Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Jejum Noturno Prolongado: Saúde Metabólica e Equilíbrio Energético

16 de março de 2022 atualizado por: William Mode, Nottingham Trent University

O efeito de 4 dias de jejum noturno prolongado na saúde metabólica, balanço energético e apetite

Este estudo comparará as respostas metabólicas e de comportamento alimentar a 4 dias de jejum noturno prolongado versus um estudo de controle

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os humanos evoluíram como uma espécie diurna, governada internamente pelo sistema circadiano, que dita nossa regulação hormonal. 'Crononutrição' é uma subdisciplina que combina o tempo de alimentação com a fisiologia circadiana. O método mais popular de alimentação com restrição de tempo no Reino Unido é pular o café da manhã. No entanto, dados de várias meta-análises mostraram que pular o café da manhã está associado ao ganho de peso e resistência à insulina, provavelmente devido a comer tarde da noite/noite e, portanto, fora de sincronia com nosso ritmo circadiano. Pesquisas recentes mostraram que pular o jantar (jejum noturno) melhorou os marcadores de saúde cardiometabólica em populações clínicas, embora estes sejam tipicamente de estudos de longo prazo. Apesar dessas descobertas promissoras, ainda não se sabe se essas descobertas são específicas da população.

Portanto, os pesquisadores estão interessados ​​em examinar a resposta metabólica pré e pós-intervenção para ver se essas descobertas promissoras podem se traduzir em uma população saudável. Além disso, os pesquisadores monitorarão o apetite subjetivo, a ingestão e o gasto de energia para avaliar se há alguma adaptação de curto prazo a uma janela de alimentação específica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Reino Unido, NG11 8NS
        • Recrutamento
        • Nottingham Trent University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Mode, MRes
        • Subinvestigador:
          • David Clayton, PhD
        • Subinvestigador:
          • John Hough, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ruth James, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ian Varley, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não-fumantes.

    • Ter mantido um peso estável por 6 meses (auto-referido).
    • Sem história de doença gástrica, digestiva, cardiovascular ou renal (autorreferida).
    • Específico para mulheres: deve estar usando um ACO combinado monofásico de baixa dose (contendo menos de 50μg de estradiol e um progestágeno sintético) OU mulheres com ciclos menstruais regulares (autorrelatado).

Critério de exclusão:

  • Alergias alimentares graves, aversão ou intolerância aos alimentos ou bebidas do estudo.

    • Atualmente passando por uma intervenção de estilo de vida (dieta estruturada ou exercício)
    • Diagnóstico de uma condição ou tratamento atualmente em tratamento conhecido por afetar o metabolismo da glicose ou lipídios (por exemplo, diabetes tipo 2, uso de estatinas) ou contraindicações para exercícios.
    • Uso de medicamentos ou suplementos que possam afetar as concentrações hormonais.
    • Consumo excessivo de álcool (>14 unidades/semana).
    • Horário de treinamento intensivo (>10 horas/semana).
    • Específico para mulheres: atualmente grávida ou amamentando, uso de qualquer contracepção hormonal e autorrelato de ciclos menstruais curtos (<24 dias), longos (>35 dias) ou irregulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jejum Noturno Prolongado
Os participantes comerão entre 8h e 16h
Comportamental: Jejum Noturno Prolongado
Os participantes realizarão 4 dias de jejum noturno prolongado (alimentação entre 8h e 16h). Os participantes visitarão o laboratório no dia 1, após um jejum de 16 horas, onde serão realizadas as medidas basais e a resposta a uma refeição padronizada. O participante também terá a oportunidade de se alimentar ad libitum antes de sair do laboratório. O participante continuará a aderir à janela de alimentação no dia 2 e no dia 3, embora seja em condições de vida livre. No dia 4, o participante retornará ao laboratório para avaliação pós-intervenção, idêntica em formato ao dia 1 com uma avaliação metabólica e avaliação da ingestão de energia por meio de uma refeição ad libitum.
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes comerão das 8h às 20h
Comportamental: Ao controle
Os participantes realizarão 4 dias de um padrão de alimentação ocidental padrão (alimentação entre 8h e 20h). Os participantes visitarão o laboratório no dia 1, após um jejum de 12 horas, onde serão feitas as medidas basais e a resposta a uma refeição padronizada. O participante também terá a oportunidade de se alimentar ad libitum antes de sair do laboratório. O participante continuará a aderir à janela de alimentação no dia 2 e no dia 3, embora seja em condições de vida livre. No dia 4, o participante retornará ao laboratório para avaliação pós-intervenção, idêntica em formato ao dia 1 com uma avaliação metabólica e avaliação da ingestão de energia por meio de uma refeição ad libitum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico (linha de base)
Prazo: 3,5 horas após a refeição padronizada do café da manhã no dia 1.
Uma avaliação metabólica com duração de 3,5 horas será realizada após uma refeição padronizada baseada em laboratório. Os investigadores coletarão amostras periódicas de sangue capilar e venoso para medir a glicose pós-prandial e a insulina, que juntas compreendem o 'controle glicêmico'.
3,5 horas após a refeição padronizada do café da manhã no dia 1.
Controle glicêmico (Pós intervenção)
Prazo: 3,5 horas após a refeição padronizada do café da manhã no dia 4.
Uma avaliação metabólica com duração de 3,5 horas será realizada após uma refeição padronizada baseada em laboratório. Os investigadores coletarão amostras periódicas de sangue capilar e venoso para medir a glicose pós-prandial e a insulina, que juntas compreendem o 'controle glicêmico'.
3,5 horas após a refeição padronizada do café da manhã no dia 4.
Consumo de energia (quilocalorias)
Prazo: Dia 1 ao dia 4.
A ingestão de energia será medida durante o laboratório e fora do laboratório quando os participantes estiverem vivendo livremente. Durante o laboratório, a ingestão de energia será medida por meio de um buffet de alimentação ad libitum, onde 20 minutos serão permitidos para comer o quanto desejarem, até 'confortavelmente cheios e satisfeitos', seguido de medição pós-alimentação do alimento restante. A alimentação fora do laboratório também será monitorada por meio de diários alimentares e pesagem de qualquer refeição fornecida pelo investigador.
Dia 1 ao dia 4.
Gasto de energia
Prazo: Dia 1 ao dia 4.
O gasto de energia será medido por meio de um dispositivo usado no peito (Actiheart), que combina frequência cardíaca e acelerometria para medir as calorias gastas.
Dia 1 ao dia 4.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de despertar do cortisol
Prazo: Cinco amostras serão coletadas pelo participante na primeira hora após acordar no dia 5.
A resposta de despertar do cortisol será medida na manhã final de cada tentativa.
Cinco amostras serão coletadas pelo participante na primeira hora após acordar no dia 5.
Escala Visual Analógica para Classificações Subjetivas de Apetite
Prazo: A cada 2 horas, das 8h às 22h, do dia 1 ao dia 4.

O apetite subjetivo será medido em dispositivos móveis por meio de um software que replica uma escala visual analógica de 100 mm. A escala é dividida em subescalas de diferentes percepções do apetite, incluindo: fome, saciedade, desejo de comer e consumo alimentar prospectivo.

(ou seja, de 0 a 100), com uma classificação de 100 apoiando totalmente a percepção e uma classificação de 0 se opondo totalmente à percepção.
A cada 2 horas, das 8h às 22h, do dia 1 ao dia 4.
Grelina acilada (hormônio do apetite)
Prazo: 3,5 horas após a refeição padronizada do café da manhã no dia 1 e no dia 4.
A grelina acilada será medida a partir das amostras venosas coletadas durante o período pós-prandial após a refeição padronizada.
3,5 horas após a refeição padronizada do café da manhã no dia 1 e no dia 4.
PYY (hormônio do apetite)
Prazo: 3,5 horas após a refeição padronizada do café da manhã no dia 1 e no dia 4.
O PYY será medido a partir das amostras venosas coletadas durante o período pós-prandial após a refeição padronizada.
3,5 horas após a refeição padronizada do café da manhã no dia 1 e no dia 4.
Oxidação de carboidratos
Prazo: Durante as visitas laboratoriais no dia 1 e dia 4 [basal, 60min, 120min, 180min]
Os investigadores coletarão o ar expirado em bolsas Douglas e medirão a concentração de VO2 e VCO2 para calcular a oxidação de carboidratos.
Durante as visitas laboratoriais no dia 1 e dia 4 [basal, 60min, 120min, 180min]
Oxidação de gordura
Prazo: Durante as visitas laboratoriais no dia 1 e dia 4 [basal, 60min, 120min, 180min]
Os investigadores coletarão o ar expirado em bolsas Douglas e medirão a concentração de VO2 e VCO2 para calcular a oxidação de gordura.
Durante as visitas laboratoriais no dia 1 e dia 4 [basal, 60min, 120min, 180min]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nottingham Trent University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • WM_EEF_2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever