Musiikin vaikutus kipuun ja ahdistukseen kroonista kipua kärsivillä potilailla, joille tehdään lannerangan interventiotoimenpiteitä.
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Musiikin vaikutus kipuun ja ahdistukseen kroonista kipua kärsivillä potilailla, joille tehdään lannerangan interventiotoimenpiteitä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subjektiivisesti ja objektiivisesti, vaikuttaako musiikin soittaminen kroonisen alaselkäkivun hoitotoimenpiteiden aikana potilaiden ahdistuneisuuteen ja kipuun.
Tutkijat olettavat, että musiikin soittaminen vähentää potilaiden ilmoittamia ahdistuneisuus- ja kipupisteitä ja vähemmän vaihtelua elintoimintojen lähtötasosta verrattuna verrokkiryhmän potilaisiin, jotka eivät saa musiikkiterapiaa.
Tämä on pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Nainen vai mies
- Potilaat, joille tehdään standardinmukaisia lannerangan interventiotoimenpiteitä, mukaan lukien: epiduraaliset steroidi-injektiot, fasetti-injektiot, mediaaliset haaratukokset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua itseensä, mukaan lukien kognitiivisesti heikentyneet potilaat.
- Ei-englanninkieliset potilaat
- Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajalääkkeitä
- Potilaat, joilla on tahdistin ja joilla on asetettu nopeus
- Potilaat, joilla on itse ilmoittamia kuuloongelmia tai joilla on kuulolaitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei musiikkia
Musiikkia ei soiteta koehenkilön normaalihoidon lannerangan interventiotoimenpiteen aikana (mukaan lukien: epiduraaliset steroidi-injektiot, fasetti-injektiot, mediaaliset haaratukokset).
|
Musiikkia ei soiteta kohteen interventiotoimenpiteen aikana
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Koehenkilön suosiman genren musiikkia soitetaan koehenkilön hoidon standardin mukaisen lannerangan interventiotoimenpiteen aikana (mukaan lukien: epiduraaliset steroidi-injektiot, fasetti-injektiot, mediaaliset haaratukokset).
|
Toistamme toimenpiteen aikana kohteen valitsemaa genren musiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen toimenpidettä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen potilaan toimenpidettä
|
Ahdistuksen mitta henkilössä.
Korkeampi pistemäärä korreloi lisääntynyttä ahdistusta ja huonontunutta lopputulosta.
Minimipistemäärä on 40 ja maksimipistemäärä 160.
|
30 minuutin sisällä ennen potilaan toimenpidettä
|
|
Toimenpiteen jälkeinen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä potilaan interventiotoimenpiteestä
|
Ahdistuksen mitta henkilössä.
Korkeampi pistemäärä korreloi lisääntyneen ahdistuksen ja huonontuneen tuloksen kanssa.
Minimipistemäärä on 40 ja maksimipistemäärä 160.
|
30 minuutin sisällä potilaan interventiotoimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proseduuria edeltävä Visual Analog Score (VAS) kivulle
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen potilaan toimenpidettä
|
Visual Analog Score kivulle.
Korkeampi pistemäärä korreloi lisääntyneen kivun ja huonontuneen tuloksen kanssa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
|
30 minuutin sisällä ennen potilaan toimenpidettä
|
|
Proseduurin jälkeinen visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS)
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä potilaan interventiotoimenpiteestä
|
Visual Analog Score kivulle.
Korkeampi pistemäärä korreloi lisääntyneen kivun ja huonontuneen tuloksen kanssa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
|
30 minuutin sisällä potilaan interventiotoimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bunty Shah, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Krooninen kipu
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .