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Ayuno nocturno prolongado: salud metabólica y equilibrio energético

16 de marzo de 2022 actualizado por: William Mode, Nottingham Trent University

El efecto de 4 días de ayuno vespertino prolongado sobre la salud metabólica, el equilibrio energético y el apetito

Este estudio comparará las respuestas metabólicas y de conducta alimentaria a 4 días de ayuno vespertino prolongado frente a una prueba de control

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los humanos han evolucionado como una especie diurna, gobernada internamente por el sistema circadiano, que dicta nuestra regulación hormonal. La 'crononutrición' es una subdisciplina que combina el momento de la comida con la fisiología circadiana. El método más popular de alimentación con restricción de tiempo en el Reino Unido es saltarse el desayuno. Sin embargo, los datos de varios metanálisis han demostrado que saltarse el desayuno está asociado con el aumento de peso y la resistencia a la insulina, probablemente debido a que se come más tarde en la noche y, por lo tanto, no está sincronizado con nuestro ritmo circadiano. Investigaciones recientes han demostrado que saltarse la cena (ayuno por la noche) ha mejorado los marcadores de salud cardiometabólica en poblaciones clínicas, aunque estos son típicamente de estudios a más largo plazo. A pesar de estos hallazgos prometedores, aún no se sabe si estos hallazgos son específicos de la población.

Por lo tanto, los investigadores están interesados ​​en examinar la respuesta metabólica antes y después de la intervención para ver si estos resultados prometedores pueden traducirse en una población sana. Además, los investigadores controlarán el apetito subjetivo, la ingesta y el gasto de energía para evaluar si existe alguna adaptación a corto plazo a una ventana de alimentación específica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Reino Unido, NG11 8NS
        • Reclutamiento
        • Nottingham Trent University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William Mode, MRes
        • Sub-Investigador:
          • David Clayton, PhD
        • Sub-Investigador:
          • John Hough, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Ruth James, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Ian Varley, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no fumadores.

    • Haber mantenido un peso estable durante 6 meses (autoinformado).
    • Sin antecedentes de enfermedad gástrica, digestiva, cardiovascular o renal (autoinformado).
    • Específico para mujeres: debe estar usando un ACO combinado monofásico de dosis baja (que contiene menos de 50 μg de estradiol y una progestina sintética) O mujeres con ciclos menstruales regulares (autoinformado).

Criterio de exclusión:

  • Alergias alimentarias graves, aversión o intolerancia a los alimentos o bebidas del estudio.

    • Actualmente en una intervención de estilo de vida (dieta estructurada o ejercicio)
    • Diagnóstico de una afección o terapia de tratamiento que actualmente se sabe que afecta el metabolismo de la glucosa o los lípidos (p. ej., diabetes tipo 2, tomar estatinas) o contraindicaciones para hacer ejercicio.
    • Uso de medicamentos o suplementos que pueden afectar las concentraciones hormonales.
    • Consumo excesivo de alcohol (>14 unidades/semana).
    • Programa de entrenamiento intensivo (>10 horas/semana).
    • Específico femenino: actualmente embarazada o amamantando, el uso de cualquier anticonceptivo hormonal y el autoinforme de ciclos menstruales cortos (<24 d), largos (>35 d) o irregulares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ayuno extendido por la noche
Los participantes comerán entre las 8 a.m. y las 4 p.m.
Conductual: Ayuno extendido por la noche
Los participantes realizarán 4 días de ayuno vespertino prolongado (alimentación entre las 8 a. m. y las 4 p. m.). Los participantes visitarán el laboratorio el día 1, tras un ayuno de 16 h, donde se tomarán medidas basales y se realizará la respuesta a una comida estandarizada. El participante también tendrá la oportunidad de alimentarse ad libitum antes de salir del laboratorio. El participante continuará adhiriéndose a la ventana de alimentación el día 2 y el día 3, aunque esto será en condiciones de vida libre. El día 4, el participante regresará al laboratorio para una evaluación posterior a la intervención, con un formato idéntico al del día 1 con una evaluación metabólica y una evaluación de la ingesta de energía a través de una comida ad libitum.
Comparador activo: Control
Los participantes comerán entre las 8 am y las 8 pm
Conductual: Control
Los participantes realizarán 4 días de un patrón de alimentación occidental estándar (alimentación entre las 8 am y las 8 pm). Los participantes visitarán el laboratorio el día 1, luego de un ayuno de 12 h, donde se tomarán medidas basales y se realizará la respuesta a una comida estandarizada. El participante también tendrá la oportunidad de alimentarse ad libitum antes de salir del laboratorio. El participante continuará adhiriéndose a la ventana de alimentación el día 2 y el día 3, aunque esto será en condiciones de vida libre. El día 4, el participante regresará al laboratorio para una evaluación posterior a la intervención, con un formato idéntico al del día 1 con una evaluación metabólica y una evaluación de la ingesta de energía a través de una comida ad libitum.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control glucémico (Línea base)
Periodo de tiempo: 3,5 horas después del desayuno estandarizado del día 1.
Se realizará una evaluación metabólica de 3,5 horas después de una comida estandarizada en laboratorio. Los investigadores tomarán muestras periódicas de sangre venosa y capilar para medir la glucosa y la insulina posprandiales, que en conjunto forman el "control glucémico".
3,5 horas después del desayuno estandarizado del día 1.
Control glucémico (Post intervención)
Periodo de tiempo: 3,5 horas después del desayuno estandarizado del día 4.
Se realizará una evaluación metabólica de 3,5 horas después de una comida estandarizada en laboratorio. Los investigadores tomarán muestras periódicas de sangre venosa y capilar para medir la glucosa y la insulina posprandiales, que en conjunto forman el "control glucémico".
3,5 horas después del desayuno estandarizado del día 4.
Ingesta de energía (kilocalorías)
Periodo de tiempo: Día 1 al día 4.
La ingesta de energía se medirá tanto durante el laboratorio como fuera del laboratorio cuando los participantes vivan libremente. Durante el laboratorio, la ingesta de energía se medirá a través de un buffet de alimentación ad libitum donde se les permitirá comer tanto o tan poco como deseen durante 20 minutos, hasta que estén "cómodamente llenos y satisfechos", seguido de la medición posterior a la alimentación de los alimentos restantes. La alimentación fuera del laboratorio también se monitoreará a través de diarios de alimentos y pesando cualquier comida proporcionada por el investigador.
Día 1 al día 4.
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Día 1 al día 4.
El gasto de energía se medirá a través de un dispositivo que se lleva en el pecho (Actiheart) que combina la frecuencia cardíaca y la acelerometría para medir las calorías gastadas.
Día 1 al día 4.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de despertar de cortisol
Periodo de tiempo: El participante recogerá cinco muestras dentro de la primera hora de despertarse el día 5.
La respuesta de cortisol al despertar se medirá en la última mañana de cada prueba.
El participante recogerá cinco muestras dentro de la primera hora de despertarse el día 5.
Escala analógica visual para valoraciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: Cada 2 horas entre las 8 am y las 10 pm del día 1 al día 4.

El apetito subjetivo se medirá en dispositivos móviles a través de un software que replica una escala analógica visual de 100 mm. La escala se divide en subescalas de diferentes percepciones del apetito que incluyen: hambre, saciedad, deseo de comer y consumo de alimentos prospectivo.

(es decir, de 0 a 100), con una calificación de 100 que apoya completamente la percepción y una calificación de 0 que se opone completamente a la percepción.
Cada 2 horas entre las 8 am y las 10 pm del día 1 al día 4.
Grelina acilada (hormona del apetito)
Periodo de tiempo: 3,5 horas después del desayuno estandarizado el día 1 y el día 4.
La grelina acilada se medirá a partir de muestras venosas tomadas durante el período posprandial posterior a la comida estandarizada.
3,5 horas después del desayuno estandarizado el día 1 y el día 4.
PYY (hormona del apetito)
Periodo de tiempo: 3,5 horas después del desayuno estandarizado el día 1 y el día 4.
PYY se medirá a partir de las muestras venosas tomadas durante el período posprandial después de la comida estandarizada.
3,5 horas después del desayuno estandarizado el día 1 y el día 4.
Oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: Durante las visitas de laboratorio el día 1 y el día 4 [línea de base, 60 min, 120 min, 180 min]
Los investigadores recolectarán el aire espirado en bolsas Douglas y medirán la concentración de VO2 y VCO2 para calcular la oxidación de carbohidratos.
Durante las visitas de laboratorio el día 1 y el día 4 [línea de base, 60 min, 120 min, 180 min]
Oxidación de grasas
Periodo de tiempo: Durante las visitas de laboratorio el día 1 y el día 4 [línea de base, 60 min, 120 min, 180 min]
Los investigadores recolectarán el aire espirado en bolsas Douglas y medirán la concentración de VO2 y VCO2 para calcular la oxidación de grasas.
Durante las visitas de laboratorio el día 1 y el día 4 [línea de base, 60 min, 120 min, 180 min]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nottingham Trent University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

14 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • WM_EEF_2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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