Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedłużony post wieczorny: zdrowie metaboliczne i równowaga energetyczna

16 marca 2022 zaktualizowane przez: William Mode, Nottingham Trent University

Wpływ 4 dni przedłużonego wieczornego postu na zdrowie metaboliczne, równowagę energetyczną i apetyt

W tym badaniu porównane zostaną reakcje metaboliczne i żywieniowe na 4-dniowy przedłużony wieczorny post z próbą kontrolną

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzie ewoluowali jako gatunek dobowy, wewnętrznie rządzony przez system dobowy, który dyktuje naszą regulację hormonalną. „Chronożywienie” to subdyscyplina, która łączy czas jedzenia z fizjologią okołodobową. Najpopularniejszą metodą ograniczonego czasowo karmienia w Wielkiej Brytanii jest pomijanie śniadania. Jednak dane z kilku metaanaliz wykazały, że pomijanie śniadania wiąże się z przyrostem masy ciała i insulinoopornością, prawdopodobnie z powodu jedzenia późnym wieczorem/nocą, a zatem niezsynchronizowanego z naszym rytmem dobowym. Ostatnie badania wykazały, że pomijanie kolacji (wieczorny post) poprawiło wskaźniki zdrowia sercowo-metabolicznego w populacjach klinicznych, chociaż zazwyczaj pochodzą one z badań długoterminowych. Pomimo tych obiecujących odkryć nie wiadomo jeszcze, czy te odkrycia są specyficzne dla populacji.

Dlatego badacze są zainteresowani zbadaniem odpowiedzi metabolicznej przed i po interwencji, aby sprawdzić, czy te obiecujące odkrycia mogą przełożyć się na zdrową populację. Ponadto badacze będą monitorować subiektywny apetyt, spożycie energii i wydatki, aby ocenić, czy istnieje jakakolwiek krótkoterminowa adaptacja do określonego okna żywieniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NG11 8NS
        • Rekrutacyjny
        • Nottingham Trent University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Mode, MRes
        • Pod-śledczy:
          • David Clayton, PhD
        • Pod-śledczy:
          • John Hough, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ruth James, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ian Varley, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący.

    • Utrzymują stabilną wagę przez 6 miesięcy (zgłoszenie własne).
    • Brak historii chorób żołądka, przewodu pokarmowego, układu krążenia lub nerek (zgłoszenie własne).
    • Specyficzne dla kobiet: muszą stosować jednofazowy, złożony OCP w niskiej dawce (zawierający mniej niż 50 μg estradiolu i syntetycznej progestyny) LUB kobiety z regularnymi cyklami menstruacyjnymi (samoocena).

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne alergie pokarmowe, niechęć lub nietolerancja badanej żywności lub napojów.

    • Obecnie w trakcie interwencji związanej ze stylem życia (ustrukturyzowana dieta lub ćwiczenia)
    • Rozpoznanie choroby lub obecnie stosowane leczenie, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm glukozy lub lipidów (np. cukrzyca typu 2, przyjmowanie statyn) lub przeciwwskazania do ćwiczeń.
    • Stosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na stężenie hormonów.
    • Nadmierne spożycie alkoholu (>14 jednostek/tydzień).
    • Intensywny plan treningowy (>10 godzin tygodniowo).
    • Specyficzne dla kobiet: będąca w ciąży lub karmiąca piersią, stosująca antykoncepcję hormonalną oraz zgłaszająca krótkie (<24 dni), długie (>35 dni) lub nieregularne cykle miesiączkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedłużony post wieczorny
Uczestnicy jedzą w godzinach 8:00-16:00
Behawioralne: Przedłużony post wieczorny
Uczestnicy podejmą 4-dniowy przedłużony post wieczorny (karmienie w godzinach 8:00-16:00). Uczestnicy odwiedzą laboratorium w dniu 1, po 16-godzinnym poście, gdzie zostaną podjęte podstawowe pomiary i nastąpi reakcja na wystandaryzowany posiłek. Uczestnik będzie miał również możliwość nakarmienia ad libitum przed opuszczeniem laboratorium. Uczestnik będzie nadal przestrzegał okna karmienia w dniu 2 i 3, chociaż będzie to w warunkach wolno żyjących. Czwartego dnia uczestnik powróci do laboratorium w celu oceny po interwencji, w formacie identycznym jak w dniu 1, z oceną metabolizmu i oceną spożycia energii poprzez posiłek ad libitum.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy będą jedli w godzinach 8:00-20:00
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy podejmą 4 dni standardowego zachodniego schematu żywienia (karmienie między 8:00 a 20:00). Uczestnicy odwiedzą laboratorium w dniu 1, po 12-godzinnym poście, gdzie zostaną podjęte podstawowe pomiary i nastąpi reakcja na wystandaryzowany posiłek. Uczestnik będzie miał również możliwość nakarmienia ad libitum przed opuszczeniem laboratorium. Uczestnik będzie nadal przestrzegał okna karmienia w dniu 2 i 3, chociaż będzie to w warunkach wolno żyjących. Czwartego dnia uczestnik powróci do laboratorium w celu oceny po interwencji, w formacie identycznym jak w dniu 1, z oceną metabolizmu i oceną spożycia energii poprzez posiłek ad libitum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii (linia podstawowa)
Ramy czasowe: 3,5 godziny po standardowym posiłku śniadaniowym w dniu 1.
Ocena metaboliczna trwająca 3,5 godziny odbędzie się po wystandaryzowanym, laboratoryjnym posiłku. Badacze będą okresowo pobierać próbki krwi włośniczkowej i żylnej, aby zmierzyć poposiłkowy poziom glukozy i insuliny, które razem składają się na „kontrolę glikemii”.
3,5 godziny po standardowym posiłku śniadaniowym w dniu 1.
Kontrola glikemii (po interwencji)
Ramy czasowe: 3,5 godziny po standardowym posiłku śniadaniowym w dniu 4.
Ocena metaboliczna trwająca 3,5 godziny odbędzie się po wystandaryzowanym, laboratoryjnym posiłku. Badacze będą okresowo pobierać próbki krwi włośniczkowej i żylnej, aby zmierzyć poposiłkowy poziom glukozy i insuliny, które razem składają się na „kontrolę glikemii”.
3,5 godziny po standardowym posiłku śniadaniowym w dniu 4.
Pobór energii (kilokalorie)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 4.
Spożycie energii będzie mierzone zarówno w laboratorium, jak i poza laboratorium, gdy uczestnicy żyją na wolności. Podczas laboratorium pobór energii będzie mierzony poprzez bufet żywieniowy ad libitum, podczas którego przez 20 minut będzie można zjeść tyle lub tak mało, ile się chce, aż do „wygodnego sytości i zadowolenia”, po czym nastąpi pomiar pozostałego pokarmu po karmieniu. Karmienie poza laboratorium będzie również monitorowane za pomocą dzienników żywności i ważenia wszelkich posiłków wydanych przez badacza.
Dzień 1 do dnia 4.
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 4.
Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą urządzenia noszonego na klatce piersiowej (Actiheart), które łączy tętno i akcelerometrię w celu pomiaru spalonych kalorii.
Dzień 1 do dnia 4.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja przebudzenia kortyzolu
Ramy czasowe: Pięć próbek zostanie pobranych przez uczestnika w ciągu pierwszej godziny po przebudzeniu piątego dnia.
Reakcja przebudzenia kortyzolu będzie mierzona ostatniego ranka każdej próby.
Pięć próbek zostanie pobranych przez uczestnika w ciągu pierwszej godziny po przebudzeniu piątego dnia.
Wizualna skala analogowa do subiektywnych ocen apetytu
Ramy czasowe: Co 2 godziny między 8:00 a 22:00 od dnia 1 do dnia 4.

Subiektywny apetyt będzie mierzony na urządzeniach mobilnych za pomocą oprogramowania, które powiela 100-milimetrową wizualną skalę analogową. Skala podzielona jest na podskale różnych percepcji apetytu, w tym: głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie żywności.

(tj. od 0 do 100), z oceną 100 w pełni potwierdzającą percepcję i oceną 0 całkowicie przeciwną percepcji.
Co 2 godziny między 8:00 a 22:00 od dnia 1 do dnia 4.
Acylowana grelina (hormon apetytu)
Ramy czasowe: 3,5 godziny po standardowym posiłku śniadaniowym w dniu 1 i dniu 4.
Acylowana grelina będzie mierzona w próbkach żylnych pobranych w okresie poposiłkowym po standaryzowanym posiłku.
3,5 godziny po standardowym posiłku śniadaniowym w dniu 1 i dniu 4.
PYY (hormon apetytu)
Ramy czasowe: 3,5 godziny po standardowym posiłku śniadaniowym w dniu 1 i dniu 4.
PYY będzie mierzone z próbek żylnych pobranych w okresie poposiłkowym po standaryzowanym posiłku.
3,5 godziny po standardowym posiłku śniadaniowym w dniu 1 i dniu 4.
Utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: Podczas wizyt laboratoryjnych w 1. i 4. dniu [wyjściowy, 60min, 120min, 180min]
Śledczy będą zbierać wydychane powietrze do worków Douglas i mierzyć stężenie VO2 i VCO2 w celu obliczenia utleniania węglowodanów.
Podczas wizyt laboratoryjnych w 1. i 4. dniu [wyjściowy, 60min, 120min, 180min]
Utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: Podczas wizyt laboratoryjnych w 1. i 4. dniu [wyjściowy, 60min, 120min, 180min]
Śledczy będą zbierać wydychane powietrze do worków Douglas i mierzyć stężenie VO2 i VCO2 w celu obliczenia utleniania tłuszczu.
Podczas wizyt laboratoryjnych w 1. i 4. dniu [wyjściowy, 60min, 120min, 180min]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nottingham Trent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WM_EEF_2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj