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Effet de la musique sur la douleur et l'anxiété chez les patients souffrant de douleur chronique subissant des procédures interventionnelles lombaires.

7 mai 2026 mis à jour par: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Effet de la musique sur la douleur et l'anxiété chez les patients souffrant de douleur chronique subissant des procédures d'intervention lombaire

Le but de cette étude est d'évaluer, de manière subjective et objective, si le fait de jouer de la musique lors des procédures de traitement des lombalgies chroniques a un effet sur l'anxiété et la douleur des patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que jouer de la musique entraînera une réduction des scores d'anxiété et de douleur signalés par les patients et une variation moindre des signes vitaux par rapport à la ligne de base par rapport aux patients du groupe témoin sans musicothérapie. Il s'agit d'une étude pilote.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur ou égal à 18 ans
  2. Femelle ou mâle
  3. Patients subissant des procédures interventionnelles standard de la colonne vertébrale lombaire, y compris : injections épidurales de stéroïdes, injections facettaires, blocs de branche médiale

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ne peuvent pas donner leur propre consentement, y compris les patients souffrant de troubles cognitifs.
  2. Patients non anglophones
  3. Patients prenant des médicaments bêta-bloquants
  4. Les patients qui ont un stimulateur cardiaque et qui ont un rythme défini
  5. Patients ayant des problèmes d'audition autodéclarés ou portant des appareils auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pas de musique
Aucune musique ne sera jouée pendant la procédure d'intervention de la colonne vertébrale lombaire standard de soins du sujet (y compris : les injections épidurales de stéroïdes, les injections facettaires, les blocs de branche médiale).
Autre: Pas de musique
Aucune musique ne sera jouée pendant la procédure interventionnelle du sujet
Expérimental: Musicothérapie
La musique du genre préféré du sujet sera jouée pendant la procédure d'intervention de la colonne vertébrale lombaire standard de soins du sujet (y compris : les injections épidurales de stéroïdes, les injections facettaires, les blocs de branche médiale).
Autre: Musicothérapie
Nous jouerons de la musique du genre choisi par le sujet pendant la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) avant la procédure
Délai: Dans les 30 minutes précédant la procédure interventionnelle du sujet
Une mesure de l'anxiété chez une personne. Un score plus élevé est corrélé à une anxiété accrue et à une détérioration des résultats. Le score minimum est de 40 et le score maximum est de 160.
Dans les 30 minutes précédant la procédure interventionnelle du sujet
Score de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) post-intervention
Délai: Dans les 30 minutes suivant la procédure interventionnelle du sujet
Une mesure de l'anxiété chez une personne. Un score plus élevé est corrélé à une anxiété accrue et à une aggravation des résultats. Le score minimum est de 40 et le score maximum est de 160.
Dans les 30 minutes suivant la procédure interventionnelle du sujet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique (EVA) pré-procédural pour la douleur
Délai: Dans les 30 minutes précédant la procédure interventionnelle du sujet
Score analogique visuel pour la douleur. Un score plus élevé est corrélé à une augmentation de la douleur et à une aggravation des résultats. Le score minimum est 0 et le score maximum est 10.
Dans les 30 minutes précédant la procédure interventionnelle du sujet
Score visuel analogique post-procédural (EVA)
Délai: Dans les 30 minutes suivant la procédure interventionnelle du sujet
Score analogique visuel pour la douleur. Un score plus élevé est corrélé à une augmentation de la douleur et à une aggravation des résultats. Le score minimum est 0 et le score maximum est 10.
Dans les 30 minutes suivant la procédure interventionnelle du sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Première publication (Réel)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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