Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet kveldsfaste: Metabolsk helse og energibalanse

16. mars 2022 oppdatert av: William Mode, Nottingham Trent University

Effekten av 4 dagers lang kveldsfaste på metabolsk helse, energibalanse og appetitt

Denne studien vil sammenligne metabolske og fôringsatferdsresponser med 4 dager med forlenget kveldsfaste vs. en kontrollforsøk

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mennesker har utviklet seg som en dagaktiv art, internt styrt av døgnsystemet, som dikterer vår hormonregulering. 'Krononernæring' er en underdisiplin som kombinerer mattiming med døgnfysiologi. Den mest populære metoden for tidsbegrenset fôring i Storbritannia er å hoppe over frokosten. Data fra flere metaanalyser har imidlertid vist at det å hoppe over frokost er assosiert med vektøkning og insulinresistens, sannsynligvis på grunn av spising senere på kvelden/natten og derfor ute av synkronisering med døgnrytmen vår. Nyere forskning har vist at det å hoppe over middag (kveldsfaste) har forbedret markører for kardiometabolsk helse i kliniske populasjoner, selv om disse vanligvis er fra langsiktige studier. Til tross for disse lovende funnene, er det ennå ikke kjent om disse funnene er populasjonsspesifikke.

Derfor er etterforskerne interessert i å undersøke den metabolske responsen før og etter intervensjon for å se om disse lovende funnene kan oversettes til en sunn befolkning. Videre vil etterforskerne overvåke subjektiv appetitt, energiinntak og forbruk for å vurdere om det er noen kortsiktig tilpasning til et spesifikt fôringsvindu.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Storbritannia, NG11 8NS
        • Rekruttering
        • Nottingham Trent University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Mode, MRes
        • Underetterforsker:
          • David Clayton, PhD
        • Underetterforsker:
          • John Hough, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ruth James, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ian Varley, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykere.

    • Har holdt stabil vekt i 6 måneder (egenrapportert).
    • Ingen historie med mage-, fordøyelses-, kardiovaskulær eller nyresykdom (selvrapportert).
    • Kvinnespesifikk: må bruke en monofasisk lavdose kombinert OCP (inneholder mindre enn 50 μg østradiol og et syntetisk gestagen) ELLER kvinner med regelmessige menstruasjonssykluser (selvrapportert).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige matallergier, misliker eller intoleranse mot studiemat eller drikke.

    • Gjennomgår for tiden en livsstilsintervensjon (strukturert kosthold eller trening)
    • Diagnostisering av en tilstand eller som for tiden gjennomgår behandlingsterapi kjent for å påvirke glukose- eller lipidmetabolismen (f.eks. diabetes type 2, bruk av statiner), eller kontraindikasjoner for trening.
    • Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke hormonkonsentrasjonene.
    • Overdreven alkoholforbruk (>14 enheter/uke).
    • Intensiv treningsplan (>10 timer/uke).
    • Kvinnespesifikk: gravid eller ammer for øyeblikket, bruk av hormonell prevensjon og selvrapportering av korte (<24 d), lange (>35 d) eller uregelmessige menstruasjonssykluser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utvidet kveldsfaste
Deltakerne spiser mellom kl 08.00-16.00
Atferdsmessig: Utvidet kveldsfaste
Deltakerne vil gjennomføre 4 dager med utvidet kveldsfaste (mating mellom kl. 08.00 og 16.00). Deltakerne vil besøke laboratoriet på dag 1, etter en 16 timers faste, hvor baseline tiltak vil bli tatt og respons på et standardisert måltid vil finne sted. Deltakeren vil også ha mulighet til å mate ad libitum før de forlater laboratoriet. Deltakeren vil fortsette å holde seg til fôringsvinduet på dag 2 og dag 3, selv om dette vil være under frittlevende forhold. På dag 4 vil deltakeren komme tilbake til laboratoriet for post-intervensjonsvurdering, identisk i format til dag 1 med en metabolsk vurdering og energiinntaksvurdering via et ad-libitum måltid.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne spiser mellom kl. 08.00 og 20.00
Atferdsmessig: Kontroll
Deltakerne vil gjennomføre 4 dager med et standard vestlig fôringsmønster (mating mellom kl. 08.00 og 20.00). Deltakerne vil besøke laboratoriet på dag 1, etter en 12 timers faste, hvor baseline tiltak vil bli tatt og respons på et standardisert måltid vil finne sted. Deltakeren vil også ha mulighet til å mate ad libitum før de forlater laboratoriet. Deltakeren vil fortsette å holde seg til fôringsvinduet på dag 2 og dag 3, selv om dette vil være under frittlevende forhold. På dag 4 vil deltakeren komme tilbake til laboratoriet for post-intervensjonsvurdering, identisk i format til dag 1 med en metabolsk vurdering og energiinntaksvurdering via et ad-libitum måltid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll (grunnlinje)
Tidsramme: 3,5 timer etter det standardiserte frokostmåltidet på dag 1.
En stoffskiftevurdering på 3,5 timer vil finne sted etter et standardisert, laboratoriebasert måltid. Etterforskerne vil ta periodiske kapillære og venøse blodprøver for å måle post-prandial glukose og insulin, som sammen utgjør "glykemisk kontroll".
3,5 timer etter det standardiserte frokostmåltidet på dag 1.
Glykemisk kontroll (etter intervensjon)
Tidsramme: 3,5 timer etter det standardiserte frokostmåltidet på dag 4.
En stoffskiftevurdering på 3,5 timer vil finne sted etter et standardisert, laboratoriebasert måltid. Etterforskerne vil ta periodiske kapillære og venøse blodprøver for å måle post-prandial glukose og insulin, som sammen utgjør "glykemisk kontroll".
3,5 timer etter det standardiserte frokostmåltidet på dag 4.
Energiinntak (kilokalorier)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4.
Energiinntaket vil bli målt både under laboratoriet og utenfor laboratoriet når deltakerne er frittlevende. Under laboratoriet vil energiinntaket bli målt gjennom ad-libitum fôringsbuffet der 20 minutter får lov til å spise så mye eller så lite de ønsker, til "behagelig mett og fornøyd", etterfulgt av måling av gjenværende mat etter fôring. Fôring utenfor laboratoriet vil også bli overvåket gjennom matdagbok og veiing av eventuelle etterforsker utstedte måltider.
Dag 1 til dag 4.
Energiforbruket
Tidsramme: Dag 1 til dag 4.
Energiforbruket vil bli målt via en enhet som bæres på brystet (Actiheart) som kombinerer hjertefrekvens og akselerometri for å måle kaloriforbruk.
Dag 1 til dag 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol oppvåkningsrespons
Tidsramme: Fem prøver vil bli samlet inn av deltakeren innen den første timen etter oppvåkning på dag 5.
Kortisol-oppvåkningsresponsen vil bli målt den siste morgenen av hver prøve.
Fem prøver vil bli samlet inn av deltakeren innen den første timen etter oppvåkning på dag 5.
Visuell analog skala for subjektiv vurdering av appetitt
Tidsramme: Hver 2. time mellom 08.00-22.00 fra dag 1 til dag 4.

Subjektiv appetitt vil bli målt på mobile enheter via en programvare som gjenskaper en 100 mm visuell analog skala. Skalaen er delt inn i underskalaer av ulike appetittoppfatninger, inkludert: sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk.

(dvs. fra 0 - 100), med en vurdering på 100 som fullt ut støtter oppfatningen og en vurdering på 0 som er helt i motsetning til oppfatningen.
Hver 2. time mellom 08.00-22.00 fra dag 1 til dag 4.
Acylert Ghrelin (appetitthormon)
Tidsramme: 3,5 timer etter det standardiserte frokostmåltidet på dag 1 og dag 4.
Acylert Ghrelin vil bli målt fra de venøse prøvene tatt i løpet av den postprandiale perioden etter det standardiserte måltidet.
3,5 timer etter det standardiserte frokostmåltidet på dag 1 og dag 4.
PYY (appetitthormon)
Tidsramme: 3,5 timer etter det standardiserte frokostmåltidet på dag 1 og dag 4.
PYY vil bli målt fra de venøse prøvene tatt i løpet av den post-prandiale perioden etter det standardiserte måltidet.
3,5 timer etter det standardiserte frokostmåltidet på dag 1 og dag 4.
Karbohydratoksidasjon
Tidsramme: Under laboratoriebesøk på dag 1 og dag 4 [grunnlinje, 60 min, 120 min, 180 min]
Etterforskere vil samle utåndet luft i Douglas-poser, og måle VO2- og VCO2-konsentrasjonen for å beregne karbohydratoksidasjon.
Under laboratoriebesøk på dag 1 og dag 4 [grunnlinje, 60 min, 120 min, 180 min]
Fettoksidasjon
Tidsramme: Under laboratoriebesøk på dag 1 og dag 4 [grunnlinje, 60 min, 120 min, 180 min]
Etterforskere vil samle utåndet luft inn i Douglas-poser, og måle VO2- og VCO2-konsentrasjonen for å beregne fettoksidasjon.
Under laboratoriebesøk på dag 1 og dag 4 [grunnlinje, 60 min, 120 min, 180 min]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nottingham Trent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

14. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

14. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • WM_EEF_2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere