Efecto de la música sobre el dolor y la ansiedad en pacientes con dolor crónico sometidos a procedimientos intervencionistas lumbares.
7 de mayo de 2026 actualizado por: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Efecto de la música sobre el dolor y la ansiedad en pacientes con dolor crónico sometidos a procedimientos intervencionistas lumbares
El propósito de este estudio es evaluar, subjetiva y objetivamente, si la reproducción de música durante los procedimientos para el tratamiento del dolor lumbar crónico tiene un efecto sobre la ansiedad y el dolor de los pacientes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que reproducir música dará como resultado una reducción de las puntuaciones de dolor y ansiedad informadas por los pacientes y una menor variación de los signos vitales desde el inicio en comparación con los pacientes en el grupo de control sin musicoterapia.
Este es un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18
- Mujer u hombre
- Pacientes que se someten a procedimientos de intervención estándar de la columna lumbar, que incluyen: inyecciones epidurales de esteroides, inyecciones facetarias, bloqueos de la rama medial
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento por sí mismos, incluidos los pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes que toman medicamentos betabloqueantes
- Pacientes que tienen marcapasos y tienen un ritmo fijo
- Pacientes con problemas de audición autoinformados o con audífonos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sin musica
No se reproducirá música durante el procedimiento de intervención de la columna lumbar estándar de atención del sujeto (que incluye: inyecciones epidurales de esteroides, inyecciones facetarias, bloqueos de la rama medial).
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No se reproducirá música durante el procedimiento de intervención del sujeto.
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Experimental: Terapia musical
Se reproducirá música del género preferido del sujeto durante el procedimiento de intervención estándar de la columna lumbar del sujeto (que incluye: inyecciones epidurales de esteroides, inyecciones facetarias, bloqueos de la rama medial).
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Reproduciremos música del género elegido por el sujeto durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) antes del procedimiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos anteriores al procedimiento intervencionista del sujeto
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Una medida de la ansiedad en una persona.
Una puntuación más alta se correlaciona con un aumento de la ansiedad y un peor resultado.
La puntuación mínima es 40 y la puntuación máxima es 160.
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Dentro de los 30 minutos anteriores al procedimiento intervencionista del sujeto
|
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo Post-procedimiento (STAI)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos siguientes al procedimiento intervencionista del sujeto
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Una medida de la ansiedad en una persona.
Una puntuación más alta se correlaciona con un aumento de la ansiedad y un peor resultado.
La puntuación mínima es 40 y la puntuación máxima es 160.
|
Dentro de los 30 minutos siguientes al procedimiento intervencionista del sujeto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual (VAS) previa al procedimiento para el dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos anteriores al procedimiento intervencionista del sujeto
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Puntuación analógica visual para el dolor.
Una puntuación más alta se correlaciona con un aumento del dolor y un peor resultado.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
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Dentro de los 30 minutos anteriores al procedimiento intervencionista del sujeto
|
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Puntuación analógica visual (VAS) posterior al procedimiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos siguientes al procedimiento intervencionista del sujeto
|
Puntuación analógica visual para el dolor.
Una puntuación más alta se correlaciona con un aumento del dolor y un peor resultado.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
|
Dentro de los 30 minutos siguientes al procedimiento intervencionista del sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Dolor crónico
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- 16112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .