Effect van muziek op pijn en angst bij patiënten met chronische pijn die lumbale interventieprocedures ondergaan.
7 mei 2026 bijgewerkt door: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Effect van muziek op pijn en angst bij patiënten met chronische pijn die lumbale interventieprocedures ondergaan
Het doel van deze studie is om subjectief en objectief te evalueren of het spelen van muziek tijdens procedures voor de behandeling van chronische lage rugpijn een effect heeft op de angst en pijn van patiënten.
De onderzoekers veronderstellen dat het spelen van muziek zal resulteren in verminderde door de patiënt gerapporteerde angst- en pijnscores en minder variatie ten opzichte van de basislijn van vitale functies in vergelijking met patiënten in de controlegroep zonder muziektherapie.
Dit is een pilotstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18
- Vrouw of man
- Patiënten die standaardbehandelingen ondergaan voor interventieprocedures voor de lumbale wervelkolom, waaronder: epidurale steroïde-injecties, facetinjecties, mediale vertakkingsblokkades
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zelf geen toestemming kunnen geven, inclusief cognitief gehandicapte patiënten.
- Niet-Engels sprekende patiënten
- Patiënten die bètablokkers gebruiken
- Patiënten die een pacemaker hebben en een vast ritme hebben
- Patiënten met zelfgerapporteerde gehoorproblemen of met hoortoestellen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen muziek
Er wordt geen muziek gespeeld tijdens de standaardbehandeling van de lumbale spinale interventieprocedure van de patiënt (waaronder: epidurale steroïde-injecties, facetinjecties, mediale vertakkingsblokkades).
|
Er wordt geen muziek afgespeeld tijdens de interventieprocedure van de proefpersoon
|
|
Experimenteel: Muziektherapie
Muziek van het voorkeursgenre van de patiënt zal gespeeld worden tijdens de interventieprocedure voor de lumbale wervelkolom van de patiënt (waaronder: epidurale steroïde-injecties, facetinjecties, mediale vertakkingsblokkades).
|
Tijdens de procedure spelen we muziek van het door de proefpersoon gekozen genre.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-procedure State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voorafgaand aan de interventionele procedure van de proefpersoon
|
Een mate van angst bij een persoon.
Hogere score correleert verhoogde angst en verslechterde uitkomst.
De minimale score is 40 en de maximale score is 160.
|
Binnen 30 minuten voorafgaand aan de interventionele procedure van de proefpersoon
|
|
Post-procedure State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na de interventionele procedure van de proefpersoon
|
Een mate van angst bij een persoon.
Hogere score correleert met verhoogde angst en verslechterde uitkomst.
De minimale score is 40 en de maximale score is 160.
|
Binnen 30 minuten na de interventionele procedure van de proefpersoon
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-procedurele visuele analoge score (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voorafgaand aan de interventionele procedure van de proefpersoon
|
Visuele analoge score voor pijn.
Een hogere score correleert met meer pijn en een slechter resultaat.
De minimale score is 0 en de maximale score is 10.
|
Binnen 30 minuten voorafgaand aan de interventionele procedure van de proefpersoon
|
|
Postprocedurele visuele analoge score (VAS)
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na de interventieprocedure van de proefpersoon
|
Visuele analoge score voor pijn.
Een hogere score correleert met meer pijn en een slechter resultaat.
De minimale score is 0 en de maximale score is 10.
|
Binnen 30 minuten na de interventieprocedure van de proefpersoon
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Psychische aandoening
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Angst stoornissen
- Chronische pijn
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Patiëntenzorg
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Zintuiglijke kunsttherapieën
- Muziektherapie
Andere studie-ID-nummers
- 16112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .