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Atividade Física na Capsulite Adesiva em Pacientes com Diabetes Mellitus Descontrolado.

29 de abril de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Atividade Física Moderada na Capsulite Adesiva em Pacientes com Diabetes Mellitus Descontrolado.

O estudo foi desenhado para determinar os efeitos da atividade física moderada na capsulite adesiva em pacientes com diabetes mellitus não controlado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de programas adicionais de atividade física em pacientes com ombro congelado diabético (DFS).

A atividade física pode ajudar as pessoas com diabetes a atingir uma variedade de objetivos, incluindo aumento da aptidão cardiorrespiratória, aumento do vigor, melhora do controle glicêmico, diminuição da resistência à insulina, melhora do perfil lipídico, redução da pressão arterial (PA) e manutenção da perda de peso Síndrome do ombro congelado, também conhecida como capsulite adesiva, é uma entidade clínica que se refere a um ombro rígido e doloroso causando grande comprometimento funcional. Afeta mais as mulheres do que os homens e está mais associada ao diabetes mellitus como condição sistêmica. . O ombro congelado pode ser idiopático primário ou secundário a uma doença sistêmica, como diabetes mellitus.

A adoção e manutenção da atividade física são fundamentais para o controle da glicemia e saúde geral em indivíduos com diabetes. Nesta Declaração de Posição, fornecemos uma revisão orientada clinicamente e recomendações baseadas em evidências sobre atividade física e exercício em pessoas com diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Paquistão, 46600
        • Riphah Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes tipo 2 não controlados
  • Idade entre 40 a 65 anos
  • Macho fêmea ambos

Critério de exclusão:

  1. Lesões musculoesqueléticas dos membros inferiores
  2. Cirurgia ou trauma nos últimos 6 meses
  3. Pacientes diabéticos com pé ulcerado
  4. Doença cardíaca aguda ou crônica
  5. Insuficiência ou insuficiência renal
  6. Doença gastrointestinal
  7. Distúrbio de mobilidade
  8. Distúrbio reumatológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental (Atividade Física Moderada + Fisioterapia Convencional)

O grupo Fisioterapia Convencional recebeu bolsa quente e TENS por 10 minutos no ombro acometido. As mobilizações passivas do ombro foram realizadas inicialmente sem dor nas direções anterior, posterior e inferior (10 repetições x 1 série). Rolamentos de ombros, alongamento do pêndulo, alongamento do braço cruzado e alongamento da toalha (10 repetições x 1 série) foram realizados ativamente pelo paciente dentro dos limites da dor

Atividade física moderada em esteira, caminhada rápida foi realizada 5 dias por semana durante 30 minutos a uma velocidade de 4 mph (3-6 METs) com aquecimento por 5 minutos em baixa velocidade e depois no final a velocidade também foi diminuída por 5 minutos

Bolsa quente e TENS por 10 minutos no ombro afetado. As mobilizações passivas do ombro foram realizadas inicialmente sem dor nas direções anterior, posterior e inferior (10 repetições x 1 série).

Rolagem de ombros, alongamento de pêndulo, alongamento de braço cruzado e alongamento de toalha (10 repetições x 1 série) foram realizados ativamente pelo paciente dentro dos limites da dor Atividade física moderada em esteira, caminhada rápida foi realizada 5 dias por semana durante 30 minutos em Velocidade de 4 mph (3-6 METs) com aquecimento por 5 minutos em baixa velocidade e, em seguida, no final, a velocidade também foi reduzida por 5 minutos

Comparador Ativo: Controle (Fisioterapia Convencional)
O grupo Fisioterapia Convencional recebeu bolsa quente e TENS por 10 minutos no ombro acometido. As mobilizações passivas do ombro foram realizadas inicialmente sem dor nas direções anterior, posterior e inferior (10 repetições x 1 série). Rolamentos de ombros, alongamento do pêndulo, alongamento do braço cruzado e alongamento da toalha (10 repetições x 1 série) foram realizados ativamente pelo paciente dentro dos limites da dor

Bolsa quente e TENS por 10 minutos no ombro afetado. As mobilizações passivas do ombro foram realizadas inicialmente sem dor nas direções anterior, posterior e inferior (10 repetições x 1 série).

Rolamentos de ombros, alongamento do pêndulo, alongamento do braço cruzado e alongamento da toalha (10 repetições x 1 série) foram realizados ativamente pelo paciente dentro dos limites da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível médio de glicose no sangue
Prazo: Desde o início até a 6ª semana
O nível médio de glicose no sangue dos últimos dois a três meses será medido através do teste de HbA1c, também conhecido como hemoglobinaA1c. A faixa normal para o nível de hemoglobina A1c está entre 4% e 5,6%. Entre 5,7% e 6,4% indica pré-diabetes. 6,5% ou mais indica diabetes. Validade (r=0,96 e 0,99) e confiabilidade (r=0,95 e 0,97)
Desde o início até a 6ª semana
ROMs de ombro
Prazo: Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
Abdução do ombro, rotação externa e rotação interna serão avaliadas com goniômetro para o grau e qualidade deste movimento. A confiabilidade do goniômetro para ADMs do ombro é ICC=0,94 e validade ICC=0,94.
Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
Funcionalidade do ombro
Prazo: Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
O questionário Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) será usado para avaliar a funcionalidade do ombro, que é considerada uma ferramenta confiável e válida para a função dos membros superiores. Tem sido utilizado para avaliação do ombro em pacientes com CA. A validade e confiabilidade desta escala é (ICC=0,95) e (CCI=0,92) respectivamente
Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
Dor no ombro
Prazo: Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana
A dor no ombro será avaliada com a escala numérica de avaliação da dor (NPRS), uma ferramenta confiável (α de Cronbach = 0,94) e válida (IC = 0,96 a 0,98) para avaliação da dor
Desde o início até a 3ª semana e 6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário DASH
Prazo: 6ª semana
O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior. Este questionário é um questionário de autorrelato que os pacientes podem classificar dificuldade e interferência na vida diária em uma escala Likert de 5 pontos
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RCRS/SPT/01240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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