- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04925128
Liimakapsuliitin fyysinen aktiivisuus potilailla, joilla on hallitsematon diabetes mellitus.
Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutukset tarttuvaan kapselitulehdukseen potilailla, joilla on hallitsematon diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ylimääräisten fyysisten aktiviteettiohjelmien vaikutusta potilailla, joilla on diabeettinen jäätynyt olkapää (DFS).
Fyysinen aktiivisuus voi auttaa diabeetikoita saavuttamaan erilaisia tavoitteita, mukaan lukien lisääntynyt kardiorespiratorinen kunto, lisääntynyt elinvoima, parempi verensokerin hallinta, heikentynyt insuliiniresistenssi, parempi lipidiprofiili, verenpaineen (BP) alentaminen ja painonpudotuksen ylläpitäminen Jäätyneen olkapään oireyhtymä, joka tunnetaan myös adhesive capsulitis, on kliininen kokonaisuus, joka viittaa jäykkään ja kipeään olkapäähän, joka aiheuttaa merkittävää toimintahäiriötä. Se vaikuttaa naisiin enemmän kuin miehiin, ja se liittyy enimmäkseen diabetes mellitukseen systeemisenä sairautena. . Jäätynyt olkapää voi olla joko primaarinen idiopaattinen tai sekundaarinen systeemisestä sairaudesta, kuten diabetes melliuksesta.
Fyysisen aktiivisuuden omaksuminen ja ylläpitäminen ovat ratkaisevan tärkeitä diabetespotilaiden verensokerin hallinnassa ja yleisen terveyden kannalta. Tässä kannanotossa tarjoamme kliinisesti suuntautuneen katsauksen ja näyttöön perustuvia suosituksia tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaa koskien.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafiza Rida Dawood, masters
- Puhelinnumero: 03368502020
- Sähköposti: hrdgemnies.94@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Waqar Ahmed Awaan, PhD
- Puhelinnumero: 03335348846
- Sähköposti: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallitsemattomat tyypin 2 diabetespotilaat
- Ikä 40-65 vuotta
- Mies naaras molemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammat
- Leikkaus tai trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diabeettiset jalkahaavapotilaat
- Akuutti tai krooninen sydänsairaus
- Munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Liikkuvuushäiriö
- Reumatologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen (kohtalainen fyysinen aktiivisuus + tavanomainen fysioterapia)
Perinteisen fysioterapian ryhmä sai Hot pack ja TENS 10 minuutiksi sairastuneelle olkapäälle. Passiiviset olkapäämobilisaatiot suoritettiin aluksi kivuttomalla alueella etu-, taka- ja alasuunnassa (10 toistoa x 1 sarja). Potilas suoritti aktiivisesti olkapäitä, heilurivenytystä, poikkivartalon venytystä ja pyyhevenytystä (10 toistoa x 1 sarja) kivun rajoissa Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus juoksumatolla, reipasta kävelyä tehtiin 5 päivää viikossa 30 minuuttia 4 mph nopeudella (3-6 MET) lämmittelyllä 5 minuuttia pienellä nopeudella ja sitten lopussa nopeutta laskettiin myös 5 minuutiksi |
Kuuma pakkaus ja TENS 10 minuutin ajan sairastuneelle olkapäälle. Passiiviset olkapäämobilisaatiot suoritettiin aluksi kivuttomalla alueella etu-, taka- ja alasuunnassa (10 toistoa x 1 sarja). Potilas suoritti aktiivisesti olkapäitä, heilurivenytyksiä, poikkivartalon venytystä ja pyyhevenytystä (10 toistoa x 1 sarja) kivun rajoissa. Kohtalainen fyysinen aktiivisuus juoksumatolla, reipasta kävelyä suoritettiin 5 päivää viikossa 30 minuuttia klo. 4 mph nopeus (3-6 METs) lämmittelyllä 5 minuuttia alhaisella nopeudella ja sitten lopussa nopeutta myös laskettiin 5 minuutiksi |
Active Comparator: Kontrolli (perinteinen fysioterapia)
Perinteisen fysioterapian ryhmä sai Hot pack ja TENS 10 minuutiksi sairastuneelle olkapäälle.
Passiiviset olkapäämobilisaatiot suoritettiin aluksi kivuttomalla alueella etu-, taka- ja alasuunnassa (10 toistoa x 1 sarja).
Potilas suoritti aktiivisesti olkapäitä, heilurivenytystä, poikkivartalon venytystä ja pyyhevenytystä (10 toistoa x 1 sarja) kivun rajoissa
|
Kuuma pakkaus ja TENS 10 minuutin ajan sairastuneelle olkapäälle. Passiiviset olkapäämobilisaatiot suoritettiin aluksi kivuttomalla alueella etu-, taka- ja alasuunnassa (10 toistoa x 1 sarja). Potilas suoritti aktiivisesti olkapäitä, heilurivenytystä, poikkivartalon venytystä ja pyyhevenytystä (10 toistoa x 1 sarja) kivun rajoissa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Keskimääräinen verensokeritaso viimeisen kahden tai kolmen kuukauden ajalta mitataan HbA1c-testillä, joka tunnetaan myös nimellä hemoglobiiniA1c.
Hemoglobiini A1c -tason normaali vaihteluväli on 4–5,6 %.
5,7–6,4 % osoittaa esidiabeteksen.
6,5 % tai enemmän viittaa diabetekseen.
Validiteetti (r=0,96 ja 0,99) ja luotettavuus (r=0,95 ja 0,97)
|
Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: Perustasosta 3. viikkoon ja 6. viikkoon
|
Hartiakipua arvioidaan Visual Analogue -asteikolla (VAS), joka on luotettava ja kelvollinen työkalu CI = 0,96 - 0,98.
|
Perustasosta 3. viikkoon ja 6. viikkoon
|
Olkapäiden ROM-levyt
Aikaikkuna: Perustasosta 3. viikkoon ja 6. viikkoon
|
Olkapään abduktio, ulkoinen kierto ja sisäkierto arvioidaan goiniometrilla tämän liikkeen asteen ja laadun perusteella.
Olka-ROM:ien goiniometrin luotettavuus on ICC=0,94 ja validiteetti ICC=0,94.
|
Perustasosta 3. viikkoon ja 6. viikkoon
|
Olkapään toiminnallisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 3. viikkoon ja 6. viikkoon
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyä (DASH) käytetään hartioiden toimivuuden arvioimiseen, jota pidetään luotettavana ja pätevänä työkaluna yläraajojen toiminnassa.
Sitä on käytetty olkapään arvioinnissa potilailla, joilla on AC.
Tämän asteikon validiteetti ja luotettavuus on (ICC=0,95)
ja (ICC=0,92)
vastaavasti
|
Perustasosta 3. viikkoon ja 6. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DASH-kysely
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Tämä kyselylomake on itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla potilaat voivat arvioida vaikeuksia ja häiriöitä jokapäiväiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCRS/SPT/01240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus + perinteinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis