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延长夜间禁食：代谢健康和能量平衡

2022年3月16日 更新者：William Mode、Nottingham Trent University

延长夜间禁食 4 天对代谢健康、能量平衡和食欲的影响

这项研究将比较代谢和进食行为对 4 天延长夜间禁食与对照试验的反应

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

人类已经进化为昼夜物种，在内部由昼夜节律系统控制，这决定了我们的激素调节。 “时间营养学”是一门将进食时间与昼夜节律生理学相结合的子学科。 在英国，最流行的限时喂养方法是不吃早餐。 然而，来自几项荟萃分析的数据表明，不吃早餐与体重增加和胰岛素抵抗有关，这可能是由于吃晚饭到晚上/晚上，因此与我们的昼夜节律不同步。 最近的研究表明，不吃晚餐（晚间禁食）改善了临床人群的心脏代谢健康指标，尽管这些指标通常来自长期研究。 尽管有这些有希望的发现，但尚不清楚这些发现是否具有特定人群。

因此，研究人员有兴趣检查干预前后的代谢反应，看看这些有希望的发现是否可以转化为健康人群。 此外，研究人员将监测主观食欲、能量摄入和消耗，以评估是否对特定进食窗口有任何短期适应。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
    • Greater London
      • Nottingham、Greater London、英国、NG11 8NS
        • 招聘中
        • Nottingham Trent University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • William Mode, MRes
        • 副研究员：
          • David Clayton, PhD
        • 副研究员：
          • John Hough, PhD
        • 副研究员：
          • Ruth James, PhD
        • 副研究员：
          • Ian Varley, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 非吸烟者。

    • 保持体重稳定 6 个月（自我报告）。
    • 无胃、消化、心血管或肾脏疾病史（自我报告）。
    • 女性特异性：必须使用单相、低剂量组合 OCP（含有少于 50 微克雌二醇和合成孕激素）或月经周期规律的女性（自我报告）。

排除标准：

  • 严重的食物过敏，不喜欢或不耐受研究食物或饮料。

    • 目前正在接受生活方式干预（结构化饮食或运动）
    • 已知会影响葡萄糖或脂质代谢（例如，2 型糖尿病、服用他汀类药物）或运动禁忌症的疾病的诊断或目前正在接受治疗。
    • 使用可能影响激素浓度的药物或补充剂。
    • 过量饮酒（>14 单位/周）。
    • 强化培训计划（>10 小时/周）。
    • 特定于女性：目前怀孕或哺乳，使用任何激素避孕药，以及自我报告月经周期短（<24 天）、长（>35 天）或不规则的月经周期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：延长夜间禁食
参与者将在上午 8 点至下午 4 点之间进餐
行为的：延长夜间禁食
参与者将进行 4 天的延长夜间禁食（在上午 8 点至下午 4 点之间进食）。 在禁食 16 小时后，参与者将在第 1 天访问实验室，在那里将采取基线措施并对标准化膳食做出反应。 参与者还将有机会在离开实验室前随意进食。 参与者将在第 2 天和第 3 天继续遵守喂食窗口，尽管这将处于自由生活条件下。 在第 4 天，参与者将返回实验室进行干预后评估，其形式与第 1 天相同，通过随意进餐进行代谢评估和能量摄入评估。
有源比较器：控制
参与者将在上午 8 点至晚上 8 点之间进餐
行为的：控制
参与者将进行为期 4 天的标准西方喂养模式（在上午 8 点至晚上 8 点之间喂食）。 参与者将在禁食 12 小时后的第 1 天访问实验室，在那里将采取基线措施并对标准化膳食做出反应。 参与者还将有机会在离开实验室前随意进食。 参与者将在第 2 天和第 3 天继续遵守喂食窗口，尽管这将处于自由生活条件下。 在第 4 天，参与者将返回实验室进行干预后评估，其形式与第 1 天相同，通过随意进餐进行代谢评估和能量摄入评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制（基线）
大体时间：第 1 天标准早餐后 3.5 小时。
在以实验室为基础的标准化膳食之后，将进行持续 3.5 小时的代谢评估。 研究人员将定期采集毛细血管和静脉血样来测量餐后血糖和胰岛素，它们共同构成“血糖控制”。
第 1 天标准早餐后 3.5 小时。
血糖控制（干预后）
大体时间：第 4 天标准早餐后 3.5 小时。
在以实验室为基础的标准化膳食之后，将进行持续 3.5 小时的代谢评估。 研究人员将定期采集毛细血管和静脉血样来测量餐后血糖和胰岛素，它们共同构成“血糖控制”。
第 4 天标准早餐后 3.5 小时。
能量摄入（千卡）
大体时间：第 1 天到第 4 天。
当参与者自由生活时，将在实验室期间和实验室外测量能量摄入量。 在实验室期间，将通过随意进食自助餐来测量能量摄入量，其中将允许 20 分钟内随心所欲地进食，直到“舒适地吃饱并感到满意”，然后对剩余食物进行进食后测量。 实验室外的喂养也将通过食物日记进行监控，并对任何调查员发放的膳食进行称重。
第 1 天到第 4 天。
能量消耗
大体时间：第 1 天到第 4 天。
能量消耗将通过胸戴式设备 (Actiheart) 测量，该设备结合心率和加速度计来测量消耗的卡路里。
第 1 天到第 4 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮质醇觉醒反应
大体时间：参与者将在第 5 天醒来后的第一个小时内收集五个样本。
将在每次试验的最后一个早晨测量皮质醇觉醒反应。
参与者将在第 5 天醒来后的第一个小时内收集五个样本。
食欲主观评分视觉模拟量表
大体时间：从第 1 天到第 4 天，上午 8 点到晚上 10 点之间每 2 小时一次。

主观食欲将通过复制 100 毫米视觉模拟刻度的软件在移动设备上测量。 该量表分为不同食欲感知的子量表，包括：饥饿、饱胀、进食欲望和预期食物消费。

（即从 0 - 100），100 分完全支持这种看法，0 分完全反对这种看法。
从第 1 天到第 4 天，上午 8 点到晚上 10 点之间每 2 小时一次。
酰化生长素释放肽（食欲激素）
大体时间：第 1 天和第 4 天标准早餐后 3.5 小时。
酰化生长素释放肽将从标准化膳食后餐后期间采集的静脉样本进行测量。
第 1 天和第 4 天标准早餐后 3.5 小时。
PYY（食欲激素）
大体时间：第 1 天和第 4 天标准早餐后 3.5 小时。
PYY 将根据标准化膳食后餐后期间采集的静脉样本进行测量。
第 1 天和第 4 天标准早餐后 3.5 小时。
碳水化合物氧化
大体时间：在第 1 天和第 4 天的实验室访问期间 [基线、60 分钟、120 分钟、180 分钟]
调查人员将呼出的空气收集到道格拉斯袋中，并测量 VO2 和 VCO2 浓度以计算碳水化合物氧化。
在第 1 天和第 4 天的实验室访问期间 [基线、60 分钟、120 分钟、180 分钟]
脂肪氧化
大体时间：在第 1 天和第 4 天的实验室访问期间 [基线、60 分钟、120 分钟、180 分钟]
调查人员将呼出的空气收集到道格拉斯袋中，并测量 VO2 和 VCO2 浓度以计算脂肪氧化。
在第 1 天和第 4 天的实验室访问期间 [基线、60 分钟、120 分钟、180 分钟]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nottingham Trent University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月14日

初级完成 (预期的)

2022年6月14日

研究完成 (预期的)

2022年6月14日

研究注册日期

首次提交

2021年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月10日

首次发布 (实际的)

2021年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月16日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • WM_EEF_2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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