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Wirkung von Musik auf Schmerz und Angst bei chronischen Schmerzpatienten, die sich lumbalen interventionellen Verfahren unterziehen.

13. Mai 2024 aktualisiert von: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Wirkung von Musik auf Schmerzen und Angstzustände bei Patienten mit chronischen Schmerzen, die sich lumbalen interventionellen Verfahren unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es, subjektiv und objektiv zu bewerten, ob das Abspielen von Musik während Verfahren zur Behandlung von chronischen Schmerzen im unteren Rücken einen Einfluss auf die Angst und den Schmerz der Patienten hat. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass das Spielen von Musik zu einer Verringerung der von den Patienten berichteten Angst- und Schmerzwerte und einer geringeren Abweichung von der Grundlinie der Vitalfunktionen im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe ohne Musiktherapie führt. Dies ist eine Pilotstudie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter größer oder gleich 18
  2. Weiblich oder männlich
  3. Patienten, die sich standardmäßigen Eingriffen an der Lendenwirbelsäule unterziehen, einschließlich: epidurale Steroidinjektionen, Facetteninjektionen, mediale Astblöcke

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht selbst einwilligen können, einschließlich kognitiv beeinträchtigter Patienten.
  2. Nicht englischsprachige Patienten
  3. Patienten, die Betablocker-Medikamente einnehmen
  4. Patienten, die einen Schrittmacher haben und eine festgelegte Frequenz haben
  5. Patienten mit selbstberichteten Hörproblemen oder mit Hörgeräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine Musik
Während des Lendenwirbelsäulen-Eingriffsverfahrens (einschließlich epiduraler Steroidinjektionen, Facetteninjektionen, medialer Astblöcke) wird keine Musik gespielt.
Sonstiges: Keine Musik
Während des Interventionsverfahrens des Patienten wird keine Musik abgespielt
Experimental: Musiktherapie
Musik des bevorzugten Genres des Probanden wird während des Lendenwirbelsäulen-Interventionsverfahrens (einschließlich: epidurale Steroidinjektionen, Facetteninjektionen, mediale Astblöcke) abgespielt.
Sonstiges: Musiktherapie
Wir werden während des Verfahrens Musik des Genres nach Wahl des Probanden spielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score vor dem Eingriff
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor dem interventionellen Verfahren des Patienten
Ein Maß für die Angst in einer Person. Eine höhere Punktzahl korreliert mit erhöhter Angst und verschlechtertem Outcome. Die Mindestpunktzahl beträgt 40 und die Höchstpunktzahl 160.
Innerhalb von 30 Minuten vor dem interventionellen Verfahren des Patienten
Post-Procedure State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach dem Interventionsverfahren des Patienten
Ein Maß für die Angst in einer Person. Eine höhere Punktzahl korreliert mit erhöhter Angst und verschlechtertem Outcome. Die Mindestpunktzahl beträgt 40 und die Höchstpunktzahl 160.
Innerhalb von 30 Minuten nach dem Interventionsverfahren des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperativer visueller Analogwert (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor dem interventionellen Verfahren des Patienten
Visueller Analog-Score für Schmerzen. Eine höhere Punktzahl korreliert mit erhöhten Schmerzen und verschlechtertem Outcome. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10.
Innerhalb von 30 Minuten vor dem interventionellen Verfahren des Patienten
Postprozeduraler visueller Analogwert (VAS)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach dem Interventionsverfahren des Patienten
Visueller Analog-Score für Schmerzen. Eine höhere Punktzahl korreliert mit erhöhten Schmerzen und verschlechtertem Outcome. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10.
Innerhalb von 30 Minuten nach dem Interventionsverfahren des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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