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Erweitertes Fasten am Abend: Stoffwechselgesundheit und Energiebilanz

16. März 2022 aktualisiert von: William Mode, Nottingham Trent University

Die Wirkung von 4 Tagen verlängertem Abendfasten auf Stoffwechselgesundheit, Energiehaushalt und Appetit

Diese Studie vergleicht die Reaktionen des Stoffwechsels und des Ernährungsverhaltens auf 4 Tage ausgedehntes abendliches Fasten mit einem Kontrollversuch

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Mensch hat sich als tagaktive Spezies entwickelt, die intern durch das zirkadiane System regiert wird, das unsere Hormonregulation diktiert. „Chrononutrition“ ist eine Teildisziplin, die Ernährungstiming mit zirkadianer Physiologie kombiniert. Die beliebteste Methode der zeitlich begrenzten Fütterung in Großbritannien ist das Auslassen des Frühstücks. Daten aus mehreren Metaanalysen haben jedoch gezeigt, dass das Auslassen des Frühstücks mit Gewichtszunahme und Insulinresistenz verbunden ist, was wahrscheinlich darauf zurückzuführen ist, dass wir später am Abend / in der Nacht essen und daher nicht mit unserem zirkadianen Rhythmus synchron sind. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass das Auslassen des Abendessens (abendliches Fasten) die Marker der kardiometabolischen Gesundheit in klinischen Populationen verbessert hat, obwohl diese typischerweise aus längerfristigen Studien stammen. Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse ist noch nicht bekannt, ob diese Ergebnisse populationsspezifisch sind.

Daher sind die Forscher daran interessiert, die metabolische Reaktion vor und nach der Intervention zu untersuchen, um zu sehen, ob sich diese vielversprechenden Ergebnisse auf eine gesunde Population übertragen lassen. Darüber hinaus werden die Forscher den subjektiven Appetit, die Energieaufnahme und den Verbrauch überwachen, um zu beurteilen, ob es eine kurzfristige Anpassung an ein bestimmtes Fütterungsfenster gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Vereinigtes Königreich, NG11 8NS
        • Rekrutierung
        • Nottingham Trent University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Mode, MRes
        • Unterermittler:
          • David Clayton, PhD
        • Unterermittler:
          • John Hough, PhD
        • Unterermittler:
          • Ruth James, PhD
        • Unterermittler:
          • Ian Varley, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher.

    • Habe 6 Monate lang ein stabiles Gewicht gehalten (Selbstauskunft).
    • Keine Vorgeschichte von Magen-, Verdauungs-, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen (Eigenangaben).
    • Spezifisch für Frauen: muss ein monophasisches, niedrig dosiertes kombiniertes OCP (mit weniger als 50 μg Östradiol und einem synthetischen Gestagen) verwenden ODER Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen (Eigenangaben).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Nahrungsmittelallergien, Abneigung oder Unverträglichkeit von Studiennahrungsmitteln oder -getränken.

    • Derzeit einer Lebensstilintervention unterzogen (strukturierte Diät oder Bewegung)
    • Diagnose einer Erkrankung oder derzeitige Behandlung, die bekanntermaßen den Glukose- oder Lipidstoffwechsel beeinflusst (z. B. Typ-2-Diabetes, Einnahme von Statinen) oder Kontraindikationen für körperliche Betätigung.
    • Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Hormonkonzentrationen beeinflussen können.
    • Übermäßiger Alkoholkonsum (>14 Einheiten/Woche).
    • Intensiver Trainingsplan (>10 Stunden/Woche).
    • Spezifisch für Frauen: derzeit schwanger oder stillend, die Anwendung jeglicher hormoneller Verhütungsmittel und die Selbstanzeige von kurzen (< 24 d), langen (> 35 d) oder unregelmäßigen Menstruationszyklen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausgedehntes Fasten am Abend
Die Teilnehmer essen zwischen 8:00 und 16:00 Uhr
Verhalten: Ausgedehntes Fasten am Abend
Die Teilnehmer werden 4 Tage verlängertes abendliches Fasten absolvieren (Fütterung zwischen 8:00 und 16:00 Uhr). Die Teilnehmer besuchen das Labor am ersten Tag nach einer 16-stündigen Fastenzeit, wo Basismaßnahmen ergriffen werden und die Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit stattfindet. Der Teilnehmer hat auch die Möglichkeit, ad libitum zu füttern, bevor er das Labor verlässt. Der Teilnehmer wird sich weiterhin an Tag 2 und Tag 3 an das Fütterungsfenster halten, obwohl dies unter frei lebenden Bedingungen sein wird. An Tag 4 kehrt der Teilnehmer zur Post-Interventions-Beurteilung ins Labor zurück, das Format ist identisch mit Tag 1, mit einer Stoffwechselbeurteilung und einer Beurteilung der Energieaufnahme über eine ad-libitum-Mahlzeit.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer essen zwischen 8 und 20 Uhr
Verhalten: Kontrolle
Die Teilnehmer werden 4 Tage lang ein westliches Standardfütterungsmuster (Fütterung zwischen 8:00 und 20:00 Uhr) durchlaufen. Die Teilnehmer besuchen das Labor am ersten Tag nach einer 12-stündigen Fastenzeit, wo Basismaßnahmen ergriffen werden und die Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit stattfindet. Der Teilnehmer hat auch die Möglichkeit, ad libitum zu füttern, bevor er das Labor verlässt. Der Teilnehmer wird sich weiterhin an Tag 2 und Tag 3 an das Fütterungsfenster halten, obwohl dies unter frei lebenden Bedingungen sein wird. An Tag 4 kehrt der Teilnehmer zur Post-Interventions-Beurteilung ins Labor zurück, das Format ist identisch mit Tag 1, mit einer Stoffwechselbeurteilung und einer Beurteilung der Energieaufnahme über eine ad-libitum-Mahlzeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkontrolle (Grundlinie)
Zeitfenster: 3,5 Stunden nach dem standardisierten Frühstück am 1. Tag.
Nach einer standardisierten, laborbasierten Mahlzeit findet eine 3,5-stündige Stoffwechselmessung statt. Die Forscher werden regelmäßig kapillare und venöse Blutproben entnehmen, um postprandiale Glukose- und Insulinwerte zu messen, die zusammen die „glykämische Kontrolle“ darstellen.
3,5 Stunden nach dem standardisierten Frühstück am 1. Tag.
Blutzuckerkontrolle (Post-Intervention)
Zeitfenster: 3,5 Stunden nach dem standardisierten Frühstück am 4. Tag.
Nach einer standardisierten, laborbasierten Mahlzeit findet eine 3,5-stündige Stoffwechselmessung statt. Die Forscher werden regelmäßig kapillare und venöse Blutproben entnehmen, um postprandiale Glukose- und Insulinwerte zu messen, die zusammen die „glykämische Kontrolle“ darstellen.
3,5 Stunden nach dem standardisierten Frühstück am 4. Tag.
Energieaufnahme (Kilokalorien)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4.
Die Energieaufnahme wird sowohl während des Labors als auch außerhalb des Labors gemessen, wenn die Teilnehmer frei leben. Während des Labors wird die Energieaufnahme durch ein Ad-libitum-Fütterungsbuffet gemessen, bei dem 20 Minuten lang so viel oder so wenig gegessen werden kann, wie sie möchten, bis sie „angenehm satt und zufrieden“ sind, gefolgt von einer Messung der verbleibenden Nahrung nach der Fütterung. Außerhalb des Labors wird die Fütterung auch durch Ernährungstagebücher und das Wiegen aller vom Prüfer ausgegebenen Mahlzeiten überwacht.
Tag 1 bis Tag 4.
Energieverbrauch
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4.
Der Energieverbrauch wird über ein an der Brust getragenes Gerät (Actiheart) gemessen, das Herzfrequenz und Beschleunigungsmessung kombiniert, um den Kalorienverbrauch zu messen.
Tag 1 bis Tag 4.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol-Erwachungsreaktion
Zeitfenster: Fünf Proben werden vom Teilnehmer innerhalb der ersten Stunde nach dem Aufwachen am 5. Tag gesammelt.
Die Cortisol-Aufwachreaktion wird am letzten Morgen jedes Versuchs gemessen.
Fünf Proben werden vom Teilnehmer innerhalb der ersten Stunde nach dem Aufwachen am 5. Tag gesammelt.
Visuelle Analogskala für subjektive Bewertungen des Appetits
Zeitfenster: Alle 2 Stunden zwischen 8 und 22 Uhr von Tag 1 bis Tag 4.

Der subjektive Appetit wird auf Mobilgeräten über eine Software gemessen, die eine visuelle Analogskala von 100 mm nachbildet. Die Skala ist in Subskalen unterschiedlicher Appetitempfindungen unterteilt, darunter: Hunger, Völlegefühl, Verlangen nach Essen und voraussichtlicher Nahrungsverzehr.

(d. h. von 0 - 100), wobei eine Bewertung von 100 die Wahrnehmung vollständig unterstützt und eine Bewertung von 0 der Wahrnehmung vollständig widerspricht.
Alle 2 Stunden zwischen 8 und 22 Uhr von Tag 1 bis Tag 4.
Acyliertes Ghrelin (Appetithormon)
Zeitfenster: 3,5 Stunden nach dem standardisierten Frühstück an Tag 1 und Tag 4.
Acyliertes Ghrelin wird aus den venösen Proben gemessen, die während der postprandialen Phase nach der standardisierten Mahlzeit entnommen werden.
3,5 Stunden nach dem standardisierten Frühstück an Tag 1 und Tag 4.
PYY (Appetithormon)
Zeitfenster: 3,5 Stunden nach dem standardisierten Frühstück an Tag 1 und Tag 4.
PYY wird aus den venösen Proben gemessen, die während der postprandialen Phase nach der standardisierten Mahlzeit entnommen werden.
3,5 Stunden nach dem standardisierten Frühstück an Tag 1 und Tag 4.
Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Während der Laborbesuche an Tag 1 und Tag 4 [Baseline, 60 min, 120 min, 180 min]
Die Forscher werden ausgeatmete Luft in Douglas-Beutel sammeln und die VO2- und VCO2-Konzentration messen, um die Kohlenhydratoxidation zu berechnen.
Während der Laborbesuche an Tag 1 und Tag 4 [Baseline, 60 min, 120 min, 180 min]
Fettoxidation
Zeitfenster: Während der Laborbesuche an Tag 1 und Tag 4 [Baseline, 60 min, 120 min, 180 min]
Die Ermittler werden ausgeatmete Luft in Douglas-Beutel sammeln und die VO2- und VCO2-Konzentration messen, um die Fettoxidation zu berechnen.
Während der Laborbesuche an Tag 1 und Tag 4 [Baseline, 60 min, 120 min, 180 min]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nottingham Trent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WM_EEF_2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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