Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužený večerní půst: Metabolické zdraví a energetická bilance

16. března 2022 aktualizováno: William Mode, Nottingham Trent University

Vliv 4denního prodlouženého večerního půstu na metabolické zdraví, energetickou rovnováhu a chuť k jídlu

Tato studie porovná metabolické a stravovací reakce na 4 dny prodlouženého večerního hladovění vs. kontrolní studie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé se vyvinuli jako denní druh, vnitřně řízený cirkadiánním systémem, který diktuje naši hormonální regulaci. „Chronutrition“ je dílčí disciplína, která kombinuje načasování jídla s cirkadiánní fyziologií. Nejoblíbenější metodou časově omezeného krmení ve Spojeném království je vynechat snídani. Údaje z několika metaanalýz však ukázaly, že vynechání snídaně je spojeno s přibíráním na váze a inzulinovou rezistencí, pravděpodobně kvůli jídlu později do večera/noci, a proto není synchronizováno s naším cirkadiánním rytmem. Nedávný výzkum ukázal, že vynechání večeře (večerní půst) zlepšilo markery kardio-metabolického zdraví v klinických populacích, i když ty jsou typicky z dlouhodobějších studií. Navzdory těmto slibným zjištěním zatím není známo, zda jsou tato zjištění populačně specifická.

Výzkumníci se proto zajímají o zkoumání metabolické reakce před a po intervenci, aby zjistili, zda se tyto slibné nálezy mohou přenést do zdravé populace. Kromě toho budou vyšetřovatelé sledovat subjektivní chuť k jídlu, příjem a výdej energie, aby posoudili, zda existuje nějaká krátkodobá adaptace na konkrétní okno krmení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Spojené království, NG11 8NS
        • Nábor
        • Nottingham Trent University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Mode, MRes
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Clayton, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • John Hough, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ruth James, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ian Varley, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci.

    • Udržujte si stabilní váhu po dobu 6 měsíců (samostatně hlášeno).
    • Žaludeční, zažívací, kardiovaskulární nebo renální onemocnění v anamnéze (samostatně hlášeno).
    • Specifické pro ženy: musí používat monofázickou kombinovanou OCP s nízkou dávkou (obsahující méně než 50 μg estradiolu a syntetický progestin) NEBO ženy s pravidelnými menstruačními cykly (samy hlášeny).

Kritéria vyloučení:

  • Závažné potravinové alergie, nechuť nebo nesnášenlivost studovaných potravin nebo nápojů.

    • V současné době podstupujete zásah do životního stylu (strukturovaná strava nebo cvičení)
    • Diagnóza stavu nebo právě podstupující léčebnou terapii, o které je známo, že ovlivňuje metabolismus glukózy nebo lipidů (např. diabetes typu 2, užívání statinů), nebo kontraindikace cvičení.
    • Užívání léků nebo doplňků, které mohou ovlivnit koncentrace hormonů.
    • Nadměrná konzumace alkoholu (>14 jednotek/týden).
    • Intenzivní tréninkový plán (>10 hodin/týden).
    • Specifické pro ženy: v současné době těhotná nebo kojící, užívání jakékoli hormonální antikoncepce a samohlášení o krátkých (<24 d), dlouhých (>35 d) nebo nepravidelných menstruačních cyklech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prodloužený večerní půst
Účastníci budou jíst mezi 8:00 a 16:00
Behaviorální: Prodloužený večerní půst
Účastníci absolvují 4 dny prodlouženého večerního půstu (krmení mezi 8:00 a 16:00). Účastníci navštíví laboratoř 1. den po 16hodinovém hladovění, kde budou provedena základní opatření a reakce na standardizované jídlo. Účastník bude mít také možnost krmit se ad-libitum předtím, než opustí laboratoř. Účastník bude i nadále dodržovat krmné okno 2. a 3. den, i když to bude v podmínkách volného života. V den 4 se účastník dostaví zpět do laboratoře k postintervenčnímu hodnocení, které má stejný formát jako v den 1 s metabolickým hodnocením a hodnocením energetického příjmu prostřednictvím ad-libitního jídla.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci budou jíst mezi 8:00 a 20:00
Behaviorální: Řízení
Účastníci absolvují 4 dny standardního západního krmení (krmení mezi 8:00 a 20:00). Účastníci navštíví laboratoř 1. den po 12hodinovém hladovění, kde budou provedena základní opatření a reakce na standardizované jídlo. Účastník bude mít také možnost krmit se ad-libitum předtím, než opustí laboratoř. Účastník bude i nadále dodržovat krmné okno 2. a 3. den, i když to bude v podmínkách volného života. V den 4 se účastník dostaví zpět do laboratoře k postintervenčnímu hodnocení, které má stejný formát jako v den 1 s metabolickým hodnocením a hodnocením energetického příjmu prostřednictvím ad-libitního jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie (základní hodnota)
Časové okno: 3,5 hodiny po standardní snídani v den 1.
Metabolické hodnocení trvající 3,5 hodiny proběhne po standardizovaném laboratorním jídle. Vyšetřovatelé budou pravidelně odebírat vzorky kapilární a venózní krve k měření postprandiální glukózy a inzulinu, které společně tvoří „kontrolu glykémie“.
3,5 hodiny po standardní snídani v den 1.
Kontrola glykémie (po intervenci)
Časové okno: 3,5 hodiny po standardní snídani v den 4.
Metabolické hodnocení trvající 3,5 hodiny proběhne po standardizovaném laboratorním jídle. Vyšetřovatelé budou pravidelně odebírat vzorky kapilární a venózní krve k měření postprandiální glukózy a inzulinu, které společně tvoří „kontrolu glykémie“.
3,5 hodiny po standardní snídani v den 4.
Příjem energie (kilokalorie)
Časové okno: Den 1 až den 4.
Energetický příjem bude měřen jak během laboratoře, tak mimo laboratoř, když účastníci žijí na volné noze. Během laboratoře bude příjem energie měřen prostřednictvím ad-libitního krmení formou bufetu, kde bude 20 minut dovoleno jíst tolik nebo tak málo, kolik si přejí, dokud nebudou „pohodlně sytí a spokojení“, následované měřením zbývajícího jídla po krmení. Mimo laboratorní krmení bude také sledováno prostřednictvím stravovacích deníků a vážením všech jídel vydávaných vyšetřovatelem.
Den 1 až den 4.
Energetický výdej
Časové okno: Den 1 až den 4.
Výdej energie bude měřen pomocí přístroje na hrudi (Actiheart), který kombinuje srdeční frekvenci a akcelerometrii pro měření spotřebovaných kalorií.
Den 1 až den 4.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na probuzení kortizolu
Časové okno: Pět vzorků odebere účastník během první hodiny po probuzení v den 5.
Odezva na probuzení kortizolu bude měřena poslední ráno každého pokusu.
Pět vzorků odebere účastník během první hodiny po probuzení v den 5.
Vizuální analogová stupnice pro subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Každé 2 hodiny mezi 8:00 a 22:00 od 1. do 4. dne.

Subjektivní apetit bude měřen na mobilních zařízeních pomocí softwaru, který replikuje 100mm vizuální analogovou stupnici. Škála je rozdělena na subškály různého vnímání chuti k jídlu, včetně: hladu, plnosti, chuti k jídlu a budoucí spotřeby jídla.

(tj. od 0 do 100), přičemž hodnocení 100 plně podporuje vnímání a hodnocení 0 plně odporuje vnímání.
Každé 2 hodiny mezi 8:00 a 22:00 od 1. do 4. dne.
Acylovaný ghrelin (hormon chuti k jídlu)
Časové okno: 3,5 hodiny po standardní snídani v den 1 a den 4.
Acylovaný ghrelin bude měřen z žilních vzorků odebraných během postprandiálního období po standardizovaném jídle.
3,5 hodiny po standardní snídani v den 1 a den 4.
PYY (hormon chuti k jídlu)
Časové okno: 3,5 hodiny po standardní snídani v den 1 a den 4.
PYY se bude měřit z žilních vzorků odebraných během postprandiálního období po standardizovaném jídle.
3,5 hodiny po standardní snídani v den 1 a den 4.
Oxidace sacharidů
Časové okno: Během laboratorních návštěv v den 1 a den 4 [základní stav, 60 minut, 120 minut, 180 minut]
Vyšetřovatelé budou sbírat vydechovaný vzduch do Douglasových vaků a měřit koncentrace VO2 a VCO2, aby vypočítali oxidaci sacharidů.
Během laboratorních návštěv v den 1 a den 4 [základní stav, 60 minut, 120 minut, 180 minut]
Oxidace tuků
Časové okno: Během laboratorních návštěv v den 1 a den 4 [základní stav, 60 minut, 120 minut, 180 minut]
Vyšetřovatelé budou sbírat vydechovaný vzduch do Douglasových vaků a měřit koncentrace VO2 a VCO2, aby vypočítali oxidaci tuků.
Během laboratorních návštěv v den 1 a den 4 [základní stav, 60 minut, 120 minut, 180 minut]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nottingham Trent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

14. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

14. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WM_EEF_2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit