Effekt av musikk på smerte og angst hos kroniske smertepasienter som gjennomgår lumbale intervensjonsprosedyrer.
7. mai 2026 oppdatert av: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Effekt av musikk på smerte og angst hos kroniske smertepasienter som gjennomgår lumbale intervensjonsprosedyrer
Hensikten med denne studien er å vurdere, subjektivt og objektivt, om avspilling av musikk under prosedyrer for behandling av kroniske korsryggsmerter har effekt på pasientenes angst og smerte.
Etterforskerne antar at å spille musikk vil resultere i reduserte pasientrapporterte angst- og smertescore og mindre variasjon fra baseline av vitale tegn sammenlignet med pasienter i kontrollgruppen uten musikkterapi.
Dette er en pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18
- Kvinne eller mann
- Pasienter som gjennomgår standardbehandling av lumbale spinal intervensjonsprosedyrer, inkludert: epidurale steroidinjeksjoner, fasettinjeksjoner, mediale grenblokker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke selv kan samtykke, inkludert kognitivt svekkede pasienter.
- Ikke-engelsktalende pasienter
- Pasienter som tar betablokkermedisin
- Pasienter som har en pacer og har en fast frekvens
- Pasienter med selvrapporterte hørselsproblemer eller med høreapparat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen musikk
Ingen musikk vil bli spilt under forsøkspersonens standard pleie lumbale spinal intervensjonsprosedyre (inkludert: epidurale steroidinjeksjoner, fasettinjeksjoner, mediale grenblokker).
|
Ingen musikk vil bli spilt under forsøkspersonens intervensjonsprosedyre
|
|
Eksperimentell: Musikkterapi
Musikk av emnets foretrukne sjanger vil bli spilt under emnets standardbehandling av lumbal spinal intervensjonsprosedyre (inkludert: epidurale steroidinjeksjoner, fasettinjeksjoner, mediale grenblokker).
|
Vi vil spille musikk av fagets sjangervalg under prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-prosedyre State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Tidsramme: Innen 30 minutter før forsøkspersonens intervensjonsprosedyre
|
Et mål på angst hos en person.
Høyere skår korrelerer økt angst og forverret resultat.
Minste poengsum er 40 og maksimal poengsum er 160.
|
Innen 30 minutter før forsøkspersonens intervensjonsprosedyre
|
|
Post-prosedyre State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Tidsramme: Innen 30 minutter etter forsøkspersonens intervensjonsprosedyre
|
Et mål på angst hos en person.
Høyere skår korrelerer med økt angst og forverret resultat.
Minste poengsum er 40 og maksimal poengsum er 160.
|
Innen 30 minutter etter forsøkspersonens intervensjonsprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-prosedyre Visual Analog Score (VAS) for smerte
Tidsramme: Innen 30 minutter før forsøkspersonens intervensjonsprosedyre
|
Visuell analog poengsum for smerte.
Høyere skår korrelerer med økt smerte og forverret resultat.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10.
|
Innen 30 minutter før forsøkspersonens intervensjonsprosedyre
|
|
Visual Analog Score (VAS) etter prosedyre
Tidsramme: Innen 30 minutter etter forsøkspersonens intervensjonsprosedyre
|
Visuell analog poengsum for smerte.
Høyere skår korrelerer med økt smerte og forverret resultat.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10.
|
Innen 30 minutter etter forsøkspersonens intervensjonsprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Kronisk smerte
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Pasientbehandling
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Sensorisk kunstbehandling
- Musikkterapi
Andre studie-ID-numre
- 16112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .