音乐对接受腰椎介入手术的慢性疼痛患者的疼痛和焦虑的影响。
2024年5月13日 更新者：Bunty Shah、Milton S. Hershey Medical Center
音乐对接受腰椎介入手术的慢性疼痛患者疼痛和焦虑的影响
本研究的目的是主观和客观地评估在治疗慢性腰痛的过程中播放音乐是否对患者的焦虑和疼痛有影响。
研究人员假设，与没有音乐治疗的对照组患者相比，播放音乐会导致患者报告的焦虑和疼痛评分降低，并且生命体征与基线的变化更小。
这是一项试点研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bunty Shah, MD
- 电话号码：717-531-5680
- 邮箱：bshah@pennstatehealth.psu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mrinal Agrawal, MD
- 邮箱：magrawal@pennstatehealth.psu.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 招聘中
- Milton S. Hershey Medical Center
-
接触：
- Bunty Shah, MD
- 电话号码：717-531-5860
- 邮箱：bshah@pennstatehealth.psu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 女性或男性
- 接受标准腰椎介入手术的患者，包括：硬膜外类固醇注射、关节突注射、内侧支阻滞
排除标准：
- 不能自行同意的患者，包括认知障碍患者。
- 不会说英语的患者
- 服用β受体阻滞剂药物的患者
- 有起搏器并有固定频率的患者
- 自述有听力问题或佩戴助听器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：没有音乐
在受试者的标准护理腰椎介入手术（包括：硬膜外类固醇注射、小平面注射、内侧支阻滞）期间不会播放音乐。
|
在受试者的介入过程中不会播放音乐
|
|
实验性的：音乐疗法
在受试者的标准护理腰椎介入手术（包括：硬膜外类固醇注射、小面注射、内侧分支阻滞）期间将播放受试者偏好类型的音乐。
|
在此过程中，我们将播放受试者选择的流派音乐。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前状态特质焦虑量表 (STAI) 评分
大体时间：受试者介入手术前 30 分钟内
|
衡量一个人的焦虑程度。
较高的分数与焦虑增加和结果恶化相关。
最低分数为 40 分，最高分数为 160 分。
|
受试者介入手术前 30 分钟内
|
|
术后状态特质焦虑量表 (STAI) 评分
大体时间：受试者介入手术后 30 分钟内
|
衡量一个人的焦虑程度。
较高的分数与焦虑增加和结果恶化相关。
最低分数为 40 分，最高分数为 160 分。
|
受试者介入手术后 30 分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛的术前视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：受试者介入手术前 30 分钟内
|
疼痛的视觉模拟评分。
较高的分数与疼痛增加和结果恶化相关。
最低分数为 0，最高分数为 10。
|
受试者介入手术前 30 分钟内
|
|
程序后视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：受试者介入手术后 30 分钟内
|
疼痛的视觉模拟评分。
较高的分数与疼痛增加和结果恶化相关。
最低分数为 0，最高分数为 10。
|
受试者介入手术后 30 分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bunty Shah、Milton S. Hershey Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月7日
首次发布 (实际的)
2021年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有音乐的临床试验
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris尚未招聘疼痛 | 疼痛，术后 | 焦虑 | 胸外科 | 疼痛，胸部 | 术后焦虑
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的