30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの処置前のビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：被験者の介入処置前30分以内
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痛みのビジュアル アナログ スコア。
スコアが高いほど、痛みの増加と転帰の悪化に相関します。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
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被験者の介入処置前30分以内
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手続き後のビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：被験者の介入処置後30分以内
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痛みのビジュアル アナログ スコア。
スコアが高いほど、痛みの増加と転帰の悪化に相関します。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
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被験者の介入処置後30分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bunty Shah、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2026年3月23日
研究の完了 (実際)
2026年3月23日
試験登録日
最初に提出
2021年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。