Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na ból i niepokój u pacjentów z przewlekłym bólem poddawanych zabiegom interwencyjnym w odcinku lędźwiowym.

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Wpływ muzyki na ból i niepokój u pacjentów z przewlekłym bólem poddawanych zabiegom interwencyjnym w odcinku lędźwiowym

Celem niniejszej pracy jest subiektywna i obiektywna ocena, czy odtwarzanie muzyki podczas zabiegów leczenia przewlekłego bólu krzyża ma wpływ na lęk i odczuwanie bólu przez pacjentów. Badacze wysuwają hipotezę, że odtwarzanie muzyki spowoduje zmniejszenie lęku i bólu zgłaszanego przez pacjentów oraz mniejsze odchylenia od wartości wyjściowych parametrów życiowych w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej bez muzykoterapii. To jest badanie pilotażowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek większy lub równy 18 lat
  2. Kobieta lub mężczyzna
  3. Pacjenci poddawani standardowym zabiegom interwencyjnym kręgosłupa lędźwiowego, w tym: zewnątrzoponowe iniekcje sterydów, iniekcje międzywyrostkowe, blokady gałęzi przyśrodkowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą sami wyrazić zgody, w tym pacjenci z zaburzeniami poznawczymi.
  2. Pacjenci nieanglojęzyczni
  3. Pacjenci przyjmujący leki beta-adrenolityczne
  4. Pacjenci z rozrusznikiem serca i ustawioną częstością
  5. Pacjenci z samodzielnie zgłaszanymi problemami ze słuchem lub z aparatami słuchowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zero muzyki
Żadna muzyka nie będzie odtwarzana podczas standardowego zabiegu interwencyjnego kręgosłupa lędźwiowego pacjenta (w tym: zewnątrzoponowych zastrzyków steroidowych, zastrzyków międzywyrostkowych, blokad gałęzi przyśrodkowej).
Inny: Zero muzyki
Żadna muzyka nie będzie odtwarzana podczas zabiegu interwencyjnego pacjenta
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Podczas standardowego zabiegu interwencyjnego kręgosłupa lędźwiowego (w tym: zewnątrzoponowe zastrzyki sterydowe, zastrzyki międzywyrostkowe, blokady gałęzi przyśrodkowej) odtwarzana będzie muzyka z preferowanego przez pacjenta gatunku.
Inny: Terapia muzyczna
Podczas zabiegu będziemy odtwarzać muzykę z wybranego przez pacjenta gatunku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Inwentarza Stanu i Cechy Lęku przed zabiegiem (STAI).
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed zabiegiem interwencyjnym podmiotu
Miara niepokoju u osoby. Wyższy wynik koreluje ze zwiększonym lękiem i gorszym wynikiem. Minimalny wynik to 40, a maksymalny wynik to 160.
W ciągu 30 minut przed zabiegiem interwencyjnym podmiotu
Wynik Inwentarza Stanu i Cechy Lęku po zabiegu (STAI).
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po zabiegu interwencyjnym podmiotu
Miara niepokoju u osoby. Wyższy wynik koreluje ze zwiększonym lękiem i gorszym wynikiem. Minimalny wynik to 40, a maksymalny wynik to 160.
W ciągu 30 minut po zabiegu interwencyjnym podmiotu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedzabiegowy Visual Analog Score (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed zabiegiem interwencyjnym podmiotu
Wizualna ocena analogowa bólu. Wyższy wynik koreluje ze zwiększonym bólem i gorszym wynikiem. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10.
W ciągu 30 minut przed zabiegiem interwencyjnym podmiotu
Postproceduralna wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po zabiegu interwencyjnym podmiotu
Wizualna ocena analogowa bólu. Wyższy wynik koreluje ze zwiększonym bólem i gorszym wynikiem. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10.
W ciągu 30 minut po zabiegu interwencyjnym podmiotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zero muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj