- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04925128
Atividade Física na Capsulite Adesiva em Pacientes com Diabetes Mellitus Descontrolado.
Efeitos da Atividade Física Moderada na Capsulite Adesiva em Pacientes com Diabetes Mellitus Descontrolado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de programas adicionais de atividade física em pacientes com ombro congelado diabético (DFS).
A atividade física pode ajudar as pessoas com diabetes a atingir uma variedade de objetivos, incluindo aumento da aptidão cardiorrespiratória, aumento do vigor, melhora do controle glicêmico, diminuição da resistência à insulina, melhora do perfil lipídico, redução da pressão arterial (PA) e manutenção da perda de peso Síndrome do ombro congelado, também conhecida como capsulite adesiva, é uma entidade clínica que se refere a um ombro rígido e doloroso causando grande comprometimento funcional. Afeta mais as mulheres do que os homens e está mais associada ao diabetes mellitus como condição sistêmica. . O ombro congelado pode ser idiopático primário ou secundário a uma doença sistêmica, como diabetes mellitus.
A adoção e manutenção da atividade física são fundamentais para o controle da glicemia e saúde geral em indivíduos com diabetes. Nesta Declaração de Posição, fornecemos uma revisão orientada clinicamente e recomendações baseadas em evidências sobre atividade física e exercício em pessoas com diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2 não controlados
- Idade entre 40 a 65 anos
- Macho fêmea ambos
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas dos membros inferiores
- Cirurgia ou trauma nos últimos 6 meses
- Pacientes diabéticos com pé ulcerado
- Doença cardíaca aguda ou crônica
- Insuficiência ou insuficiência renal
- Doença gastrointestinal
- Distúrbio de mobilidade
- Distúrbio reumatológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental (Atividade Física Moderada + Fisioterapia Convencional)
O grupo Fisioterapia Convencional recebeu bolsa quente e TENS por 10 minutos no ombro acometido. As mobilizações passivas do ombro foram realizadas inicialmente sem dor nas direções anterior, posterior e inferior (10 repetições x 1 série). Rolamentos de ombros, alongamento do pêndulo, alongamento do braço cruzado e alongamento da toalha (10 repetições x 1 série) foram realizados ativamente pelo paciente dentro dos limites da dor Atividade física moderada em esteira, caminhada rápida foi realizada 5 dias por semana durante 30 minutos a uma velocidade de 4 mph (3-6 METs) com aquecimento por 5 minutos em baixa velocidade e depois no final a velocidade também foi diminuída por 5 minutos |
Bolsa quente e TENS por 10 minutos no ombro afetado. As mobilizações passivas do ombro foram realizadas inicialmente sem dor nas direções anterior, posterior e inferior (10 repetições x 1 série). Rolagem de ombros, alongamento de pêndulo, alongamento de braço cruzado e alongamento de toalha (10 repetições x 1 série) foram realizados ativamente pelo paciente dentro dos limites da dor Atividade física moderada em esteira, caminhada rápida foi realizada 5 dias por semana durante 30 minutos em Velocidade de 4 mph (3-6 METs) com aquecimento por 5 minutos em baixa velocidade e, em seguida, no final, a velocidade também foi reduzida por 5 minutos |
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Comparador Ativo: Controle (Fisioterapia Convencional)
O grupo Fisioterapia Convencional recebeu bolsa quente e TENS por 10 minutos no ombro acometido.
As mobilizações passivas do ombro foram realizadas inicialmente sem dor nas direções anterior, posterior e inferior (10 repetições x 1 série).
Rolamentos de ombros, alongamento do pêndulo, alongamento do braço cruzado e alongamento da toalha (10 repetições x 1 série) foram realizados ativamente pelo paciente dentro dos limites da dor
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Bolsa quente e TENS por 10 minutos no ombro afetado. As mobilizações passivas do ombro foram realizadas inicialmente sem dor nas direções anterior, posterior e inferior (10 repetições x 1 série). Rolamentos de ombros, alongamento do pêndulo, alongamento do braço cruzado e alongamento da toalha (10 repetições x 1 série) foram realizados ativamente pelo paciente dentro dos limites da dor |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível médio de glicose no sangue
Prazo: Desde o início até a 6ª semana
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O nível médio de glicose no sangue dos últimos dois a três meses será medido através do teste de HbA1c, também conhecido como hemoglobinaA1c.
A faixa normal para o nível de hemoglobina A1c está entre 4% e 5,6%.
Entre 5,7% e 6,4% indica pré-diabetes.
6,5% ou mais indica diabetes.
Validade (r=0,96 e 0,99) e confiabilidade (r=0,95 e 0,97)
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Desde o início até a 6ª semana
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ROMs de ombro
Prazo: Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
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Abdução do ombro, rotação externa e rotação interna serão avaliadas com goniômetro para o grau e qualidade deste movimento.
A confiabilidade do goniômetro para ADMs do ombro é ICC=0,94 e validade ICC=0,94.
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Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
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Funcionalidade do ombro
Prazo: Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
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O questionário Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) será usado para avaliar a funcionalidade do ombro, que é considerada uma ferramenta confiável e válida para a função dos membros superiores.
Tem sido utilizado para avaliação do ombro em pacientes com CA.
A validade e confiabilidade desta escala é (ICC=0,95)
e (CCI=0,92)
respectivamente
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Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
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Dor no ombro
Prazo: Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
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A dor no ombro será avaliada com a escala numérica de avaliação da dor (NPRS), uma ferramenta confiável (α de Cronbach = 0,94) e válida (IC = 0,96 a 0,98) para avaliação da dor
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Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário DASH
Prazo: 6ª semana
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior.
Este questionário é um questionário de autorrelato que os pacientes podem classificar dificuldade e interferência na vida diária em uma escala Likert de 5 pontos
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCRS/SPT/01240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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