Vliv hudby na bolest a úzkost u pacientů s chronickou bolestí podstupujících bederní intervenční procedury.
7. května 2026 aktualizováno: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Vliv hudby na bolest a úzkost u pacientů s chronickou bolestí podstupujících bederní intervenční procedury
Účelem této studie je subjektivně i objektivně zhodnotit, zda má přehrávání hudby při léčbě chronické bolesti dolní části zad vliv na úzkost a bolest pacientů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že přehrávání hudby povede ke snížení skóre úzkosti a bolesti hlášených pacienty a menším odchylkám od výchozí hodnoty vitálních funkcí oproti pacientům v kontrolní skupině bez muzikoterapie.
Toto je pilotní studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo roven 18
- Žena nebo muž
- Pacienti podstupující standardní péči bederní páteřní intervenční procedury včetně: epidurálních steroidních injekcí, fasetových injekcí, bloků mediálních větví
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou sami za sebe souhlasit, včetně pacientů s kognitivní poruchou.
- Neanglicky mluvící pacienti
- Pacienti užívající betablokátory
- Pacienti, kteří mají kardiostimulátor a mají nastavenou frekvenci
- Pacienti s vlastními sluchovými problémy nebo se sluchadly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádná hudba
Během standardní péče bederní páteřní intervenční procedury subjektu nebude přehrávána žádná hudba (včetně: epidurálních steroidních injekcí, fasetových injekcí, bloků mediálních větví).
|
Během intervenčního postupu subjektu nebude přehrávána žádná hudba
|
|
Experimentální: Muzikoterapie
Během standardní péče bederní páteřní intervenční procedury subjektu (včetně: epidurálních steroidních injekcí, fasetových injekcí, bloků mediálních větví) bude přehrávána hudba preferovaného žánru subjektu.
|
Během procedury pustíme hudbu dle výběru žánru subjektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre inventury stavů úzkosti (STAI) před procedurou
Časové okno: Do 30 minut před intervenčním postupem subjektu
|
Míra úzkosti u člověka.
Vyšší skóre koreluje se zvýšenou úzkostí a zhoršeným výsledkem.
Minimální skóre je 40 a maximální skóre je 160.
|
Do 30 minut před intervenčním postupem subjektu
|
|
Skóre inventury stavů úzkosti (STAI) po proceduře
Časové okno: Do 30 minut po intervenčním postupu subjektu
|
Míra úzkosti u člověka.
Vyšší skóre koreluje se zvýšenou úzkostí a zhoršeným výsledkem.
Minimální skóre je 40 a maximální skóre je 160.
|
Do 30 minut po intervenčním postupu subjektu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předprocedurální vizuální analogové skóre (VAS) pro bolest
Časové okno: Do 30 minut před intervenčním postupem subjektu
|
Vizuální analogové skóre pro bolest.
Vyšší skóre koreluje se zvýšenou bolestí a zhoršeným výsledkem.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
|
Do 30 minut před intervenčním postupem subjektu
|
|
Postprocesní vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: Do 30 minut po intervenčním postupu subjektu
|
Vizuální analogové skóre pro bolest.
Vyšší skóre koreluje se zvýšenou bolestí a zhoršeným výsledkem.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
|
Do 30 minut po intervenčním postupu subjektu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Duševní poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Úzkostné poruchy
- Chronická bolest
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Hudební terapie
Další identifikační čísla studie
- 16112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .