Физическая активность при адгезивном капсулите у пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом.
Влияние умеренной физической активности на адгезивный капсулит у пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение эффекта дополнительных программ физической активности у пациентов с диабетическим замороженным плечом (DFS).
Физическая активность может помочь людям с диабетом достичь различных целей, в том числе улучшить кардиореспираторную выносливость, повысить бодрость, улучшить гликемический контроль, снизить резистентность к инсулину, улучшить профиль липидов, снизить артериальное давление (АД) и поддерживать потерю веса Синдром замороженного плеча, также известный как как адгезивный капсулит, представляет собой клиническую единицу, которая относится к тугоподвижному и болезненному плечу, вызывающему серьезные функциональные нарушения. Он поражает женщин больше, чем мужчин, и в основном связан с сахарным диабетом как системным заболеванием. . Замороженное плечо может быть либо первичным идиопатическим, либо вторичным по отношению к системному заболеванию, такому как сахарный диабет.
Принятие и поддержание физической активности имеют решающее значение для контроля уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья людей с диабетом. В этом Заявлении о позиции мы предоставляем клинически ориентированный обзор и рекомендации, основанные на фактических данных, в отношении физической активности и упражнений у людей с диабетом 2 типа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неконтролируемым диабетом 2 типа
- Возраст от 40 до 65 лет
- мужчина женщина оба
Критерий исключения:
- Травмы опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
- Операция или травма в течение последних 6 месяцев
- Больные диабетической язвой стопы
- Острая или хроническая болезнь сердца
- Почечная недостаточность или недостаточность
- Желудочно-кишечные заболевания
- нарушение подвижности
- Ревматологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный (умеренная физическая активность + обычная физиотерапия)
Группа традиционной физиотерапии получала горячие компрессы и ТЭНС в течение 10 минут на пораженное плечо. Пассивную мобилизацию плеча первоначально выполняли в безболезненном диапазоне в переднем, заднем и нижнем направлении (10 повторений x 1 подход). Перекатывание плечами, растяжка маятника, растяжка рук через плечо и растяжка полотенца (10 повторений x 1 подход) активно выполнялись пациентом в пределах боли. Умеренная физическая нагрузка на беговой дорожке, быстрая ходьба выполнялась 5 дней в неделю по 30 минут со скоростью 4 мили в час (3-6 МЕТ) с разминкой в течение 5 минут на низкой скорости, а затем в конце скорость также снижалась на 5 минут. |
Горячий компресс и ЧЭНС на пораженное плечо в течение 10 минут. Пассивную мобилизацию плеча первоначально выполняли в безболезненном диапазоне в переднем, заднем и нижнем направлении (10 повторений x 1 подход). Перекаты плеч, маятниковая растяжка, растяжка рук через плечо и растяжка с полотенцем (10 повторений x 1 подход) активно выполнялись пациентом в пределах боли Умеренная физическая активность на беговой дорожке, быстрая ходьба выполнялась 5 дней в неделю по 30 минут в Скорость 4 мили в час (3-6 MET) с прогревом в течение 5 минут на малой скорости, а затем в конце скорость также была снижена на 5 минут. |
|
Активный компаратор: Контроль (традиционная физиотерапия)
Группа традиционной физиотерапии получала горячие компрессы и ТЭНС в течение 10 минут на пораженное плечо.
Пассивную мобилизацию плеча первоначально выполняли в безболезненном диапазоне в переднем, заднем и нижнем направлении (10 повторений x 1 подход).
Перекатывание плечами, растяжка маятника, растяжка рук через плечо и растяжка полотенца (10 повторений x 1 подход) активно выполнялись пациентом в пределах боли.
|
Горячий компресс и ЧЭНС на пораженное плечо в течение 10 минут. Пассивную мобилизацию плеча первоначально выполняли в безболезненном диапазоне в переднем, заднем и нижнем направлении (10 повторений x 1 подход). Перекатывание плечами, растяжка маятника, растяжка рук через плечо и растяжка полотенца (10 повторений x 1 подход) активно выполнялись пациентом в пределах боли. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Средний уровень глюкозы в крови за последние два-три месяца будет измеряться с помощью теста HbA1c, также известного как гемоглобин A1c.
Нормальный диапазон уровня гемоглобина A1c составляет от 4% до 5,6%.
От 5,7% до 6,4% указывает на преддиабет.
6,5% и выше указывают на диабет.
Валидность (r=0,96 и 0,99) и надежность (r=0,95 и 0,97)
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
|
Плечевые ПЗУ
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-й недели и 6-й недели
|
Отведение плеча, наружная ротация и внутренняя ротация будут оцениваться с помощью гойниометра на предмет степени и качества этого движения.
Надежность гойниометра для ПЗУ плеча составляет ICC=0,94, а достоверность ICC=0,94.
|
От исходного уровня до 3-й недели и 6-й недели
|
|
Функциональность плеча
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-й недели и 6-й недели
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) будет использоваться для оценки функциональности плеча, который считается надежным и действительным инструментом для оценки функции верхних конечностей.
Его использовали для оценки плеча у пациентов с AC.
Валидность и надежность этой шкалы составляет (ICC=0,95).
и (ICC=0,92)
соответственно
|
От исходного уровня до 3-й недели и 6-й недели
|
|
Боль в плече
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-й недели и 6-й недели
|
Боль в плече будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS), надежного (α Кронбаха = 0,94) и действенного инструмента (ДИ = 0,96–0,98) для оценки боли.
|
От исходного уровня до 3-й недели и 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета DASH
Временное ограничение: 6 неделя
|
Опросник с ограниченными возможностями руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой опросник из 30 пунктов, в котором рассматривается способность пациента выполнять определенные действия с верхними конечностями.
Этот опросник представляет собой опросник для самоотчетов, с помощью которого пациенты могут оценить трудности и помехи в повседневной жизни по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCRS/SPT/01240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .