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長時間の夜の断食：代謝の健康とエネルギーのバランス

2022年3月16日 更新者：William Mode、Nottingham Trent University

メタボリックヘルス、エネルギーバランス、食欲に対する 4 日間の長時間の夜間断食の効果

この研究では、代謝と摂食行動の反応を、4日間の長時間の夜間絶食と対照試験と比較します

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

人間は、ホルモン調節を決定する概日システムによって内部的に支配される昼行性の種として進化してきました。 「クロノニュートリション」は、食事のタイミングと概日生理学を組み合わせた下位分野です。 英国で時間制限のある食事をする最も一般的な方法は、朝食を抜くことです。 しかし、いくつかのメタアナリシスからのデータは、朝食を抜くことは体重増加とインスリン抵抗性に関連していることを示しています. 最近の研究では、夕食を抜く (夜の断食) ことで、臨床集団の心臓代謝の健康のマーカーが改善されることが示されていますが、これらは通常、長期的な研究から得られたものです. これらの有望な発見にもかかわらず、これらの発見が集団特異的であるかどうかはまだわかっていません。

したがって、研究者は、これらの有望な発見が健康な集団に変換できるかどうかを確認するために、介入前後の代謝反応を調べることに関心があります。 さらに、研究者は、主観的な食欲、エネルギー摂取量、および消費量を監視して、特定の給餌ウィンドウへの短期的な適応があるかどうかを評価します.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • Greater London
      • Nottingham、Greater London、イギリス、NG11 8NS
        • 募集
        • Nottingham Trent University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Mode, MRes
        • 副調査官：
          • David Clayton, PhD
        • 副調査官：
          • John Hough, PhD
        • 副調査官：
          • Ruth James, PhD
        • 副調査官：
          • Ian Varley, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非喫煙者。

    • 6 か月間安定した体重を維持している (自己申告)。
    • 胃、消化器、心血管または腎疾患の病歴はありません（自己申告）。
    • 女性特有: 単相性の低用量混合 OCP (50μg 未満のエストラジオールと合成プロゲスチンを含む) を使用している、または月経周期が規則的な女性 (自己申告) である必要があります。

除外基準:

  • 重度の食物アレルギー、研究用の食べ物や飲み物に対する嫌悪感または不耐性。

    • 現在、ライフスタイルの介入を受けている（構造化された食事または運動）
    • グルコースまたは脂質代謝に影響を与えることが知られている状態の診断または現在受けている治療法（例：2型糖尿病、スタチンの服用）、または運動の禁忌。
    • ホルモン濃度に影響を与える可能性のある薬やサプリメントの使用。
    • 過度のアルコール消費 (> 14 単位/週)。
    • 集中的なトレーニング スケジュール (> 10 時間/週)。
    • 女性特有: 現在妊娠中または授乳中、ホルモン避妊薬の使用、短い (<24 日)、長い (>35 日)、または不規則な月経周期の自己申告。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：長時間の夜の断食
参加者は午前8時から午後4時までの間に食事をします
行動：長時間の夜の断食
参加者は、4 日間の長時間の夜間断食 (午前 8 時から午後 4 時までの食事) を行います。 参加者は、16 時間の絶食に続いて 1 日目に研究室を訪れ、そこでベースライン対策が取られ、標準化された食事への対応が行われます。 参加者は、実験室を出る前に自由に餌を与える機会もあります。 これは自由生活条件になりますが、参加者は 2 日目と 3 日目の給餌ウィンドウに準拠し続けます。 4 日目に、参加者は介入後の評価のために研究室に戻ってきます。形式は 1 日目と同じで、代謝評価とエネルギー摂取量の評価は、自由な食事を介して行われます。
アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は午前8時から午後8時まで食事をします
行動：コントロール
参加者は、標準的な西部の給餌パターン (午前 8 時から午後 8 時までの給餌) を 4 日間行います。 参加者は、12 時間の絶食に続いて 1 日目に研究室を訪れ、そこでベースライン対策が取られ、標準化された食事への対応が行われます。 参加者は、実験室を出る前に自由に餌を与える機会もあります。 これは自由生活条件になりますが、参加者は 2 日目と 3 日目の給餌ウィンドウに準拠し続けます。 4 日目に、参加者は介入後の評価のために研究室に戻ってきます。形式は 1 日目と同じで、代謝評価とエネルギー摂取量の評価は、自由な食事を介して行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール（ベースライン）
時間枠：1日目の標準化された朝食の食事の3.5時間後。
標準化された実験室ベースの食事の後、3.5時間続く代謝評価が行われます。 研究者は定期的に毛細血管と静脈血のサンプルを採取して食後のブドウ糖とインスリンを測定し、これらを合わせて「血糖コントロール」を構成します。
1日目の標準化された朝食の食事の3.5時間後。
血糖コントロール（介入後）
時間枠：4 日目の標準化された朝食の食事の 3.5 時間後。
標準化された実験室ベースの食事の後、3.5時間続く代謝評価が行われます。 研究者は定期的に毛細血管と静脈血のサンプルを採取して食後のブドウ糖とインスリンを測定し、これらを合わせて「血糖コントロール」を構成します。
4 日目の標準化された朝食の食事の 3.5 時間後。
エネルギー摂取量（キロカロリー）
時間枠：1日目から4日目。
参加者が自由生活をしている場合、エネルギー摂取量は実験中と実験室外の両方で測定されます。 実験中、エネルギー摂取量は、「快適に満腹で満足する」まで 20 分間、好きなだけ食べることができるアドリビタム給餌ビュッフェで測定され、続いて給餌後に残りの食物が測定されます。 実験室外での給餌も、食事日誌および研究者が発行した食事の重量測定によって監視されます。
1日目から4日目。
エネルギー消費
時間枠：1日目から4日目。
エネルギー消費は、心拍数と加速度計を組み合わせて消費カロリーを測定する胸部装着型デバイス (Actiheart) を介して測定されます。
1日目から4日目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾール覚醒反応
時間枠：5 つのサンプルは、5 日目に目を覚ますの最初の 1 時間以内に参加者によって収集されます。
コルチゾール覚醒応答は、各試験の最終朝に測定されます。
5 つのサンプルは、5 日目に目を覚ますの最初の 1 時間以内に参加者によって収集されます。
食欲の主観的評価のためのビジュアルアナログスケール
時間枠：1 日目から 4 日目までの午前 8 時から午後 10 時までの 2 時間ごと。

主観的な食欲は、100mm のビジュアル アナログ スケールを複製するソフトウェアを介してモバイル デバイスで測定されます。 スケールは、空腹感、満腹感、食べたいという欲求、将来の食物消費など、さまざまな食欲の知覚のサブスケールに分割されています。

(つまり、0 ～ 100)、100 の評価はその認識を完全に支持し、0 の評価はその認識に完全に反対しています。
1 日目から 4 日目までの午前 8 時から午後 10 時までの 2 時間ごと。
アシル化グレリン（食欲ホルモン）
時間枠：1 日目と 4 日目の標準化された朝食の食事の 3.5 時間後。
アシル化グレリンは、標準化された食事後の食後期間中に採取された静​​脈サンプルから測定されます。
1 日目と 4 日目の標準化された朝食の食事の 3.5 時間後。
PYY（食欲ホルモン）
時間枠：1 日目と 4 日目の標準化された朝食の食事の 3.5 時間後。
PYY は、標準化された食事に続く食後期間中に採取された静​​脈サンプルから測定されます。
1 日目と 4 日目の標準化された朝食の食事の 3.5 時間後。
炭水化物の酸化
時間枠：1 日目と 4 日目の検査室訪問中 [ベースライン、60 分、120 分、180 分]
調査員は呼気をダグラスバッグに集め、VO2 と VCO2 濃度を測定して炭水化物の酸化を計算します。
1 日目と 4 日目の検査室訪問中 [ベースライン、60 分、120 分、180 分]
脂肪の酸化
時間枠：1 日目と 4 日目の検査室訪問中 [ベースライン、60 分、120 分、180 分]
調査員は呼気をダグラスバッグに集め、VO2 と VCO2 濃度を測定して脂肪の酸化を計算します。
1 日目と 4 日目の検査室訪問中 [ベースライン、60 分、120 分、180 分]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nottingham Trent University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月14日

一次修了 (予想される)

2022年6月14日

研究の完了 (予想される)

2022年6月14日

試験登録日

最初に提出

2021年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月10日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • WM_EEF_2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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