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연장된 저녁 단식: 신진대사 건강 및 에너지 균형

2022년 3월 16일 업데이트: William Mode, Nottingham Trent University

4일 연장 저녁 단식이 신진대사 건강, 에너지 균형 및 식욕에 미치는 영향

이 연구는 4일간의 연장된 저녁 단식 대 대조 시험에 대한 대사 및 섭식 행동 반응을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인간은 우리의 호르몬 조절을 지시하는 일주기 체계에 의해 내부적으로 지배되는 일주 종으로 진화했습니다. 'Chrononutrition'은 음식 타이밍과 일주기 생리학을 결합하는 하위 분야입니다. 영국에서 가장 인기 있는 시간 제한 급식 방법은 아침 식사를 거르는 것입니다. 그러나 여러 메타 분석의 데이터에 따르면 아침 식사를 거르는 것은 체중 증가 및 인슐린 저항성과 관련이 있으며, 이는 저녁/밤 늦게까지 식사를 하기 때문에 일주기 리듬과 일치하지 않을 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 저녁 식사를 건너뛰는 것(저녁 금식)은 일반적으로 장기 연구에서 나온 것이지만 임상 집단에서 심장 대사 건강의 지표를 개선한 것으로 나타났습니다. 이러한 유망한 발견에도 불구하고, 이러한 발견이 인구에 특정한 것인지는 아직 알려지지 않았습니다.

따라서 연구자들은 이러한 유망한 결과가 건강한 인구로 전환될 수 있는지 여부를 확인하기 위해 개입 전후의 대사 반응을 조사하는 데 관심이 있습니다. 또한 조사관은 주관적인 식욕, 에너지 섭취 및 지출을 모니터링하여 특정 수유 기간에 대한 단기 적응이 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, 영국, NG11 8NS
        • 모병
        • Nottingham Trent University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Mode, MRes
        • 부수사관:
          • David Clayton, PhD
        • 부수사관:
          • John Hough, PhD
        • 부수사관:
          • Ruth James, PhD
        • 부수사관:
          • Ian Varley, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비흡연자.

    • 6개월 동안 안정적인 체중을 유지했습니다(자기 보고).
    • 위, 소화기, 심혈관 또는 신장 질환의 병력 없음(자가 보고).
    • 여성 특이적: 단상 저용량 복합 OCP(50μg 미만의 에스트라디올과 합성 프로게스틴 포함) 또는 월경 주기가 규칙적인 여성(자가 보고)을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 심한 음식 알레르기, 연구 음식 또는 음료에 대한 싫어함 또는 편협함.

    • 현재 라이프스타일 중재(구조화된 식단 또는 운동)를 받고 있습니다.
    • 포도당 또는 지질 대사(예: 제2형 당뇨병, 스타틴 복용)에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태 또는 현재 치료 요법의 진단 또는 운동 금기.
    • 호르몬 농도에 영향을 미칠 수 있는 약물이나 보충제의 사용.
    • 과도한 알코올 소비(>14단위/주).
    • 집중 교육 일정(>10시간/주).
    • 여성 특정: 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중, 호르몬 피임법 사용, 짧은(<24일), 긴(>35일) 또는 불규칙한 월경 주기의 자가 보고.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연장된 저녁 금식
참가자는 오전 8시에서 오후 4시 사이에 식사를 합니다.
행동: 연장된 저녁 금식
참가자는 4일 동안 연장된 저녁 금식(오전 8시-오후 4시 사이에 음식 섭취)을 수행합니다. 참가자는 16시간 금식 후 1일째에 실험실을 방문하여 기본 조치를 취하고 표준화된 식사에 대한 응답이 이루어집니다. 참가자는 또한 실험실을 떠나기 전에 자유롭게 먹이를 줄 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 참가자는 2일과 3일에 계속해서 수유 창을 준수하지만 이것은 자유 생활 조건에 있습니다. 4일차에 참가자는 개입 후 평가를 위해 연구실로 다시 도착합니다. 이는 1일차와 동일한 형식으로 신진대사 평가 및 임의 식사를 통한 에너지 섭취 평가를 받습니다.
활성 비교기: 제어
참가자는 오전 8시에서 오후 8시 사이에 식사를 합니다.
행동: 제어
참가자는 4일 동안 표준 서양식 수유 패턴(오전 8시-오후 8시 사이에 수유)을 수행합니다. 참가자는 12시간 금식 후 1일째 실험실을 방문하여 기본 조치를 취하고 표준화된 식사에 대한 응답이 이루어집니다. 참가자는 또한 실험실을 떠나기 전에 자유롭게 먹이를 줄 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 참가자는 2일과 3일에 계속해서 수유 창을 준수하지만 이것은 자유 생활 조건에 있습니다. 4일차에 참가자는 개입 후 평가를 위해 연구실로 다시 도착합니다. 이는 1일차와 동일한 형식으로 신진대사 평가 및 임의 식사를 통한 에너지 섭취 평가를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절(기준선)
기간: 첫째 날 표준화된 아침 식사 후 3.5시간.
3.5시간 동안 지속되는 대사 평가는 표준화된 실험실 기반 식사 후에 수행됩니다. 조사관은 함께 '혈당 조절'을 구성하는 식후 포도당과 인슐린을 측정하기 위해 주기적으로 모세혈관 및 정맥혈 샘플을 채취할 것입니다.
첫째 날 표준화된 아침 식사 후 3.5시간.
혈당 조절(개입 후)
기간: 4일째 표준화된 아침 식사 후 3.5시간.
3.5시간 동안 지속되는 대사 평가는 표준화된 실험실 기반 식사 후에 수행됩니다. 조사관은 함께 '혈당 조절'을 구성하는 식후 포도당과 인슐린을 측정하기 위해 주기적으로 모세혈관 및 정맥혈 샘플을 채취할 것입니다.
4일째 표준화된 아침 식사 후 3.5시간.
에너지 섭취량(킬로칼로리)
기간: 1일차부터 4일차까지.
에너지 섭취량은 참가자가 자유 생활을 할 때 실험실과 실험실 밖에서 모두 측정됩니다. 실험실에서 에너지 섭취량은 '편안하게 배불리 먹고 만족할' 때까지 20분 동안 원하는 만큼 많이 또는 적게 먹을 수 있는 무제한 급식 뷔페를 통해 측정되며, 이후 나머지 음식에 대한 수유 후 측정이 이어집니다. 실험실 급식 외에는 음식 일지와 조사관이 발행한 식사의 무게를 측정하여 모니터링할 것입니다.
1일차부터 4일차까지.
에너지 소비
기간: 1일차부터 4일차까지.
에너지 소모량은 소모된 칼로리를 측정하기 위해 심박수와 가속도계를 결합한 흉부 착용 장치(Actiheart)를 통해 측정됩니다.
1일차부터 4일차까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티솔 각성 반응
기간: 참가자는 5일차에 기상 후 첫 1시간 이내에 5개의 샘플을 수집합니다.
코르티솔 각성 반응은 각 시도의 마지막 아침에 측정됩니다.
참가자는 5일차에 기상 후 첫 1시간 이내에 5개의 샘플을 수집합니다.
식욕의 주관적 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 1일차부터 4일차까지 오전 8시부터 오후 10시까지 2시간마다

주관적인 식욕은 100mm 시각적 아날로그 스케일을 복제하는 소프트웨어를 통해 모바일 장치에서 측정됩니다. 이 척도는 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상되는 음식 소비를 포함한 다양한 식욕 인식의 하위 척도로 나뉩니다.

(즉, 0 - 100), 100은 인식을 전적으로 지지하는 등급이고 0은 인식에 완전히 반대하는 등급입니다.
1일차부터 4일차까지 오전 8시부터 오후 10시까지 2시간마다
아실화 그렐린(식욕 호르몬)
기간: 1일과 4일에 표준화된 아침 식사 후 3.5시간.
아실화 그렐린은 표준화된 식사 후 식후 기간 동안 채취한 정맥 샘플에서 측정됩니다.
1일과 4일에 표준화된 아침 식사 후 3.5시간.
PYY(식욕 호르몬)
기간: 1일과 4일에 표준화된 아침 식사 후 3.5시간.
PYY는 표준화된 식사 후 식후 기간 동안 채취한 정맥 샘플에서 측정됩니다.
1일과 4일에 표준화된 아침 식사 후 3.5시간.
탄수화물 산화
기간: 1일차 및 4일차 실험실 방문 중[기준선, 60분, 120분, 180분]
조사관은 만료된 공기를 더글라스 백에 수집하고 VO2 및 VCO2 농도를 측정하여 탄수화물 산화를 계산합니다.
1일차 및 4일차 실험실 방문 중[기준선, 60분, 120분, 180분]
지방 산화
기간: 1일차 및 4일차 실험실 방문 중[기준선, 60분, 120분, 180분]
조사관은 만료된 공기를 더글라스 백에 수집하고 VO2 및 VCO2 농도를 측정하여 지방 산화를 계산합니다.
1일차 및 4일차 실험실 방문 중[기준선, 60분, 120분, 180분]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nottingham Trent University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 14일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • WM_EEF_2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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