Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet på adhesiv kapsulit hos patienter med okontrollerad diabetes mellitus.

29 april 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av måttlig fysisk aktivitet på adhesiv kapsulit hos patienter med okontrollerad diabetes mellitus.

Studien är utformad för att fastställa effekterna av måttlig fysisk aktivitet på adhesiv kapsulit hos patienter med okontrollerad diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effekten av ytterligare fysiska aktivitetsprogram hos patienter med Diabetic Frozen Shoulder (DFS).

Fysisk aktivitet kan hjälpa personer med diabetes att uppnå en rad olika mål, inklusive ökad kardiorespiratorisk kondition, ökad kraft, förbättrad glykemisk kontroll, minskad insulinresistens, förbättrad lipidprofil, blodtryckssänkning (BP) och bibehålla viktminskning Frozen shoulder syndrome, även känt som adhesiv kapsulit, är en klinisk enhet som hänvisar till en stel och smärtsam axel som orsakar betydande funktionsnedsättning. Det påverkar kvinnor mer än män, och är mestadels förknippat med diabetes mellitus som ett systemiskt tillstånd. . Frusen skuldra kan antingen vara primär idiopatisk eller sekundär till en systemisk sjukdom, såsom diabetes mellitus.

Antagandet och upprätthållandet av fysisk aktivitet är avgörande för blodsockerhantering och övergripande hälsa hos individer med diabetes. I detta ställningstagande tillhandahåller vi en kliniskt orienterad översyn och evidensbaserade rekommendationer angående fysisk aktivitet och träning hos personer med typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
        • Riphah Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okontrollerade patienter med typ 2-diabetes
  • Ålder mellan 40 och 65 år
  • Manlig hona båda

Exklusions kriterier:

  1. Muskuloskeletala skador i nedre extremiteter
  2. Operation eller trauma under de senaste 6 månaderna
  3. Patienter med diabetesfotsår
  4. Akut eller kronisk hjärtsjukdom
  5. Njurinsufficiens eller njursvikt
  6. Mag-tarmsjukdom
  7. Rörlighetsstörning
  8. Reumatologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell (måttlig fysisk aktivitet + konventionell sjukgymnastik)

Konventionell sjukgymnastikgrupp fick Hotpack och TENS i 10 minuter vid den drabbade axeln. Passiva axelmobiliseringar utfördes initialt på smärtfritt område i främre, bakre och nedre riktning (10 reps x 1 set). Axelrullningar, pendelstretch, cross body arm stretch och handdukstretch (10 reps x 1 set) utfördes aktivt av patienten inom gränserna för smärta

Måttlig fysisk aktivitet på löpband, rask promenad utfördes 5 dagar i veckan i 30 minuter med 4 mph hastighet (3-6 METs) med uppvärmning i 5 minuter i låg hastighet och sedan minskades hastigheten i slutet under 5 minuter
Övrig: Måttlig fysisk aktivitet + konventionell sjukgymnastik

Hotpack och TENS i 10 minuter vid den drabbade axeln. Passiva axelmobiliseringar utfördes initialt på smärtfritt område i främre, bakre och nedre riktning (10 reps x 1 set).

Axelrullningar, pendelstretch, cross body arm stretch och handdukstretch (10 reps x 1 set) utfördes aktivt av patienten inom smärtgränserna Måttlig fysisk aktivitet på löpband, rask promenad genomfördes 5 dagar i veckan i 30 minuter kl. 4 mph hastighet (3-6 METs) med uppvärmning i 5 minuter vid låg hastighet och sedan vid slutet minskades även hastigheten i 5 minuter
Aktiv komparator: Kontroll (konventionell sjukgymnastik)
Konventionell sjukgymnastikgrupp fick Hotpack och TENS i 10 minuter vid den drabbade axeln. Passiva axelmobiliseringar utfördes initialt på smärtfritt område i främre, bakre och nedre riktning (10 reps x 1 set). Axelrullningar, pendelstretch, cross body arm stretch och handdukstretch (10 reps x 1 set) utfördes aktivt av patienten inom gränserna för smärta
Övrig: Konventionell sjukgymnastik

Hotpack och TENS i 10 minuter vid den drabbade axeln. Passiva axelmobiliseringar utfördes initialt på smärtfritt område i främre, bakre och nedre riktning (10 reps x 1 set).

Axelrullningar, pendelstretch, cross body arm stretch och handdukstretch (10 reps x 1 set) utfördes aktivt av patienten inom gränserna för smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig blodsockernivå
Tidsram: Från baslinjen till 6:e veckan
Den genomsnittliga blodsockernivån under de senaste två till tre månaderna kommer att mätas genom HbA1c-testet, även känt som hemoglobinA1c. Det normala intervallet för hemoglobin A1c-nivån är mellan 4 % och 5,6 %. Mellan 5,7 % och 6,4 % indikerar pre-diabetes. 6,5 % eller högre indikerar diabetes. Validitet (r=0,96 och 0,99) och tillförlitlighet (r=0,95 och 0,97)
Från baslinjen till 6:e veckan
Axel-ROM
Tidsram: Från baslinjen till 3:e veckan och 6:e veckan
Axelabduktion, extern rotation och intern rotation kommer att bedömas med goiniometer för graden och kvaliteten på denna rörelse. Tillförlitligheten för goiniometer för skulder-ROM är ICC=0,94 och giltigheten ICC=0,94.
Från baslinjen till 3:e veckan och 6:e veckan
Axelfunktionalitet
Tidsram: Från baslinjen till 3:e veckan och 6:e veckan
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH) kommer att användas för att bedöma axelfunktionalitet som anses vara ett tillförlitligt och giltigt verktyg för funktion av övre extremiteter. Det har använts för axelbedömning hos patienter med AC. Validiteten och tillförlitligheten för denna skala är (ICC=0,95) och (ICC=0,92) respektive
Från baslinjen till 3:e veckan och 6:e veckan
Axelvärk
Tidsram: Från baslinjen till 3:e veckan och 6:e veckan
Axelsmärta kommer att bedömas med numerisk smärtskala (NPRS), ett tillförlitligt (Cronbachs α=0,94) och giltigt verktyg (CI = 0,96 till 0,98) för att bedöma smärta
Från baslinjen till 3:e veckan och 6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DASH frågeformulär
Tidsram: 6:e veckan
Enkäten Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är ett frågeformulär med 30 artiklar som tittar på en patients förmåga att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna. Det här frågeformuläret är ett självrapporterande frågeformulär som patienter kan bedöma svårigheter och störningar i det dagliga livet på en 5-punkts Likert-skala
6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Första postat (Faktisk)

14 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCRS/SPT/01240

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Måttlig fysisk aktivitet + konventionell sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera