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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04924244
요추 중재술을 받는 만성 통증 환자의 통증과 불안에 음악이 미치는 영향.
2026년 5월 7일 업데이트: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
요추 중재술을 받는 만성 통증 환자의 통증과 불안에 음악이 미치는 영향
본 연구의 목적은 만성 요통 치료 중 음악 연주가 환자의 불안과 통증에 영향을 미치는지 주관적, 객관적으로 평가하는 것이다.
연구자들은 음악을 연주하면 환자가 보고하는 불안 및 통증 점수가 감소하고 음악 요법을 받지 않은 대조군의 환자에 비해 활력 징후의 기준선에서 변동이 적다는 가설을 세웁니다.
이것은 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 여성 또는 남성
- 경막외 스테로이드 주사, 후관절 주사, 내측 분지 블록을 포함하는 표준 치료 요추 척추 개입 절차를 받는 환자
제외 기준:
- 인지 장애 환자를 포함하여 스스로 동의할 수 없는 환자.
- 비영어권 환자
- 베타 차단제를 복용 중인 환자
- 페이서가 있고 속도가 정해진 환자
- 스스로 보고한 청력 문제가 있거나 보청기를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 음악 없음
피험자의 치료 요추 척추 개입 절차(경막외 스테로이드 주사, 후관절 주사, 내측 분지 블록 포함)의 표준 치료 중에는 음악이 재생되지 않습니다.
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피험자의 중재 절차 중에는 음악이 재생되지 않습니다.
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실험적: 음악 치료
피험자가 선호하는 장르의 음악은 피험자의 요추 척추 개입 절차(경막외 스테로이드 주사, 면 주사, 내측 분지 블록 포함)의 표준 치료 중에 재생됩니다.
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절차 중에 피험자가 선택한 장르의 음악을 재생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 절차 상태 특성 불안 인벤토리(STAI) 점수
기간: 피험자의 개입 절차 전 30분 이내
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사람의 불안 척도.
점수가 높을수록 불안이 증가하고 결과가 악화됩니다.
최소 점수는 40점이고 최대 점수는 160점입니다.
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피험자의 개입 절차 전 30분 이내
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시술 후 상태 특성 불안 지수(STAI) 점수
기간: 피험자의 중재 절차 후 30분 이내
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사람의 불안 척도.
점수가 높을수록 불안이 증가하고 결과가 악화됩니다.
최소 점수는 40점이고 최대 점수는 160점입니다.
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피험자의 중재 절차 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 시술 전 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 피험자의 개입 절차 전 30분 이내
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수.
점수가 높을수록 통증이 증가하고 결과가 악화됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
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피험자의 개입 절차 전 30분 이내
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절차 후 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 피험자의 개입 절차 후 30분 이내
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수.
점수가 높을수록 통증이 증가하고 결과가 악화됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
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피험자의 개입 절차 후 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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