コントロール不良の真性糖尿病患者における癒着性嚢炎に対する身体活動。
コントロールされていない真性糖尿病患者の癒着性嚢炎に対する適度な身体活動の影響。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、糖尿病性五十肩 (DFS) 患者における追加の身体活動プログラムの効果を調査することを目的としています。
身体活動は、糖尿病患者が心肺機能の向上、活力の向上、血糖コントロールの改善、インスリン抵抗性の低下、脂質プロファイルの改善、血圧 (BP) の低下、減量の維持など、さまざまな目標を達成するのに役立ちます。癒着性関節包炎は、主要な機能障害を引き起こす肩のこわばりと痛みを指す臨床的実体です。 それは男性よりも女性に影響を及ぼし、主に全身状態として真性糖尿病に関連しています. . 五十肩は、一次性特発性または糖尿病などの全身性疾患に続発する可能性があります。
身体活動の採用と維持は、糖尿病患者の血糖管理と全体的な健康にとって重要です。 このポジション ステートメントでは、2 型糖尿病患者の身体活動と運動に関する臨床指向のレビューとエビデンスに基づく推奨事項を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Islamabad、Punjab、パキスタン、46600
- Riphah Rehabilitation Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- コントロール不良の2型糖尿病患者
- 40歳から65歳までの年齢
- オス メス 両方
除外基準:
- 下肢筋骨格損傷
- 過去6か月の手術または外傷
- 糖尿病性足潰瘍患者
- 急性または慢性の心臓病
- 腎不全または腎不全
- 消化器疾患
- 運動障害
- リウマチ性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的 (適度な身体活動 + 従来の理学療法)
従来の理学療法グループは、患部の肩にホットパックとTENSを10分間受けました。 受動的な肩の可動化は、最初に痛みのない範囲で前方、後方、および下方向に実行されました（10回×1セット）。 肩回し、振り子ストレッチ、腕クロスストレッチ、タオルストレッチ（10回×1セット）を痛みの範囲内で積極的に行った。 トレッドミルでの中程度の身体活動、早歩きを週に 5 日、時速 4 マイル (3 ～ 6 METs) で 30 分間実行し、低速で 5 分間のウォームアップを行い、その後、最後の速度も 5 分間下げました。 |
患部の肩にホットパックとTENSを10分間施します。 受動的な肩の可動化は、最初に痛みのない範囲で前方、後方、および下方向に実行されました（10回×1セット）。 肩回し、振り子ストレッチ、腕クロスストレッチ、タオルストレッチ（10回×1セット）を痛みの範囲内で患者が積極的に実施した トレッドミルでの適度な身体活動、早歩きを週5日、30分間実施時速 4 マイル (3 ～ 6 METs) で 5 分間低速でウォームアップし、その後最後に速度も 5 分間下げました。 |
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アクティブコンパレータ：コントロール（従来の理学療法）
従来の理学療法グループは、患部の肩にホットパックとTENSを10分間受けました。
受動的な肩の可動化は、最初に痛みのない範囲で前方、後方、および下方向に実行されました（10回×1セット）。
肩回し、振り子ストレッチ、腕クロスストレッチ、タオルストレッチ（10回×1セット）を痛みの範囲内で積極的に行った。
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患部の肩にホットパックとTENSを10分間施します。 受動的な肩の可動化は、最初に痛みのない範囲で前方、後方、および下方向に実行されました（10回×1セット）。 肩回し、振り子ストレッチ、腕クロスストレッチ、タオルストレッチ（10回×1セット）を痛みの範囲内で積極的に行った。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均血糖値
時間枠：ベースラインから6週目まで
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過去 2 ～ 3 か月の平均血糖値は、ヘモグロビン A1c としても知られる HbA1c 検査によって測定されます。
ヘモグロビン A1c レベルの正常範囲は 4% ～ 5.6% です。
5.7% ～ 6.4% は前糖尿病を示します。
6.5%以上は糖尿病を示します。
妥当性 (r=0.96 および 0.99) および信頼性 (r=0.95 および 0.97)
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ベースラインから6週目まで
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ショルダーROM
時間枠：ベースラインから3週目、6週目まで
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肩の外転、外旋、内旋は、ゴイニオメーターを使用して、この動きの程度と質を評価します。
ショルダー ROM のゴイニオメーターの信頼性は ICC=0.94、有効性は ICC=0.94 です。
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ベースラインから3週目、6週目まで
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肩の機能
時間枠：ベースラインから3週目、6週目まで
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腕、肩、手の障害（DASH）アンケートは、上肢機能の信頼できる有効なツールと考えられる肩の機能を評価するために使用されます。
AC患者の肩の評価に使用されています。
このスケールの妥当性と信頼性は (ICC=0.95) です。
および (ICC=0.92)
それぞれ
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ベースラインから3週目、6週目まで
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肩凝り
時間枠：ベースラインから3週目、6週目まで
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肩の痛みは、痛みを評価するための信頼できる (Cronbach α=0.94) かつ有効なツール (CI = 0.96 ～ 0.98) である数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して評価されます。
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ベースラインから3週目、6週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASHアンケート
時間枠：6週目
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、患者が特定の上肢活動を行う能力を調べる 30 項目のアンケートです。
この質問票は、患者が 5 点のリッカート尺度で日常生活の困難と障害を評価できる自己報告式の質問票です。
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6週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Waqar Ahmed Awan, PHD、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。