Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки на боль и тревогу у пациентов с хронической болью, перенесших интервенционные процедуры на поясничном отделе.

7 мая 2026 г. обновлено: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Влияние музыки на боль и тревогу у пациентов с хронической болью, перенесших интервенционные вмешательства на поясничном отделе позвоночника

Целью данного исследования является субъективная и объективная оценка того, влияет ли воспроизведение музыки во время процедур по лечению хронической боли в пояснице на тревогу и боль пациентов. Исследователи предполагают, что воспроизведение музыки приведет к снижению показателей беспокойства и боли, о которых сообщают пациенты, а также к меньшему отклонению показателей жизнедеятельности от исходного уровня по сравнению с пациентами в контрольной группе без музыкальной терапии. Это пилотное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст больше или равен 18
  2. Женский или мужской
  3. Пациенты, перенесшие стандартные интервенционные вмешательства на поясничном отделе позвоночника, включая: эпидуральные инъекции стероидов, фасеточные инъекции, блокады медиальных ветвей

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут дать свое согласие, в том числе пациенты с когнитивными нарушениями.
  2. Пациенты, не говорящие по-английски
  3. Пациенты, принимающие бета-блокаторы
  4. Пациенты с кардиостимулятором и установленной частотой
  5. Пациенты с проблемами слуха, о которых сообщают сами, или со слуховыми аппаратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нет музыки
Никакая музыка не будет воспроизводиться во время стандартной интервенционной процедуры на поясничном отделе позвоночника (включая эпидуральные инъекции стероидов, фасеточные инъекции, блокады медиальных ветвей).
Другой: Нет музыки
Музыка не будет воспроизводиться во время интервенционной процедуры субъекта.
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Музыка предпочитаемого субъектом жанра будет воспроизводиться во время стандартной интервенционной процедуры на поясничном отделе позвоночника (включая: эпидуральные инъекции стероидов, фасеточные инъекции, блокады медиальных ветвей).
Другой: Музыкальная терапия
Во время процедуры мы будем проигрывать музыку жанра по выбору субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки состояния и тревожности перед процедурой (STAI)
Временное ограничение: В течение 30 минут до интервенционной процедуры субъекта
Мера беспокойства человека. Более высокий балл коррелирует с повышенной тревожностью и ухудшением исхода. Минимальное количество баллов — 40, максимальное — 160.
В течение 30 минут до интервенционной процедуры субъекта
Постпроцедурная шкала тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: В течение 30 минут после интервенционной процедуры субъекта
Мера беспокойства человека. Более высокий балл коррелирует с повышенной тревожностью и ухудшением исхода. Минимальное количество баллов — 40, максимальное — 160.
В течение 30 минут после интервенционной процедуры субъекта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпроцедурная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: В течение 30 минут до интервенционной процедуры субъекта
Визуальная аналоговая оценка боли. Более высокий балл коррелирует с усилением боли и ухудшением исхода. Минимальный балл равен 0, максимальный – 10.
В течение 30 минут до интервенционной процедуры субъекта
Постпроцедурная визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
Временное ограничение: В течение 30 минут после интервенционной процедуры субъекта
Визуальная аналоговая оценка боли. Более высокий балл коррелирует с усилением боли и ухудшением исхода. Минимальный балл равен 0, максимальный – 10.
В течение 30 минут после интервенционной процедуры субъекта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться