Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlengd avondvasten: metabolische gezondheid en energiebalans

16 maart 2022 bijgewerkt door: William Mode, Nottingham Trent University

Het effect van 4 dagen lang vasten in de avond op de stofwisseling, energiebalans en eetlust

Deze studie zal metabolische en voedingsgedragsreacties vergelijken met 4 dagen langdurig vasten in de avond versus een controleproef

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen zijn geëvolueerd als een dagelijkse soort, intern bestuurd door het circadiane systeem, dat onze hormoonregulatie dicteert. 'Chrononvoeding' is een subdiscipline die voedseltiming combineert met circadiane fysiologie. De meest populaire methode van tijdgebonden voeding in het VK is het overslaan van het ontbijt. Gegevens uit verschillende meta-analyses hebben echter aangetoond dat het overslaan van het ontbijt gepaard gaat met gewichtstoename en insulineresistentie, waarschijnlijk als gevolg van later in de avond/nacht eten en daarom niet synchroon lopen met ons circadiane ritme. Recent onderzoek heeft aangetoond dat het overslaan van het diner (avondvasten) de markers van cardio-metabole gezondheid in klinische populaties heeft verbeterd, hoewel deze meestal afkomstig zijn uit langetermijnonderzoeken. Ondanks deze veelbelovende bevindingen is het nog niet bekend of deze bevindingen populatiespecifiek zijn.

Daarom zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het onderzoeken van de metabole respons voor en na de interventie om te zien of deze veelbelovende bevindingen zich kunnen vertalen in een gezonde populatie. Bovendien zullen de onderzoekers de subjectieve eetlust, energie-inname en -uitgaven monitoren om te beoordelen of er een kortetermijnaanpassing is aan een specifiek voedingsvenster.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Verenigd Koninkrijk, NG11 8NS
        • Werving
        • Nottingham Trent University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Mode, MRes
        • Onderonderzoeker:
          • David Clayton, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • John Hough, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ruth James, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ian Varley, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokers.

    • Gedurende 6 maanden een stabiel gewicht behouden (zelfgerapporteerd).
    • Geen geschiedenis van maag-, spijsverterings-, cardiovasculaire of nieraandoeningen (zelfgerapporteerd).
    • Specifiek voor vrouwen: moet een monofasische gecombineerde OCP met lage dosis gebruiken (die minder dan 50 μg oestradiol en een synthetisch progestageen bevat) OF vrouwen met regelmatige menstruatiecycli (zelfgerapporteerd).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige voedselallergieën, afkeer of intolerantie van studievoeding of -dranken.

    • Momenteel een leefstijlinterventie ondergaan (gestructureerd dieet of lichaamsbeweging)
    • Diagnose van een aandoening of behandeling waarvan bekend is dat deze het glucose- of vetmetabolisme beïnvloedt (bijv. diabetes type 2, gebruik van statines), of contra-indicaties voor lichaamsbeweging.
    • Gebruik van medicijnen of supplementen die de hormoonconcentraties kunnen beïnvloeden.
    • Overmatig alcoholgebruik (>14 eenheden/week).
    • Intensief trainingsschema (>10 uur/week).
    • Specifiek voor vrouwen: momenteel zwanger of borstvoeding, het gebruik van hormonale anticonceptie en het zelf melden van korte (<24 d), lange (>35 d) of onregelmatige menstruatiecycli.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verlengd avondvasten
De deelnemers eten tussen 8.00 en 16.00 uur
Gedragsmatig: Verlengd avondvasten
Deelnemers zullen 4 dagen lang 's avonds vasten (eten tussen 8.00 en 16.00 uur). De deelnemers bezoeken het laboratorium op dag 1, na 16 uur vasten, waar basismetingen worden uitgevoerd en de reactie op een gestandaardiseerde maaltijd plaatsvindt. De deelnemer krijgt ook de gelegenheid om ad libitum te voeren voordat hij het laboratorium verlaat. Op dag 2 en dag 3 blijft de deelnemer zich houden aan het voervenster, weliswaar in vrijlevende omstandigheden. Op dag 4 komt de deelnemer terug naar het laboratorium voor een beoordeling na de interventie, identiek aan dag 1 met een beoordeling van de stofwisseling en de energie-inname via een ad-libitum maaltijd.
Actieve vergelijker: Controle
De deelnemers eten tussen 8.00 en 20.00 uur
Gedragsmatig: Controle
Deelnemers volgen 4 dagen een standaard westers voedingspatroon (voeding tussen 8.00 en 20.00 uur). De deelnemers bezoeken het laboratorium op dag 1, na 12 uur vasten, waar basismetingen worden uitgevoerd en de reactie op een gestandaardiseerde maaltijd plaatsvindt. De deelnemer krijgt ook de gelegenheid om ad libitum te voeren voordat hij het laboratorium verlaat. Op dag 2 en dag 3 blijft de deelnemer zich houden aan het voervenster, weliswaar in vrijlevende omstandigheden. Op dag 4 komt de deelnemer terug naar het laboratorium voor een beoordeling na de interventie, identiek aan dag 1 met een beoordeling van de stofwisseling en de energie-inname via een ad-libitum maaltijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle (basislijn)
Tijdsspanne: 3,5 uur na de gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd op dag 1.
Een metabolische beoordeling van 3,5 uur vindt plaats na een gestandaardiseerde, laboratoriumgebaseerde maaltijd. De onderzoekers zullen periodiek capillair en veneus bloed afnemen om postprandiale glucose en insuline te meten, die samen de 'glykemische controle' omvatten.
3,5 uur na de gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd op dag 1.
Glykemische controle (na interventie)
Tijdsspanne: 3,5 uur na de gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd op dag 4.
Een metabolische beoordeling van 3,5 uur vindt plaats na een gestandaardiseerde, laboratoriumgebaseerde maaltijd. De onderzoekers zullen periodiek capillair en veneus bloed afnemen om postprandiale glucose en insuline te meten, die samen de 'glykemische controle' omvatten.
3,5 uur na de gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd op dag 4.
Energie-inname (Kilocalorieën)
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 4.
De energie-inname wordt gemeten zowel tijdens het laboratorium als buiten het laboratorium wanneer de deelnemers vrij leven. Tijdens het laboratorium zal de energie-inname worden gemeten via een ad-libitum voedingsbuffet, waar 20 minuten de tijd krijgen om zoveel of zo weinig te eten als ze willen, totdat ze 'comfortabel vol en tevreden' zijn, gevolgd door meting na de voeding van het resterende voedsel. Buiten het laboratorium zal de voeding ook worden gecontroleerd door middel van voedingsdagboeken en het wegen van door de onderzoeker verstrekte maaltijden.
Dag 1 t/m dag 4.
Energieverbruik
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 4.
Het energieverbruik wordt gemeten via een op de borst gedragen apparaat (Actiheart) dat hartslag en accelerometrie combineert om de verbruikte calorieën te meten.
Dag 1 t/m dag 4.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol-ontwakingsreactie
Tijdsspanne: Vijf monsters worden verzameld door de deelnemer binnen het eerste uur na het ontwaken op dag 5.
De reactie op het ontwaken van cortisol wordt gemeten op de laatste ochtend van elke proef.
Vijf monsters worden verzameld door de deelnemer binnen het eerste uur na het ontwaken op dag 5.
Visueel analoge schaal voor subjectieve beoordelingen van eetlust
Tijdsspanne: Elke 2 uur tussen 8.00 en 22.00 uur van dag 1 tot dag 4.

Subjectieve eetlust zal worden gemeten op mobiele apparaten via software die een visuele analoge schaal van 100 mm repliceert. De schaal is onderverdeeld in subschalen van verschillende percepties van eetlust, waaronder: honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie.

(d.w.z. van 0 - 100), met een score van 100 die de perceptie volledig ondersteunt en een score van 0 die de perceptie volledig tegenspreekt.
Elke 2 uur tussen 8.00 en 22.00 uur van dag 1 tot dag 4.
Geacyleerde ghreline (eetlusthormoon)
Tijdsspanne: 3,5 uur na de gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd op dag 1 en dag 4.
Geacyleerde ghreline zal worden gemeten uit de veneuze monsters die zijn genomen tijdens de postprandiale periode na de gestandaardiseerde maaltijd.
3,5 uur na de gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd op dag 1 en dag 4.
PYY (eetlusthormoon)
Tijdsspanne: 3,5 uur na de gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd op dag 1 en dag 4.
PYY zal worden gemeten aan de hand van de veneuze monsters die zijn genomen tijdens de postprandiale periode na de gestandaardiseerde maaltijd.
3,5 uur na de gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd op dag 1 en dag 4.
Oxidatie van koolhydraten
Tijdsspanne: Tijdens laboratoriumbezoeken op dag 1 en dag 4 [basislijn, 60 min, 120 min, 180 min]
Onderzoekers zullen uitgeademde lucht in Douglas-zakken verzamelen en de VO2- en VCO2-concentratie meten om de koolhydraatoxidatie te berekenen.
Tijdens laboratoriumbezoeken op dag 1 en dag 4 [basislijn, 60 min, 120 min, 180 min]
Vet oxidatie
Tijdsspanne: Tijdens laboratoriumbezoeken op dag 1 en dag 4 [basislijn, 60 min, 120 min, 180 min]
Onderzoekers zullen uitgeademde lucht in Douglas-zakken verzamelen en de VO2- en VCO2-concentratie meten om de vetoxidatie te berekenen.
Tijdens laboratoriumbezoeken op dag 1 en dag 4 [basislijn, 60 min, 120 min, 180 min]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nottingham Trent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

14 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WM_EEF_2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren