Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della musica sul dolore e sull'ansia nei pazienti con dolore cronico sottoposti a procedure interventistiche lombari.

6 febbraio 2024 aggiornato da: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Effetto della musica sul dolore e sull'ansia nei pazienti con dolore cronico sottoposti a procedure interventistiche lombari

Lo scopo di questo studio è valutare, soggettivamente e oggettivamente, se suonare musica durante le procedure per il trattamento della lombalgia cronica ha un effetto sull'ansia e sul dolore dei pazienti. I ricercatori ipotizzano che la riproduzione di musica si tradurrà in una riduzione dei punteggi di ansia e dolore riferiti dai pazienti e in una minore variazione rispetto al basale dei segni vitali rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo senza musicoterapia. Questo è uno studio pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età maggiore o uguale a 18 anni
  2. Femmina o maschio
  3. Pazienti sottoposti a procedure interventistiche lombari spinali standard, tra cui: iniezioni epidurali di steroidi, iniezioni di faccette, blocchi di branca mediale

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non possono dare il proprio consenso, compresi i pazienti con problemi cognitivi.
  2. Pazienti che non parlano inglese
  3. Pazienti che assumono farmaci beta-bloccanti
  4. Pazienti che hanno un pacer e hanno una frequenza fissa
  5. Pazienti con problemi di udito auto-riferiti o con apparecchi acustici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nessuna musica
Nessuna musica verrà riprodotta durante la procedura interventistica spinale lombare standard del soggetto (inclusi: iniezioni epidurali di steroidi, iniezioni di faccette, blocchi di branca mediale).
Altro: Nessuna musica
Nessuna musica verrà riprodotta durante la procedura interventistica del soggetto
Sperimentale: Musico-terapia
La musica del genere preferito del soggetto verrà riprodotta durante la procedura interventistica spinale lombare standard del soggetto (inclusi: iniezioni epidurali di steroidi, iniezioni di faccette, blocchi di branca mediale).
Altro: Musico-terapia
Suoneremo musica del genere scelto dal soggetto durante la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio STAI (State-Trait Anxiety Inventory) pre-procedura
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima della procedura interventistica del soggetto
Una misura dell'ansia in una persona. Un punteggio più alto correla l'aumento dell'ansia e il peggioramento dell'esito. Il punteggio minimo è 40 e il punteggio massimo è 160.
Entro 30 minuti prima della procedura interventistica del soggetto
Punteggio STAI (State-Trait Anxiety Inventory) post-procedura
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dalla procedura interventistica del soggetto
Una misura dell'ansia in una persona. Un punteggio più alto è correlato con un aumento dell'ansia e un peggioramento dell'esito. Il punteggio minimo è 40 e il punteggio massimo è 160.
Entro 30 minuti dalla procedura interventistica del soggetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo pre-procedurale (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima della procedura interventistica del soggetto
Punteggio analogico visivo per il dolore. Un punteggio più alto è correlato con un aumento del dolore e un peggioramento dell'esito. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10.
Entro 30 minuti prima della procedura interventistica del soggetto
Punteggio analogico visivo post procedurale (VAS)
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dalla procedura interventistica del soggetto
Punteggio analogico visivo per il dolore. Un punteggio più alto è correlato con un aumento del dolore e un peggioramento dell'esito. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10.
Entro 30 minuti dalla procedura interventistica del soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Nessuna musica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi