Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительное вечернее голодание: метаболическое здоровье и энергетический баланс

16 марта 2022 г. обновлено: William Mode, Nottingham Trent University

Влияние 4-дневного продолжительного вечернего голодания на метаболическое здоровье, энергетический баланс и аппетит

В этом исследовании будут сравниваться реакции метаболизма и пищевого поведения на 4 дня продолжительного вечернего голодания по сравнению с контрольным испытанием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди эволюционировали как вид, ведущий дневной образ жизни, внутренне управляемый циркадной системой, которая диктует нашу гормональную регуляцию. «Хронопитание» — это субдисциплина, которая сочетает в себе расчет времени приема пищи с циркадной физиологией. Самый популярный метод ограниченного по времени кормления в Великобритании — пропустить завтрак. Однако данные нескольких метаанализов показали, что пропуск завтрака связан с увеличением веса и резистентностью к инсулину, вероятно, из-за того, что мы едим позже вечером/ночью и, следовательно, не синхронизируемся с нашим циркадным ритмом. Недавние исследования показали, что пропуск ужина (вечернее голодание) улучшает маркеры сердечно-метаболического здоровья в клинической популяции, хотя обычно это результаты долгосрочных исследований. Несмотря на эти многообещающие результаты, пока неизвестно, являются ли эти результаты специфичными для популяции.

Поэтому исследователи заинтересованы в изучении метаболического ответа до и после вмешательства, чтобы увидеть, могут ли эти многообещающие результаты быть применены к здоровой популяции. Кроме того, исследователи будут отслеживать субъективный аппетит, потребление и расход энергии, чтобы оценить, существует ли какая-либо краткосрочная адаптация к определенному периоду кормления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: William Mode, MRes
  • Номер телефона: +447484751219
  • Электронная почта: william_mode@hotmail.co.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: David Clayton, PhD
  • Номер телефона: (+44) 115 848 5514
  • Электронная почта: david.clayton@ntu.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Соединенное Королевство, NG11 8NS
        • Рекрутинг
        • Nottingham Trent University
        • Контакт:
          • David Clayton, PhD
          • Номер телефона: (+44) 115 848 5514
          • Электронная почта: david.clayton@ntu.ac.uk
        • Главный следователь:
          • William Mode, MRes
        • Младший исследователь:
          • David Clayton, PhD
        • Младший исследователь:
          • John Hough, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ruth James, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ian Varley, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Некурящие.

    • Поддерживает стабильный вес в течение 6 месяцев (самооценка).
    • Отсутствие в анамнезе желудочных, пищеварительных, сердечно-сосудистых или почечных заболеваний (самосообщение).
    • Специально для женщин: должны использоваться монофазные низкодозированные комбинированные оральные контрацептивы (содержащие менее 50 мкг эстрадиола и синтетический прогестин) ИЛИ женщины с регулярными менструальными циклами (по самоотчетам).

Критерий исключения:

  • Тяжелая пищевая аллергия, неприязнь или непереносимость исследуемых продуктов или напитков.

    • В настоящее время проводится вмешательство в образ жизни (структурированная диета или физические упражнения)
    • Диагноз состояния или лечение в настоящее время, которое, как известно, влияет на метаболизм глюкозы или липидов (например, диабет 2 типа, прием статинов), или противопоказания к физическим упражнениям.
    • Использование лекарств или добавок, которые могут повлиять на концентрацию гормонов.
    • Чрезмерное потребление алкоголя (> 14 единиц в неделю).
    • Интенсивный график тренировок (>10 часов в неделю).
    • Специфические для женщин: беременность или кормление грудью в настоящее время, использование любых гормональных контрацептивов и самоотчет о коротких (<24 дней), длинных (>35 дней) или нерегулярных менструальных циклах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенное вечернее голодание
Участники будут есть с 8:00 до 16:00.
Поведенческий: Расширенное вечернее голодание
Участники проведут 4 дня продолжительного вечернего голодания (кормление с 8:00 до 16:00). Участники посетят лабораторию в 1-й день после 16-часового голодания, где будут приняты базовые меры и будет иметь место ответ на стандартизированное питание. Участник также будет иметь возможность кормить вволю перед тем, как покинуть лабораторию. Участник будет продолжать придерживаться окна кормления на 2-й и 3-й день, хотя это будет в условиях свободной жизни. На 4-й день участник вернется в лабораторию для оценки после вмешательства, формат которой идентичен 1-му дню, с оценкой метаболизма и оценкой потребления энергии с помощью еды без ограничений.
Активный компаратор: Контроль
Участники будут есть с 8:00 до 20:00.
Поведенческий: Контроль
Участники проведут 4 дня стандартной западной схемы кормления (кормление с 8:00 до 20:00). Участники посетят лабораторию в первый день после 12-часового голодания, где будут приняты базовые меры и будет иметь место ответ на стандартизированное питание. Участник также будет иметь возможность кормить вволю перед тем, как покинуть лабораторию. Участник будет продолжать придерживаться окна кормления на 2-й и 3-й день, хотя это будет в условиях свободной жизни. На 4-й день участник вернется в лабораторию для оценки после вмешательства, формат которой идентичен 1-му дню, с оценкой метаболизма и оценкой потребления энергии с помощью еды без ограничений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль (исходный уровень)
Временное ограничение: Через 3,5 часа после стандартного завтрака в первый день.
Метаболическая оценка продолжительностью 3,5 часа будет проводиться после стандартизированного лабораторного приема пищи. Исследователи будут периодически брать пробы капиллярной и венозной крови для измерения постпрандиальной глюкозы и инсулина, что вместе составляет «гликемический контроль».
Через 3,5 часа после стандартного завтрака в первый день.
Гликемический контроль (после вмешательства)
Временное ограничение: Через 3,5 часа после стандартного завтрака на 4-й день.
Метаболическая оценка продолжительностью 3,5 часа будет проводиться после стандартизированного лабораторного приема пищи. Исследователи будут периодически брать пробы капиллярной и венозной крови для измерения постпрандиальной глюкозы и инсулина, что вместе составляет «гликемический контроль».
Через 3,5 часа после стандартного завтрака на 4-й день.
Потребление энергии (килокалории)
Временное ограничение: С 1 по 4 день.
Потребление энергии будет измеряться как в лаборатории, так и за ее пределами, когда участники живут свободно. Во время лабораторных исследований потребление энергии будет измеряться с помощью кормления по системе «шведский стол» без ограничений, где в течение 20 минут будет разрешено есть столько, сколько они пожелают, до тех пор, пока они не «комфортно сыты и не удовлетворены», после чего будет проведено измерение оставшейся пищи после кормления. Кормление вне лаборатории также будет контролироваться с помощью дневника питания и взвешивания любых блюд, выданных следователем.
С 1 по 4 день.
Расход энергии
Временное ограничение: С 1 по 4 день.
Расход энергии будет измеряться с помощью нагрудного устройства (Actiheart), которое сочетает в себе частоту сердечных сокращений и акселерометрию для измерения затраченных калорий.
С 1 по 4 день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция пробуждения кортизола
Временное ограничение: Пять образцов будут собраны участником в течение первого часа после пробуждения на 5-й день.
Реакция пробуждения кортизола будет измеряться в последнее утро каждого испытания.
Пять образцов будут собраны участником в течение первого часа после пробуждения на 5-й день.
Визуальная аналоговая шкала для субъективной оценки аппетита
Временное ограничение: Каждые 2 часа с 8:00 до 22:00 с 1 по 4 день.

Субъективный аппетит будет измеряться на мобильных устройствах с помощью программного обеспечения, которое воспроизводит 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу. Шкала разделена на подшкалы различных восприятий аппетита, включая: голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление пищи.

(т. е. от 0 до 100), с оценкой 100, полностью поддерживающей восприятие, и оценкой 0, полностью противоречащей восприятию.
Каждые 2 часа с 8:00 до 22:00 с 1 по 4 день.
Ацилированный грелин (гормон аппетита)
Временное ограничение: Через 3,5 часа после стандартного завтрака в день 1 и день 4.
Ацилированный грелин будет измеряться в образцах венозной крови, взятых в постпрандиальный период после стандартизированного приема пищи.
Через 3,5 часа после стандартного завтрака в день 1 и день 4.
PYY (гормон аппетита)
Временное ограничение: Через 3,5 часа после стандартного завтрака в день 1 и день 4.
PYY будет измеряться в образцах венозной крови, взятых в постпрандиальный период после стандартизированного приема пищи.
Через 3,5 часа после стандартного завтрака в день 1 и день 4.
Окисление углеводов
Временное ограничение: Во время визитов в лабораторию в день 1 и день 4 [исходный уровень, 60 минут, 120 минут, 180 минут]
Исследователи будут собирать выдыхаемый воздух в мешки Дугласа и измерять концентрацию VO2 и VCO2 для расчета окисления углеводов.
Во время визитов в лабораторию в день 1 и день 4 [исходный уровень, 60 минут, 120 минут, 180 минут]
Окисление жира
Временное ограничение: Во время визитов в лабораторию в день 1 и день 4 [исходный уровень, 60 минут, 120 минут, 180 минут]
Исследователи будут собирать выдыхаемый воздух в мешки Дугласа и измерять концентрацию VO2 и VCO2 для расчета окисления жира.
Во время визитов в лабораторию в день 1 и день 4 [исходный уровень, 60 минут, 120 минут, 180 минут]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nottingham Trent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WM_EEF_2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться