Efeito da Música na Dor e Ansiedade em Pacientes com Dor Crônica Submetidos a Procedimentos Intervencionistas Lombares.
7 de maio de 2026 atualizado por: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Efeito da Música na Dor e Ansiedade em Pacientes com Dor Crônica Submetidos a Procedimentos Intervencionistas Lombares
O objetivo deste estudo é avaliar, subjetiva e objetivamente, se tocar música durante procedimentos para tratamento de dor lombar crônica tem efeito sobre a ansiedade e a dor dos pacientes.
Os investigadores levantam a hipótese de que tocar música resultará em redução dos escores de ansiedade e dor relatados pelo paciente e menor variação da linha de base dos sinais vitais em comparação com os pacientes do grupo de controle sem musicoterapia.
Este é um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Feminino ou masculino
- Pacientes submetidos a procedimentos intervencionistas da coluna lombar padrão, incluindo: injeções epidurais de esteroides, injeções facetárias, bloqueios de ramos mediais
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem consentir por si mesmos, incluindo pacientes com deficiência cognitiva.
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes em uso de betabloqueadores
- Pacientes que possuem um marca-passo e têm uma frequência definida
- Pacientes com problemas auditivos autorreferidos ou com aparelhos auditivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sem música
Nenhuma música será tocada durante o procedimento padrão de intervenção da coluna lombar do sujeito (incluindo: injeções epidurais de esteroides, injeções facetárias, bloqueios de ramo medial).
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Nenhuma música será tocada durante o procedimento de intervenção do sujeito
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Experimental: Terapia musical
A música do gênero preferido do sujeito será tocada durante o procedimento de intervenção da coluna lombar padrão do sujeito (incluindo: injeções epidurais de esteróides, injeções facetárias, bloqueios de ramo medial).
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Tocaremos música do gênero escolhido pelo sujeito durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) pré-procedimento
Prazo: Dentro de 30 minutos antes do procedimento de intervenção do sujeito
|
Uma medida de ansiedade em uma pessoa.
Escores mais altos correlacionam maior ansiedade e pior resultado.
A pontuação mínima é 40 e a máxima é 160.
|
Dentro de 30 minutos antes do procedimento de intervenção do sujeito
|
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Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) pós-procedimento
Prazo: Dentro de 30 minutos após o procedimento de intervenção do sujeito
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Uma medida de ansiedade em uma pessoa.
Pontuação mais alta se correlaciona com aumento da ansiedade e pior resultado.
A pontuação mínima é 40 e a máxima é 160.
|
Dentro de 30 minutos após o procedimento de intervenção do sujeito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação visual analógica pré-procedimento (VAS) para dor
Prazo: Dentro de 30 minutos antes do procedimento de intervenção do sujeito
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Pontuação visual analógica para dor.
Escores mais altos se correlacionam com aumento da dor e pior resultado.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10.
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Dentro de 30 minutos antes do procedimento de intervenção do sujeito
|
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Pontuação visual analógica pós-procedimento (VAS)
Prazo: Dentro de 30 minutos após o procedimento de intervenção do sujeito
|
Pontuação visual analógica para dor.
Escores mais altos se correlacionam com aumento da dor e pior resultado.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10.
|
Dentro de 30 minutos após o procedimento de intervenção do sujeito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Dor crônica
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 16112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .