Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet aftenfaste: Metabolisk sundhed og energibalance

16. marts 2022 opdateret af: William Mode, Nottingham Trent University

Effekten af ​​4 dages forlænget aftenfaste på metabolisk sundhed, energibalance og appetit

Denne undersøgelse vil sammenligne metaboliske og spiseadfærdsreaktioner med 4 dages forlænget aftenfaste versus et kontrolforsøg

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker har udviklet sig som en dagaktiv art, internt styret af det cirkadiske system, som dikterer vores hormonregulering. 'Chrononutrition' er en underdisciplin, som kombinerer madtiming med døgnrytmefysiologi. Den mest populære metode til tidsbegrænset fodring i Storbritannien er at springe morgenmaden over. Data fra flere metaanalyser har dog vist, at det at springe morgenmaden over er forbundet med vægtøgning og insulinresistens, sandsynligvis på grund af spisning senere på aftenen/natten og derfor ude af sync med vores døgnrytme. Nyere forskning har vist, at springende middag (aftensfaste) har forbedret markører for kardiometabolisk sundhed i kliniske populationer, selvom disse typisk er fra længerevarende undersøgelser. På trods af disse lovende resultater vides det endnu ikke, om disse fund er populationsspecifikke.

Derfor er efterforskerne interesserede i at undersøge den metaboliske respons før og efter intervention for at se, om disse lovende resultater kan omsættes til en sund befolkning. Endvidere vil efterforskerne overvåge subjektiv appetit, energiindtag og forbrug for at vurdere, om der er nogen kortsigtet tilpasning til et specifikt fodringsvindue.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Det Forenede Kongerige, NG11 8NS
        • Rekruttering
        • Nottingham Trent University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Mode, MRes
        • Underforsker:
          • David Clayton, PhD
        • Underforsker:
          • John Hough, PhD
        • Underforsker:
          • Ruth James, PhD
        • Underforsker:
          • Ian Varley, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygere.

    • Har holdt en stabil vægt i 6 måneder (selvrapporteret).
    • Ingen historie med mave-, fordøjelses-, kardiovaskulær eller nyresygdom (selvrapporteret).
    • Kvindespecifik: skal bruge en monofasisk lavdosis kombineret OCP (indeholdende mindre end 50 μg østradiol og et syntetisk gestagen) ELLER kvinder med regelmæssig menstruationscyklus (selvrapporteret).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig fødevareallergi, modvilje eller intolerance over for undersøgelsesmad eller -drikke.

    • I øjeblikket gennemgår en livsstilsintervention (struktureret kost eller motion)
    • Diagnose af en tilstand eller i øjeblikket under behandlingsterapi, der vides at påvirke glukose- eller lipidmetabolismen (f.eks. type-2-diabetes, statiner) eller kontraindikationer for træning.
    • Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke hormonkoncentrationerne.
    • For stort alkoholforbrug (>14 enheder/uge).
    • Intensiv træningsplan (>10 timer/uge).
    • Kvindespecifikt: aktuelt gravid eller ammende, brug af enhver hormonal prævention og selvrapportering af korte (<24 d), lange (>35 d) eller uregelmæssige menstruationscyklusser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvidet aftenfaste
Deltagerne spiser mellem 8.00-16.00
Adfærdsmæssigt: Udvidet aftenfaste
Deltagerne vil påtage sig 4 dages forlænget aftenfaste (fodring mellem kl. 8.00-16.00). Deltagerne vil besøge laboratoriet på dag 1, efter en 16 timers faste, hvor baseline-foranstaltninger vil blive taget og respons på et standardiseret måltid vil finde sted. Deltageren vil også have mulighed for at fodre ad libitum, inden de forlader laboratoriet. Deltageren vil fortsætte med at overholde fodringsvinduet på dag 2 og dag 3, selvom dette vil være under frie levevilkår. På dag 4 vil deltageren ankomme tilbage til laboratoriet for post-intervention vurdering, identisk i format til dag 1 med en metabolisk vurdering og energiindtag vurdering via et ad-libitum måltid.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne spiser mellem 8.00-20.00
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne vil påtage sig 4 dage med et standard vestligt fodringsmønster (fodring mellem kl. 8.00 og 20.00). Deltagerne vil besøge laboratoriet på dag 1, efter en 12 timers faste, hvor baseline-foranstaltninger vil blive taget og respons på et standardiseret måltid vil finde sted. Deltageren vil også have mulighed for at fodre ad libitum, inden de forlader laboratoriet. Deltageren vil fortsætte med at overholde fodringsvinduet på dag 2 og dag 3, selvom dette vil være under frie levevilkår. På dag 4 vil deltageren ankomme tilbage til laboratoriet for post-intervention vurdering, identisk i format til dag 1 med en metabolisk vurdering og energiindtag vurdering via et ad-libitum måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol (basislinje)
Tidsramme: 3,5 timer efter det standardiserede morgenmadsmåltid på dag 1.
En metabolisk vurdering af 3,5 timers varighed vil finde sted efter et standardiseret, laboratoriebaseret måltid. Efterforskerne vil tage periodiske kapillære og venøse blodprøver for at måle post-prandial glukose og insulin, som tilsammen udgør 'glykæmisk kontrol'.
3,5 timer efter det standardiserede morgenmadsmåltid på dag 1.
Glykæmisk kontrol (efter intervention)
Tidsramme: 3,5 timer efter det standardiserede morgenmadsmåltid på dag 4.
En metabolisk vurdering af 3,5 timers varighed vil finde sted efter et standardiseret, laboratoriebaseret måltid. Efterforskerne vil tage periodiske kapillære og venøse blodprøver for at måle post-prandial glukose og insulin, som tilsammen udgør 'glykæmisk kontrol'.
3,5 timer efter det standardiserede morgenmadsmåltid på dag 4.
Energiindtag (kilokalorier)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4.
Energiindtaget vil blive målt både i laboratoriet og uden for laboratoriet, når deltagerne lever frit. Under laboratoriet vil energiindtaget blive målt gennem ad-libitum fodringsbuffet, hvor 20 minutter vil få lov til at spise så meget eller så lidt, som de ønsker, indtil "behageligt mætte og tilfredse", efterfulgt af post-fodring måling af den resterende mad. Fodring uden for laboratoriet vil også blive overvåget gennem maddagbøger og vejning af eventuelle investigator udstedte måltider.
Dag 1 til dag 4.
Energiforbrug
Tidsramme: Dag 1 til dag 4.
Energiforbruget vil blive målt via en brystbåret enhed (Actiheart), som kombinerer puls og accelerometri for at måle forbrugte kalorier.
Dag 1 til dag 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortisol opvågnen reaktion
Tidsramme: Fem prøver vil blive indsamlet af deltageren inden for den første time efter at være vågnet på dag 5.
Cortisol-opvågningsreaktionen vil blive målt den sidste morgen i hvert forsøg.
Fem prøver vil blive indsamlet af deltageren inden for den første time efter at være vågnet på dag 5.
Visuel analog skala for subjektiv vurdering af appetit
Tidsramme: Hver 2. time mellem 8.00-22.00 fra dag 1 til dag 4.

Subjektiv appetit vil blive målt på mobile enheder via en software, som replikerer en 100 mm visuel analog skala. Skalaen er opdelt i underskalaer af forskellige appetitopfattelser, herunder: sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug.

(dvs. fra 0 - 100), med en vurdering på 100, der fuldt ud understøtter opfattelsen og en vurdering på 0, der er helt imod opfattelsen.
Hver 2. time mellem 8.00-22.00 fra dag 1 til dag 4.
Acyleret Ghrelin (appetithormon)
Tidsramme: 3,5 timer efter det standardiserede morgenmadsmåltid på dag 1 og dag 4.
Acyleret Ghrelin vil blive målt fra de venøse prøver taget i den post-prandiale periode efter det standardiserede måltid.
3,5 timer efter det standardiserede morgenmadsmåltid på dag 1 og dag 4.
PYY (appetithormon)
Tidsramme: 3,5 timer efter det standardiserede morgenmadsmåltid på dag 1 og dag 4.
PYY vil blive målt fra de venøse prøver taget i den post-prandiale periode efter det standardiserede måltid.
3,5 timer efter det standardiserede morgenmadsmåltid på dag 1 og dag 4.
Kulhydrat oxidation
Tidsramme: Under laboratoriebesøg på dag 1 og dag 4 [baseline, 60min, 120min, 180min]
Efterforskere vil samle udåndet luft i Douglas-poser og måle VO2- og VCO2-koncentrationen for at beregne kulhydratoxidation.
Under laboratoriebesøg på dag 1 og dag 4 [baseline, 60min, 120min, 180min]
Fedt oxidation
Tidsramme: Under laboratoriebesøg på dag 1 og dag 4 [baseline, 60min, 120min, 180min]
Efterforskere vil samle udåndet luft i Douglas-poser og måle VO2- og VCO2-koncentrationen for at beregne fedtoxidation.
Under laboratoriebesøg på dag 1 og dag 4 [baseline, 60min, 120min, 180min]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nottingham Trent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

14. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WM_EEF_2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner