Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na bolest a úzkost u pacientů s chronickou bolestí podstupujících bederní intervenční procedury.

13. května 2024 aktualizováno: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Vliv hudby na bolest a úzkost u pacientů s chronickou bolestí podstupujících bederní intervenční procedury

Účelem této studie je subjektivně i objektivně zhodnotit, zda má přehrávání hudby při léčbě chronické bolesti dolní části zad vliv na úzkost a bolest pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že přehrávání hudby povede ke snížení skóre úzkosti a bolesti hlášených pacienty a menším odchylkám od výchozí hodnoty vitálních funkcí oproti pacientům v kontrolní skupině bez muzikoterapie. Toto je pilotní studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší nebo roven 18
  2. Žena nebo muž
  3. Pacienti podstupující standardní péči bederní páteřní intervenční procedury včetně: epidurálních steroidních injekcí, fasetových injekcí, bloků mediálních větví

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nemohou sami za sebe souhlasit, včetně pacientů s kognitivní poruchou.
  2. Neanglicky mluvící pacienti
  3. Pacienti užívající betablokátory
  4. Pacienti, kteří mají kardiostimulátor a mají nastavenou frekvenci
  5. Pacienti s vlastními sluchovými problémy nebo se sluchadly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádná hudba
Během standardní péče bederní páteřní intervenční procedury subjektu nebude přehrávána žádná hudba (včetně: epidurálních steroidních injekcí, fasetových injekcí, bloků mediálních větví).
Jiný: Žádná hudba
Během intervenčního postupu subjektu nebude přehrávána žádná hudba
Experimentální: Muzikoterapie
Během standardní péče bederní páteřní intervenční procedury subjektu (včetně: epidurálních steroidních injekcí, fasetových injekcí, bloků mediálních větví) bude přehrávána hudba preferovaného žánru subjektu.
Jiný: Muzikoterapie
Během procedury pustíme hudbu dle výběru žánru subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre inventury stavů úzkosti (STAI) před procedurou
Časové okno: Do 30 minut před intervenčním postupem subjektu
Míra úzkosti u člověka. Vyšší skóre koreluje se zvýšenou úzkostí a zhoršeným výsledkem. Minimální skóre je 40 a maximální skóre je 160.
Do 30 minut před intervenčním postupem subjektu
Skóre inventury stavů úzkosti (STAI) po proceduře
Časové okno: Do 30 minut po intervenčním postupu subjektu
Míra úzkosti u člověka. Vyšší skóre koreluje se zvýšenou úzkostí a zhoršeným výsledkem. Minimální skóre je 40 a maximální skóre je 160.
Do 30 minut po intervenčním postupu subjektu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předprocedurální vizuální analogové skóre (VAS) pro bolest
Časové okno: Do 30 minut před intervenčním postupem subjektu
Vizuální analogové skóre pro bolest. Vyšší skóre koreluje se zvýšenou bolestí a zhoršeným výsledkem. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
Do 30 minut před intervenčním postupem subjektu
Postprocesní vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: Do 30 minut po intervenčním postupu subjektu
Vizuální analogové skóre pro bolest. Vyšší skóre koreluje se zvýšenou bolestí a zhoršeným výsledkem. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
Do 30 minut po intervenčním postupu subjektu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Žádná hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit