Musiks effekt på smerte og angst hos kroniske smertepatienter, der gennemgår lumbale interventionsprocedurer.
7. maj 2026 opdateret af: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Musiks effekt på smerte og angst hos kroniske smertepatienter, der gennemgår lumbale interventionsprocedurer
Formålet med denne undersøgelse er subjektivt og objektivt at vurdere, om afspilning af musik under procedurer til behandling af kroniske lændesmerter har en effekt på patienters angst og smerter.
Forskerne antager, at afspilning af musik vil resultere i reduceret patientrapporteret angst- og smertescore og mindre variation fra baseline af vitale tegn i forhold til patienter i kontrolgruppen uden musikterapi.
Dette er en pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18
- Kvinde eller mand
- Patienter, der gennemgår standardbehandling lumbale spinal interventionelle procedurer, herunder: epidurale steroidinjektioner, facetinjektioner, mediale grenblokke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke selv kan give samtykke, herunder kognitivt svækkede patienter.
- Ikke-engelsktalende patienter
- Patienter, der tager betablokkermedicin
- Patienter, der har en pacer og har en fastsat frekvens
- Patienter med selvrapporterede høreproblemer eller med høreapparater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen musik
Der vil ikke blive afspillet musik under forsøgspersonens standardbehandling af lumbale spinal interventionelle procedure (herunder: epidurale steroidinjektioner, facetindsprøjtninger, mediale grenblokke).
|
Der vil ikke blive spillet musik under forsøgspersonens interventionelle procedure
|
|
Eksperimentel: Musikterapi
Musik af forsøgspersonens foretrukne genre vil blive spillet under forsøgspersonens standardbehandling lumbal spinal interventionel procedure (herunder: epidurale steroid injektioner, facet injektioner, mediale grenblokke).
|
Vi vil spille musik af fagets valg af genre under proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ-procedure State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Tidsramme: Inden for 30 minutter før forsøgspersonens interventionsprocedure
|
Et mål for angst hos en person.
Højere score korrelerer øget angst og forværret resultat.
Minimumsscore er 40 og maksimumscore er 160.
|
Inden for 30 minutter før forsøgspersonens interventionsprocedure
|
|
Post-procedure State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter forsøgspersonens interventionsprocedure
|
Et mål for angst hos en person.
Højere score korrelerer med øget angst og forværret resultat.
Minimumsscore er 40 og maksimumscore er 160.
|
Inden for 30 minutter efter forsøgspersonens interventionsprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ-procedure visuel analog score (VAS) for smerte
Tidsramme: Inden for 30 minutter før forsøgspersonens interventionsprocedure
|
Visuel Analog Score for smerte.
Højere score korrelerer med øget smerte og forværret resultat.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
|
Inden for 30 minutter før forsøgspersonens interventionsprocedure
|
|
Visuel analog score efter proceduren (VAS)
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter forsøgspersonens interventionsprocedure
|
Visuel Analog Score for smerte.
Højere score korrelerer med øget smerte og forværret resultat.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
|
Inden for 30 minutter efter forsøgspersonens interventionsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Kronisk smerte
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Patientpleje
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Sensoriske kunstterapier
- Musikterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 16112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .